达安基因
达安基因:目前分子诊断产品大部分产品价格与之前相比显著下降达安基因在9月13日接受调研时表示,相比2019年,公司今年分子诊断产品的出库展开全文分享评论新浪财经客户端09-1015:44达安基因:取得百日咳杆菌核酸检测试剂盒注册证达安基因公告,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的百日咳杆菌核酸检测试...
喜讯!华大基因遗传性耳聋基因检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法...
2020年4月华大基因自主研发的遗传性耳聋基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)通过NMPA批准上市,截至2024年6月,超过760万名新生儿和成人接受了华大基因遗传性耳聋基因检测服务。华大基因此次取得了国家药品监督管理局颁发《医疗器械变更注册(备案)文件》的遗传性耳聋基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)在...
喜讯!华大基因抗菌药物浓度检测试剂盒(质谱法)获医疗器械注册证
2024年6月17日,深圳华大基因股份有限公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司的抗菌药物多项校准品、质控品试剂盒取得了湖北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(鄂械注准20242405021,鄂械注准20242405024),配套已获得一类体外诊断试剂备案的抗菌药物监测样本释放剂(鄂汉械备20210738),可以实现基于液相色谱串联质...
华大基因(300676.SZ):BRCA1/2基因突变检测试剂盒(联合探针锚定...
华大基因(300676.SZ)公告,公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司(简称武汉生物科技)的BRCA1/2基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)于2018年7月通过了国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审批,2020年6月其注册申请获得国家药品监督管理局颁发的《受理通知书》。近日武汉生物科技收到国家药品监督管理局下发...
华大基因:华大因源两款新冠病毒快速核酸检测试剂盒获欧盟CE准入资质
华大基因:华大因源两款新冠病毒快速核酸检测试剂盒获欧盟CE准入资质华大基因微信公众号2月10日消息,深圳华大基因股份有限公司控股子公司深圳华大因源医药科技有限公司研制的新型冠状病毒快速核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)和新型冠状病毒B1.1.7突变株快速检测试剂盒(扩增阻滞突变PCR法)于近日获得欧盟CE准入资质。
华大基因:子公司染色体检测试剂盒取得医疗器械注册证
华大基因:子公司染色体检测试剂盒取得医疗器械注册证每经AI快讯,2月22日,华大基因公告,公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司的染色体非整倍体和片段缺失检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)(简称染色体检测试剂盒)近日取得了国家药监局颁发的医疗器械注册证(www.e993.com)2024年10月17日。每日经济新闻...
华大基因申请接头、试剂盒及其在测序文库构建和基因突变检测中的...
金融界2024年4月9日消息,据国家知识产权局公告,深圳华大基因股份有限公司申请一项名为“接头、试剂盒及其在测序文库构建和基因突变检测中的应用“,公开号CN117844802A,申请日期为2023年12月。专利摘要显示,本申请提供了一种接头、试剂盒及其在测序文库构建和基因突变检测中的应用。该接头包括选自下列中的至少一组序列...
上海市畜牧兽医学会批准发布《动物病原微生物基因扩增实验室技术...
根据《上海市畜牧兽医学会团体标准管理办法》(沪牧医学[2022]第17号)规定,上海市畜牧兽医学会现批准发布《动物病原微生物基因扩增实验室技术要求》、《动物源细菌耐药性监测实验室建设规范》、《猫呼吸道病原检测微流控芯片法》、《犬呼吸道病原检测微流控芯片法》、《犬瘟热病毒抗体检测酶联免疫吸附法》、《犬...
华大基因一款肠癌早期筛查检测试剂盒获批上市
新京报讯(记者张兆慧)12月18日,华大基因发布公告,全资子公司华大数极的人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒获批上市,适用于体外定性检测人粪便样本中肠道脱落细胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。结直肠癌是发病率和死亡率较高的疾病,发展缓慢,定期进行早期筛查是预防结直肠癌的有效方式。
华大基因:人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒获得...
公司回答表示:答:关于公司人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR法)获得医疗器械批准证明文件,您可在药监局的政府服务板块中的批件发布单元查看。