21健讯Daily|2024年国家医保谈判正式开始;度普利尤前三季度销售额...

度普利尤单抗作为赛诺菲王牌产品,Q3销售额34.76亿欧元,同比增长了23.8%。2024年至今,度普利尤单抗总销售额已经达到96.14亿欧元。21点评:公开资料显示,度普利尤单抗的适应症已经涵盖了特应性皮炎、哮喘、COPD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病、嗜酸性食管炎和结节性痒疹等。行业大事KRASG12D共价小分子抑制剂临床结果亮眼...

...国内首个COPD生物制剂,赛诺菲度普利尤单抗新适应症获批上市

度普利尤单抗新适应症获批上市,用于治疗中度至重度COPD,该单抗可阻断Th2型炎症通路,已在全球获批多项适应症,市场表现亮眼,2023年销售额破百亿美元。在国内,其是首个且唯一治疗全年龄中重度特异性皮炎的靶向生物制剂。临床试验显示其可减少COPD急性发作,提高患者FEV1。3.总金额约15亿元,君实生物控股子公司引进一款...

CTS 摘要解读:间接治疗比较结果显示,度普利尤单抗在中国哮喘患者...

12个月的随访中,度普利尤单抗与美泊利单抗相比急性发作率为0.28[95%置信区间=0.09～0.84];度普利尤单抗与奥马珠单抗相比为0.36[95%置信区间=0.12～1.09];奥马珠单抗与美泊利单抗相比为0.78[95%置信区间=0.32～1.91],继而得出在外周血嗜酸性粒细胞计数≥150cells/μL且免疫球蛋白E...

自免“新王”度普利尤单抗适应症+1

2023年,度普利尤单抗全球销售额约116亿美元,同比增长33%。2024年上半年,度普利尤单抗销售额进一步上升至约66.6亿美元,超越艾伯维的阿达木单抗(上半年销售额50.84亿美元)、强生的乌司奴单抗(上半年销售额53.36亿美元),仅用8年时间就击败了上一任全“药王”阿达木单抗,成为新一代自免“药王”。巨大的蛋糕自然也...

双抗龙头康方生物,即将打出“下一张王牌”

2023年,强生的IL-12/23抑制剂乌司奴单抗销售额突破了百亿美元大关,IL-17单抗领域的头部产品司库奇尤单抗也高达近50亿美元。尤其是,赛诺菲/再生元的IL-4Rα单抗度普利尤单抗,今年上半年以66.6亿美元的销售额拿下了新任自免“药王”宝座。从市场竞争情况看,目前国内IL-17单抗领域已有6款药物获批上市,多款国产IL...

全球首个!度普利尤单抗针对大疱性类天疱疮 (BP)开展的III期研究达...

2024年9月11日,赛诺菲和再生元共同宣布,公司开展的一项度普利尤单抗(dupilumab,商品名:Dupixent)治疗中度至重度成人大疱性类天疱疮(BP)患者的关键研究(ADEPT)达到了主要和所有关键的次要终点(www.e993.com)2024年11月8日。研究显示,与服用安慰剂的患者相比,服用度普利尤单抗治疗患者获得持续疾病缓解的人数多出五倍。

康诺亚旗下司普奇拜单抗注射液获批上市 系首个国产IL-4Rα抗体药物

◎司普奇拜单抗Ⅲ期临床研究是国内迄今为止已完成的皮肤科受试者样本量最大的随机对照试验研究。研究结果显示,单药治疗52周,司普奇拜单抗可实现持续改善皮损的“双9可达”治疗目标。◎在度普利尤单抗获批COPD适应症后,多款IL-4Rα单抗跟进开发COPD适应症,包括康诺亚的

自免「药王」易主:度普利尤单抗登顶,能否稳居宝座?

在上市首年(2017年),度普利尤单抗的销售额仅为2亿欧元,但到2019年快速飙升至21亿欧元,短短两年销售额就翻了超过10倍,更别说仅用8年时间就击败了上一任全球「药王」阿达木单抗。度普利尤单抗之所以能成为自免「新王」,根本原因在于不断拓展适应症。这也是阿达木单抗能够持续延长生命周期,连续...

IL-4Ra破局COPD, 度普利尤单抗获EMA首批

来源：药渡Daily今日（7月3日），再生元和赛诺菲联合宣布，双方共同开发的IL-4Ra/IL13抗体药物--度普利尤单抗（Dupilumab，商品名：达必妥，Dupixent）获欧洲药品管理局（EMA）批准,EMA也是全球首个批准度普利尤单抗用于COPD患者的监管机构。本次获批适应症为以血嗜酸性粒细胞水平升高为特征且未得到控制的慢性阻塞性...

国产之光!全球第二款IL-4Rα单抗获批上市,冲击百亿市场

而度普利尤单抗的吸金力度之大,也让后来者们蠢蠢欲动,国内也掀起了IL-4靶点的研发热潮。中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,正大天晴的TQH2722是国内第9个进入III期临床的国产IL-4R单抗。8月13日,正大天晴登记了一项III期临床试验,以评估IL-4Rα单抗TQH2722注射液治疗中重度特应性皮炎受试者的有效性和...