诺和诺德:百年药企的在华30年

依柯胰岛素在中国获批之前,已经在欧盟、瑞士、加拿大、澳大利亚、日本获批。值得注意的是,这款药物与欧盟的获批时间只差一个月,这是中国创新药引进的一个重大突破:诺和诺德首次实现在中国、欧盟和美国同步开展临床试验、同步递交上市申请,实现了创新药在国内外获批的“零时差”。这款重磅新药也将在今年的进博会亮相。

从GLP-1RA 类药物口服片剂到胰岛素周制剂,糖尿病患者迎来新的治疗...

蓝鲸新闻11月6日讯(记者屠俊)近年来,GLP-1RA类药物一直是医学界的火热赛道,作为该领域的头部企业,今年进博会上,诺和诺德的诺和忻(司美格鲁肽片)和胰岛素周制剂诺和期作为两款“进博宝宝”引发业内关注。作为全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)——诺和忻(司美格鲁肽片),今年1月在中国获批用...

华东医药两款GLP-1类产品获批新适应症临床,创新成果不断显现

围绕GLP-1靶点,华东医药已构筑了全方位和差异化的产品管线,包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药,包括已上市的利拉鲁肽注射液,在研的产品包括生物类似药司美格鲁肽注射液、全球创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002、双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品,华东...

华东医药司美格鲁肽临床试验获批

司美格鲁肽注射液的原研企业为诺和诺德（NovoNordiskA/S），其糖尿病适应症于2017年12月获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，2018年2月获欧洲药品管理局（EMA）批准，2021年4月获得NMPA批准。在中国市场，诺和诺德的司美格鲁肽注射液以0.25mg、0.5mg和1.0mg的剂量于2021年4月获得批准，用于治疗2型糖尿病，...

进博七年新期待!诺和诺德4款在华获批创新药将实现“中国首展”

在第七届进博会上,诺和诺德即将带来的4款最新在华获批的创新药备受业界关注。如诺和期(依柯胰岛素注射液)是诺和诺德“中国同创”项目的首个落地成果,也是全球首个且目前唯一胰岛素周制剂,用于治疗成人2型糖尿病,一周仅需注射一次,有效改善胰岛素治疗依从性,临床证据显示,可帮助更多2型糖尿病患者实现HbA1c<7%且无...

12周减重超13%!诺和诺德口服双激动剂在华获批临床

诺和诺德口服双激动剂在华获批临床转自:医药观澜6月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺和诺德(NovoNordisk)1类新药amycretin片获批临床,拟用于降低超重或肥胖成人患者的体重(www.e993.com)2024年11月24日。公开资料显示,这是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂,为新一代减重疗法。

减重版司美格鲁肽在华获批,诺和诺德已启动药品供应相关流程,效果...

图片来源:诺和诺德诺和诺德明星产品司美格鲁肽在中国获批用于长期减重管理。6月25日,诺和诺德宣布,国家药监局(NMPA)于近日正式批准司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)的新适应证上市,适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,患者的初始体重指数(BMI)大于等于30kg/m2(肥胖);或在27kg/m2至30...

每周1次!诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」在华获批上市

6月24日,国家药监局(NMPA)网站显示诺和诺德的长效胰岛素icodec(依柯胰岛素)在华获批上市,治疗2型糖尿病。此前,依柯胰岛素已完成6项III期ONWARDS研究。ONWARDS1研究(NCT04460885):依柯胰岛素降低未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于甘精胰岛素U100(-1.55%vs-1.35%)。

独家对话 | 诺和诺德:期待司美格鲁肽今年在华获批 患者应按处方用药

针对Wegovy??将于年内获批的消息,诺和诺德方面回应北京商报记者称,期待于今年在中国获批,希望能够尽早惠及中国肥胖症患者。药物机制:通过降低饥饿感减重作为一种新型长效胰高糖素肽-1(GLP-1)受体激动剂,司美格鲁肽是通过刺激胰岛素分泌和减低胰高血糖素分泌的机制来减低血糖。据了解,胰高血糖素样肽是由人体的胃...

最高减重 20%!礼来“替尔泊肽”在华获批,效果强过司美格鲁肽?

一直以来,礼来与诺和诺德被认为是减肥药界的两大巨头,而诺和诺德的司美格鲁肽先一步在中国市场获批。1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局批准上市,6月25日,国家药监局批准了诺和诺德用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液在国内的上市申请。