首批美容仪持械字号上岗,拿证难在哪?

器审中心审评二部审评员梁宏曾表示,手持式家用射频美容设备通常输出能量较低,由用户自行在家庭环境使用,但从此前发现的皮肤烫伤、漏电、接触不良、重金属超标等问题中可以看出,这类产品具有一定的安全风险,因此将其统一纳入第三类医疗器械管理,对产品的安全有效性也进一步提出了细化要求。研发、资金和临床是拿证难点...

预计首批规模600亿元!医疗器械行业“以旧换新”加速

日前,在深圳召开的第90届中国国际医疗器械(秋季)博览会(CMEF)上,近4000家医疗器械品牌参会,记者在会上走访了康泰医学、东星医疗、精微视达多家上市公司展位,相关工作人员均表示,非常看好和期待“以旧换新”对公司销售带来增长。开立医疗日前被投资者问及“三季度以来,以旧换新政策对公司业务的拉动如何”时表示,...

瘫痪小哥10万买外骨骼,仅用坏一根线,商家:必须买新的,不然别走路?!

(Straight在脸书控诉制造商)正如Straight所说,坏的地方压根就不是什么特别精密的零件,就是连接手表的一根线脱焊了...外骨骼本身工作良好,但就是被“计划报废”了。事实上,类似的事在美国屡见不鲜,医疗器械行业在美国极力反对维修权立法,坚持医疗设备只能由制造商来修。以此,制造商垄断了维修权,给医疗芯片中...

卫健委发文:除58种医疗设备,国产优先(附清单)

137种医疗器械必须100%采购国产;12种需达到75%的国产采购比例;24种则为50%;另有5种医疗器械要求至少25%采购国产。如需查阅详细文件,该文件无疑在全国范围内对公立医院采购国产设备的比例进行了强制性的规范。当然,地方政策也同样为此“保驾护航”。今年4月,河南省卫健委发布了《河南省公立医疗卫生机构大型(大...

瞬干胶哪种好?医疗器械粘接首选汉高乐泰

·汉高乐泰的产品力:在医疗器械设计领域,最看重的就是安全性。乐泰有许多符合医疗标准要求的瞬干胶产品可选,同时能够提供专业可靠的瞬干胶解决方案。·汉高乐泰的专业支持:乐泰的专业支持堪称业界翘楚,其配备的专家团队具备深厚的行业知识与丰富的实践经验,能够为工厂提供全方位服务,迅速响应并提供切实可行的解决方案...

医用耗材中标价格、中标编码在哪查?四大查询平台推荐!

如山东省药械集采平台，提供区域内各医药、医疗器械相关采购信息，可查询医用耗材中标信息(www.e993.com)2024年11月6日。4.数屿医械——医疗器械专业垂直的数据服务提供商数屿医械目前提供近百个数据库，涵盖研发、市场、企业、产品、法规等产业链各环节数据。在市场板块，除去医用耗材中标数据，还聚集了超3500万+的医用耗材带量采购数据、投融资...

医保账户能买哪些医疗器械耗材

答:可以按规定使用家庭共济资金在定点药店购买部分医疗器械、医用耗材。目前,个人账户资金可以用于支付本市参保人员在定点零售药店购买医疗器械、医用耗材发生的由个人负担的费用。参保人员购买时,先由个人账户当年计入资金支付,不足部分由历年结余资金支付;个人账户资金不足的,可按规定使用家庭共济账户资金支付;同时购买...

泰州市发布医疗器械唯一标识应用地方标准

本报讯(见习记者周馨颐记者鲍仁通讯员陈蓝生)12月12日,我市正式发布实施《医疗器械唯一标识实施与应用规范》地方标准,系全省首部。随着医疗器械产业化、国际化不断加速发展,基于中国物品编码中心(GS1)的医疗器械唯一标识(UDI)作为医疗器械产品的电子“身份证”,贯穿医疗器械全生命周期,与医疗器械产品的生产、...

张江44亩土地上,高投资建一座工厂,这家医疗器械企业的“谋略”是...

蓝帆医疗2002年成立于山东淄博，从早期生产医用手套等医疗器械，到今天已在20多个国家和地区拥有70多家分支机构，综合实力位居中国医疗器械企业前列。在布局全球、同时面向国内的商业版图里，蓝帆医疗一直把上海作为研发功能和部分总部职能的承载地。不过，起初蓝帆医疗在上海的研发基地与生产车间分处城市的两头。经过一段...

医疗设备“以旧换新”行动加快 业内预计首批规模600亿

迈瑞医疗(300760)近日在机构调研中表示,在国家政策的鼓励下,医疗设备的采购需求有望得到一定程度的释放。迈瑞也积极响应国家政策,推出“设备+IT+AI”解决方案,以信息化、自动化、智能化为抓手,为医院的数智化转型提供支撑。重庆山外山表示,公司将密切关注相关以旧换新招标项目的开展情况,积极主动配合政策的执行,力争...