局部晚期直肠癌 短程放疗后卡瑞利珠单抗+化疗可为新辅助方案
华中科技大学同济医学院附属协和医院张涛教授等报告的多中心随机Ⅲ期试验(UNION)早期结果显示,在局部晚期直肠癌(LARC)患者中,新辅助短程放疗(SCRT)后卡瑞利珠单抗联合CAPOX的病理完全缓解(pCR)率明显高于长程放化疗(LCRT)后单独CAPOX的pCR率,并且具有良好的耐受性和安全性。SCRT后卡瑞利珠单抗联合化疗可推荐为这些患...
恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合疗法延迟在美上市
据向业内人士了解,完整回复信也就是业内通常所说的CRL,FDA会在CRL中详细说明可能存有的缺陷和风险,并提出建议方案,如果申请人能在规定时间内完成更改,CRL实际上并不影响最终批准。也就是说,此次恒瑞卡瑞利珠单抗的美国上市程序延迟了。之前君实生物的特瑞普利单抗闯关FDA,也得到过CRL,最终还是在去年十月获批。...
卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+化疗联合方案用于晚期胃癌一线治疗
研究结果安全性与剂量确定本研究首先关注的是联合治疗方案的安全性。在I期临床试验中,研究者未观察到剂量限制性毒性(DLTs),因此未能确定最大耐受剂量(MTD)。基于此,研究者选择了标准化疗、卡瑞利珠单抗和阿帕替尼的剂量方案作为推荐II期剂量(RP2D),这为后续研究奠定了基础。客观缓解率(ORR)研究中最为引人注...
恒瑞医药公布创新药卡瑞利珠单抗联合治疗NK/T细胞淋巴瘤研究结果
研究结论研究结果证明,卡瑞利珠单抗联合培门冬酶、依托泊苷和大剂量甲氨蝶呤(CLAMP方案)治疗NKTCL患者具有良好的疗效和安全性,并提示可减少中枢神经系统受累和HLH的发生,有望成为NK/T细胞淋巴瘤患者新的治疗选择。《“健康中国2030”规划纲要》提出“到2030年,要实现总体癌症5年生存率提高15%”的战略目标。抗肿瘤...
恒瑞医药最新公告:收到美国FDA关于注射用卡瑞利珠单抗的完整回复信
恒瑞医药公告,收到美国FDA关于注射用卡瑞利珠单抗的完整回复信,FDA表示在审查周期内也无法全部完成该项目必需的生物学研究监测计划临床检查。公司计划积极与FDA保持密切沟通,并尽快重新提交上市申请。以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成(网信算备310104345710301240019号),与本站立场无关,如数据存在问题请联系...
恒瑞医药: 尽快重新提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼肝癌一线治疗的...
5月17日晚间,恒瑞医药(600276)发布公告,该公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA)的完整回复信(CompleteResponseLetter)(www.e993.com)2024年10月20日。回复信中,FDA表示会基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全面评估;并且由于部分国家的旅行限...
4年总生存率达33.9%,恒瑞创新药卡瑞利珠单抗晚期肺鳞癌研究最新...
中欧时间3月20日至23日,在捷克布拉格举办的2024年欧洲肺癌大会(ELCC)公布了由同济大学附属东方医院周彩存教授牵头开展的“卡瑞利珠单抗联合卡铂和紫杉醇对比安慰剂联合化疗一线治疗驱动基因阴性晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、开放、多中心、III期临床试验(CameL-sq研究)”的4年长期随访结果1。
恒瑞医药卡瑞利珠单抗晚期肺癌研究最新数据发布 近1/3患者生存期...
在中欧时间3月20日至23日举办的2024年欧洲肺癌大会(ELCC)上,恒瑞医药(600276)创新药卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞对比化疗一线治疗驱动基因阴性晚期非鳞非小细胞肺癌(CameL研究)的长期随访数据更新亮相。数据显示,卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌的5年总生存(OS)率达31.2%(化疗组19.3...
卡瑞利珠单抗是靶向药吗
核心提示:卡瑞利珠单抗是一种靶向药物,因为它针对特定的免疫检查点蛋白进行作用。卡瑞利珠单抗是一种靶向药物,因为它针对特定的免疫检查点蛋白进行作用。卡瑞利珠单抗是一种人源化PD-1单克隆抗体,可以阻断T细胞上的PD-1蛋白与肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白之间的相互作用,从而恢复机体的抗肿瘤免疫应答。这种作用方式使...
恒瑞医药license out的卡瑞利珠单抗
恒瑞医药在生物创新药领域又有了新的突破,他们成功将卡瑞利珠单抗推向海外市场。卡瑞利珠单抗是一种1类生物创新药,是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的。这是一种人源化PD-1单克隆抗体,在2019年5月获得国内批准上市。卡瑞利珠单抗已经获得了9个适应症,包括肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌和淋巴瘤等五大瘤种。其中8...