未遵守药品经营质量管理规范 新疆聚达药业多人被没收四个月收入

行政处罚书显示,新疆聚达药业未遵守药品经营质量管理规范,被处以警告、罚款,没收企业法定代表人、主要负责人2024年3月至2024年6月期间自公司所获收入,并处所获收入百分之二十的罚款;没收质量负责人2024年3月至2024年6月期间自公司所获收入,并处所获收入百分之二十的罚款;没收总经理2024年3月至2024年6月期间自公司...

广东省药品监督管理局关于印发药品批发

第五条企业应当具备与经营规模相适应、依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员和相关岗位人员,其法定代表人、主要负责人、企业负责人、质量负责人等质量管理人员不得有《药品管理法》《疫苗管理法》规定禁止从事药品经营活动的情形。第六条企业应当配置与经营范围、经营药品特性及药品储存运输规模相适应的经营场所、...

山东省药监局第二分局强化药品经营质量安全教育警示工作

药品批发、零售企业主要负责人、质量负责人共90余人参会。教育警示会组织集中观看警示教育纪录片,通报问题风险,研判分析企业在主体责任落实、药品网络销售、特殊管理药品流通使用管理等环节风险,明确进一步加强监管、防范风险的具体措施。集中警示教育会的举办,进一步强化了企业主要负责人、质量负责人的风险意识、合规意识...

医药政策通|解读《药品经营和使用质量监督管理办法》(上)

主要负责人全面负责企业日常管理，负责配备专门的质量负责人；质量负责人全面负责药品质量管理工作，保证药品质量。从制度层面强化了药品上市许可持有人、药品经营企业的质量管理责任，细化其对药品购销人员、购销行为、储存运输等的管理要求，强调药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输活动的质量管理要求，并对药品...

...要求细化规定 加强药品经营监管 专访国家药监局药品监管司负责人

中国食品药品网讯(记者落楠)4月22日,国家药监局发布《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》(以下简称《公告》)。为深刻理解《公告》规定,本报对国家药监局药品监管司负责人进行了专访。问:制定《公告》是出于怎样的考虑?答:2023年9月,《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)出台。

每周药闻 | 省药监局六分局: 持续规范药品上市许可持有人委托生产...

在菏泽市现代医药港某生物医药科技有限公司内,省药监局六分局工作人员正在对委托生产的持有人药品研制、生产、经营、使用全过程质量管理体系的建立运行情况开展专项检查(www.e993.com)2024年11月27日。山东如至生物医药科技有限公司质量负责人兼受权人裴有志介绍:“我们作为纯B证持有人,前身是研发企业,经过六分局不断开展的专项检查和指导,现已建立...

中国医药健康产业股份有限公司 2023年年度报告摘要

公司在中国医药商业协会发布的“2022年药品流通批发主营业务收入前100位企业”中位列第10位;公司在中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会发布的“2023年中国医疗器械供应链百强企业”中位列第5位;在“2023年中国医疗器械SPD运营服务商重点企业”中位列第11位;...

河北省《药品经营许可证》注销公告

河北省《药品经营许可证》注销公告根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》等相关规定及企业申请,经我局审查,张家口市万兴隆医药有限公司等2家药品经营企业符合《药品经营许可证》注销规定,现准予注销。

千锤百炼铸“铁军” 勇立潮头当“尖兵”——浙江省药品检查中心...

浙江省药品检查中心迅速组织全体人员研读理解,并于11月7日至8日按照《公告》要求对一家专业从事复杂制剂研发的GMP“零基础”研发型企业开展首次药品上市许可持有人(MAH)符合性检查,创新开展“一场问话”考核,设计MAH“八问八答”,与企业负责人、质量受权人、质量负责人等关键人员逐一直接谈话,查实查细关键岗位人员...

守护百姓用药安全!洛阳实现“千里眼工程”远程监管全覆盖

“比如通过安装在复核台上方的高清摄像头,可以抽查出库复核员在发货时有没有按流程核对药品名称、产品批号等信息。”该公司负责人说。通过“千里眼工程”远程监管发挥的作用已经凸显。洛阳市市场监管局药品安全监管科相关负责人告诉洛报融媒记者,有一次,他们随机抽取一家药品连锁总部仓库进行远程查看,发现对方将整件...