汕头市泰恩康医用器材厂有限公司召回部分T&K牌自吸过滤式防颗粒物...

汕头市泰恩康医用器材厂将通过免费为消费者补充防护等级标识或者退换货,以消除安全隐患。用户可通过汕头市泰恩康医用器材厂官方网站和微信公众号查看持有的产品是否在受影响范围内,或通过客户服务热线(0754-88592271/15914789155)进一步了解具体情况。此外,用户可登录广东省市场监督管理局网站“政务公开-重点领域信息公开-...

柳州市柳江区人民医院+柳州市柳江区人民医院后勤服务外包采购项目...

2号楼5楼裙楼屋面、2号楼16楼楼顶,11号楼地下室及楼面配餐间、物资仓库、党员活动室、门卫/岗亭、拥军接待室、膳食坊、4号楼委培生宿舍、5号楼2楼行政办公区域、5号楼三楼实习生宿舍、总务科板房办公区域、职工板房宿舍、单车棚、专家宿舍(4间)、9号楼2楼实习生宿舍、医用氧运送、回收服务、绿化养护服务、生活...

深市上市公司公告(4月8日)

采纳股份4月7日晚间公告,公司近日关注到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)官网发布的关于医疗器械的安全通讯,该通讯涉及对公司全资子公司采纳医疗出具的进口警示,主要内容如下,“2024年4月3日:FDA宣布对采纳医疗发出进口警示,称其不符合器械质量体系要求,以防止塑料注射器产品进入美国”。该进口警示将导致采纳医疗部...

深圳惠泰医疗器械股份有限公司 关于续聘会计师事务所的公告

深圳惠泰医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“惠泰医疗”)全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司(以下简称“埃普特”)系湖南瑞康通科技发展有限公司(以下简称“湖南瑞康通”)的股东,持有湖南瑞康通30.9091%的股权。湖南瑞康通股东曾筝拟将其持有的10.0699%湖南瑞康通股权转让给公司实际控制人之一成灵,转让金额为1,...

深圳惠泰医疗器械股份有限公司

(2)冠脉通路器械市场冠脉通路器械国内市场格局已逐步实现由外资品牌主导向国产品牌崛起的转变,整体市场虽然还有部分差距,但在细分产品领域,部分国产器械已取得领先地位,如公司的微导管、造影套件等现已占据较为明显的领先地位,其他如导引导管、导引导丝、球囊导管等产品也迅速崛起,市场份额不断扩大。临床医生对于国产器械...

普门科技2023年年度董事会经营评述

医疗器械产品种类繁多,按国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类规则》(2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布,自2016年1月1日起施行),国内医疗器械分类总计四大类21小类,包括:一、接触人体无源医疗器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划...

生产、销售不合格口罩?生产、销售不符合标准的医用器材罪!

生产、销售不符合标准的医用器材罪,是指违反国家产品质量管理法规,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料、或者销售明知是不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的的行为。疫情突然爆发令人措手不及,医用口罩、防护服、医用手套、护目镜关系着每位疫情防护...

血氧仪制氧机热销,购买要注意什么?是否为家庭必备?

又暂时买不到血氧仪，可以适当作为参考，但不建议专门购买，作为医疗设备使用。　　云南省第一人民医院老年医学科主治医师杨晶晶：“如果是没有购买的话，不用现在跟风去购买，毕竟监测的手段，还是应该用比较正规的医疗器材。　　记者：徐玉婷郭威??林玲李力来源：YNTV2都市条形码...

国家药监局:医用射线防护喷剂按第二类医疗器械管理

人民网北京5月2日电(记者孙红丽)据国家药监局官网消息,近日,国家药监局在关于医用射线防护喷剂管理属性的复函中明确,医用射线防护喷剂产品按照第二类医疗器械管理。据悉,医用射线防护喷剂产品通常由超氧化物歧化酶及其稳定剂,和其他辅料(姜黄素、山梨醇、山梨酸醇等)组成,预期用途为预防和减轻医用射线等理化因素产生...

安徽14批次医疗器械产品抽检不合格 含一次性医用口罩、防护服...

在宿州中煤矿建总医院有限公司抽样的，标示为安徽富美医疗科技有限公司生产的医用一次性防护服，生产批号：20200207，规格：M，型号：淋膜无纺布(PE膜）面料胶条型，细菌过滤效率（BFE），断裂强力不符合要求。安徽省药品监督管理局提醒广大消费者在选择医疗器械时，首先要看经营者主体是否有《医疗器械经营许可证》和《...