全球$4亿重磅抗感染药!南京正大天晴斩获首仿…
截止目前,南京正大天晴已有他达拉非片、注射用泮托拉唑钠、聚多卡醇注射液、复方醋酸钠林格注射液、注射用帕瑞昔布钠等44个品种过评,其中聚多卡醇注射液、注射用盐酸伊达比星、奥美沙坦酯氨氯地平片等12个品种迎来首家过评。
刚刚,10个药品获批上市
目前国内他达拉非片(1mg)的上市厂家有22家:通化万通药业、南京正大天晴制药、齐鲁制药(海南)等。2023年,全国等级医院他达拉非片销售额约1.47亿元、零售市场销售额约13.61亿元人民币。原研Janssen-CilagInternationalNV的注射用地西他滨已在国内上市。目前国内有7家企业持有注射用地西他滨的批件,包括江苏豪森、正...
莱美药业他达拉非片首仿药代理纠纷案仍未告终?
据了解,海悦药业他达拉非片作为首仿药的窗口期很短。据《证券日报》此前报道,在海悦药业他达拉非片于2019年年初获批后,仅2019年6月至2020年4月,就有正大天晴、齐鲁制药、天士力帝益药业、重庆华邦制药、武汉人福药业等的他达拉非片接连获批。此后,他达拉非片的批文数量不断增加。记者查询国家药监局数据发现...
投资者提问:请问欣炜歌现在销量如何,正大天晴的他达拉非7月获批对...
尊敬的投资者,您好,公司全资子公司莱美医药独家代理的他达拉非片已在多家电商平台上线,公司将加强市场推广力度,加强产品品牌宣传,推动线上线下联动,提升该产品市场份额。感谢您的关注!
他达拉非、替格瑞洛来了!正大天晴两大重磅品种获批
2018年2月1日,长春海悦药业他达拉非片(商品名欣炜歌)获批生产,为国内首仿,并视同通过一致性评价。目前长春海悦药业他达拉非片已上市销售。6月24日,正大天晴他达拉非片获国家药监局批准生产,为国内同品种第二家获批,商品名为艾加乐。正大天晴他达拉非片以化药4类报产,获批后视同通过一致性评价。
联环药业他达拉非片获批上市,国内已有超30家企业仿制
2019年2月,长春海悦的他达拉非片拿下首仿,南京正大天晴第二家获批(www.e993.com)2024年9月19日。丁香园Insight数据库显示,截至3月4日,国内已有33家企业的他达拉非片获批上市。据米内网数据显示,2020年他达拉非市场总量为8.7亿元,零售端占比约88%,五年年复合增长率约为5.5%,原研药市场份额占比达到约89%。随着国产仿制药相继入局,...
上海医药集团股份有限公司关于他达拉非片获得批准生产的公告
截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括南京正大天晴制药有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、广东东阳光药业有限公司等。米内网数据显示,2021年他达拉非片全国的销售额约为13,138万元人民币;2022年前两季度销售额约为8,558万元人民币。三、对上市公司影响及风险提示...
上海医药:他达拉非片获得批准生产
上海医药:他达拉非片获得批准生产2023年3月28日,上海医药(02607.HK)公告,控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)的他达拉非片(规格5mg、10mg、20mg;以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品注册证书》(证书编号:2023S00394、2023S00395、2023S00396),...
华邦健康他达拉非片新增两个品规,视同“过评”
新京报讯(记者王卡拉)11月2日,华邦健康发布公告,全资子公司重庆华邦制药的他达拉非片在20mg品规的基础上,又有5mg/10mg两个品规获批,并视同通过一致性评价。他达拉非为美国礼来原研药物,2004年作为治疗男性勃起功能障碍(ED)药物在美国上市,商品名为“CIALIS”(中文商品名:希爱力),2005年在国内获批...
联环药业(600513.SH):获得他达拉非片的药品注册证书
格隆汇3月3日丨联环药业(600513.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为他达拉非片。公司他达拉非片关联他达拉非原料药由公司生产,国家药监局于2023年2月21日已发他达拉非原料药批准通知书,获得批准。在国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记平台显示,公司他达拉...