这款口服降糖药国内首仿获批,原研药将迎竞争新格局
这款药物的原研产品由阿斯利康开发,于2014年10月30日获FDA批准上市,商品名为XigduoXR。2019年2月,达格列净二甲双胍缓释片获批新适应证,适用于2型糖尿病合并中度肾功能损害患者。公开数据显示,2023年达格列净二甲双胍缓释片在全球市场的销售量约20亿片,销售额约16亿美元。在中国,2022年2月,阿斯利康向国家...
中国研发!全球首个超长效降糖药上市!2周吃1次,降糖强效持久!
在糖尿病这个“甜蜜“的慢性疾病领域,一款全新的口服降糖药考格列汀片闪亮登场。这是由中国制药企业海思科自主研发的一类创新药,于2023年6月获得国家药品监督管理局的批准上市。考格列汀片的诞生,为成人2型糖尿病患者的血糖控制带来了新的希望。考格列汀片最显著的特点就是其超长的药效持续时间。传统的口服降糖...
每两周给药一次!2型糖尿病患者迎来口服降糖创新药
(人民日报健康客户端记者韩金序)据国家药监局6月24日消息,海思科申报的1类创新药考格列汀片获批上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药每两周给药一次,半衰期长,可以提升患者的用药依从性。6月28日,航空总医院内分泌科主任方红娟告诉人民日报健康客户端记者,糖尿病患者常见的口服降糖药物可大致分为...
GLP-1药物持续火爆:糖尿病风险直降94%,体重减23%,药企竞相淘金新...
8月20日,美国礼来公司在官网发布消息称,旗下明星GLP-1药物替尔泊肽将患有糖尿病前期和肥胖或超重的成年人进展为二型糖尿病的风险显著降低94%。此外,一项临床研究结果显示,替尔泊肽可以在整个治疗期间带来体重的持续减轻,在患有糖尿病前期、肥胖或超重的成人中,服用15mg剂量的成人体重平均下降22.9%,而安慰剂组的...
“双周制降糖药”倍长平上市,“对症治疗”糖尿病治疗依从性差...
6月24日,全球首个双周制口服降糖药倍长平正式获评上市,标志着糖尿病治疗从传统的日制剂时代正式迈向超长效制剂时。作为全球首个超长效口服降糖药,倍长平凭借独特的分子结构帮助患者达成了降低用药频率、减少用药剂量、实现长时间平稳降糖的迫切愿望。糖尿病不仅是常见慢性疾病的代表,也是并发症较高的一类内分泌系统疾病...
糖尿病防治迎政策红利 上市公司加速“竞技”新型降糖药物
在巨大的潜在市场需求驱动下,新型降糖药物成为国内生物医药企业争相竞逐的新高地(www.e993.com)2024年10月19日。例如,近年来爆红全球的现象级品类GLP-1类药物,以其优异的治疗效果、安全性以及多重获益的特点,被用于治疗2型糖尿病。今年以来,多家上市公司加快在糖尿病药物创新研发上的比拼和竞技。
一月GLP-1进展不断:首款口服药获批,国产药将递交上市申请
1月26日,国家药品监督管理局政务服务门户网站发布的2024年01月26日药品批准证明文件送达信息显示,诺和诺德GLP-1受体激动剂司美格鲁肽片获批,但适应证是成人2型糖尿病,并不包括减重。与诺和诺德并称为“GLP-1双雄”的跨国药企礼来也在中国加码口服GLP-1药物的研发。1月11日,据国家药审中心临床试验登记与信息公示...
2024年第一季度国内申请上市创新药汇总
适应症:II型糖尿病荣格列净是一种SGLT2抑制剂,用于2型糖尿病的治疗,其可通过减少肾脏葡萄糖重吸收、降低肾糖阈,从而增加尿糖排泄,降低血糖。目前国内已上市的SGLT2抑制剂包括恩格列净片、达格列净片、卡格列净片、艾托格列净片、脯氨酸恒格列净片等。针对糖尿病领域,东阳光药已有4款小分子创新药处于获批临...
控糖新语 | 口服药控制不佳,如何平稳控糖?
病例1是中年女性,发现血糖升高1月,近1月短期使用三种口服降糖药,血糖控制仍不理想(HbA1c9.5%),从年龄,病史,体格检查及辅助检查综合分析,患者系2型糖尿病,合并高血压,肥胖,混合型高脂血脂、代谢性肝病,代谢综合征,存在胰岛素功能减退也合并有明显的胰岛素抵抗,既有控糖的需要,也有减重,改善多重代谢危险因素的需...
口服“减肥药”更进一步 诺和诺德口服司美格鲁肽减重III期研究成功
8月7日,诺和诺德在公布2024年H1业绩时透露,口服司美格鲁肽Rybelsus(25mg)的减重III期OASIS4研究已成功完成。口服司美格鲁肽(7mg和14mg)于2019年9月在美国获批上市,用于作为饮食和运动的辅助手段,帮助改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。Rybelsus实现减重适应症的突破,将成为口服GLP-1制剂在减重领域的重要进展,司...