CAR-T“治愈”不死癌症,中国专家又迈出重要一步
浙江大学医学院附属儿童医院则在今年年初宣布,开展了国内首个“CAR-T治疗儿童系统性红斑狼疮”临床试验,其中1名12岁的患儿在治疗结束停药后数月未出现复发。尽管已经取得了欣喜的成果,但在定义“彻底治愈SLE”这一问题上,目前学界还没有统一的共识或标准。殷蕾主任告诉“医学界”,“理论上,这些患者体内的‘致病通...
人类为何始终无法攻克红斑狼疮?
公元前4世纪,古希腊医生希波克拉底发现了一种奇怪的疾病,患者面部就像被狼撕咬过一样,可他们却并未遭受狼的袭击,后来人们用拉丁语Lupus(狼)来描述这种疾病,起名红斑狼疮(SLE)。由于病症主要体现在患者表皮,因此人们一直将它视作为一种皮肤病。这种疾病始终并未找到有效的治疗方法。很久之后医生才逐渐意识到,它可能...
率先攻克红斑狼疮的,会是中国药企吗?
随着美国田纳西州大学健康科学中心的科学家,于2019年在小鼠模型中验证了这一可能之后,CAR-T疗法应用于红斑狼疮治疗的研究迈入快车道。ASH2023年会上,GeorgSchett团队更新的研究数据显示出良好的效果。8例红斑狼疮患者在接受治疗3个月后达到完全缓解,此后SLEDAI维持0分。5例随访14-24个月的红斑狼疮患者B细胞已经...
至精至诚 守护生命
潜心钻研,攻克难关“做医生是一种幸福的选择,可以用自己的双手医治很多复杂的疾病,守护生命。”这是北京协和医院妇产科主任朱兰的真实感受。她带领团队潜心钻研,不断创新,使我国盆底学及女性生殖道畸形诊治达到国际先进水平;牵头多项全球多中心研究,临床成果被7项国际指南引用。“当医生就是为了解决患者的问题,只要...
灵敏度高达92.39%!目前全球首个系统性红斑狼疮基因甲基化诊断产品...
在国家自然科学基金重点项目和重大国际合作研究项目支持下,陆前进教授/赵明教授团队首次利用DNA甲基化芯片在SLE患者外周血DNA中筛选差异甲基化位点,并筛选鉴定出IFI44L基因甲基化水平可作为SLE诊断的标志物。这一结果也进一步在我国和欧洲SLE人群中进行了相关验证[1]。
红斑狼疮为何难治,多家药企布局攻坚,谁能再突破?
12月13日,葛兰素史克宣布,倍力腾成人狼疮肾炎(LN)适应证被纳入2023版国家医保目录,目前,其在中国获批的成人及儿童系统性红斑狼疮和成人狼疮肾炎适应症均已被列入国家医保目录,有望造福更多系统性红斑狼疮患者(www.e993.com)2024年9月10日。国产药企中,荣昌生物走在前列。2021年3月,荣昌生物旗下的注射用泰它西普获得药监局附条件批准上市,...
系统性红斑狼疮有多难治?100个病人可能症状都不同 全球获批新药不...
一直到贝利尤单抗首次获批十年后,2022年,阿斯利康的Anifrolumab单抗获得FDA批准用于治疗已接受过标准治疗的中重度SLE成年患者。国内新药研发企业荣昌生物的泰它西普则是我国首个获批用于治疗SLE的“双靶”生物制剂。2021年3月,该药获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,该药与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上...
我国红斑狼疮药物市场或超30亿美元,生物制剂成主要方向
(人民日报健康客户端刘颖琪)12月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药1类新药SHR0302缓释片获批临床,拟开发治疗系统性红斑狼疮。弗若斯特沙利文数据显示,2021年中国系统性红斑狼疮药物市场规模已增至4亿美元,预计2030年市场规模将超30亿美元。国内有哪些上市公司在布局?国内对于该疾病的治疗...
转移病灶缩小或消失!CAR-NK在众多癌种全面开花!
2024年2月7日,先博生物自主研发的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床默示许可,适应症为中重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)。这是SLE适应症在国内首个通用型NK产品获批IND。综上所述,NK细胞具有巨大的潜力,可用于疾病治疗,包括但不限于癌症。CAR-NK...
世界狼疮日丨“不死的癌症”存临床诊治挑战 优化药物治疗实践成关键
其中,葛兰素史克(GSK)贝利尤单抗适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。贝利尤单抗也是近60年来美国FDA批准的首个用于治疗系统性红斑狼疮的药物,也是唯一一个用于治疗SLE的生物制剂。由于狼疮的表现因人而异,千人千面,它的治疗也被认为需要遵循早期、个体化、多学科治疗的原则...