首个国产雷珠单抗上市背后:齐鲁何以在生物医药加速崛起中屡夺头名?
雷珠单抗是一款罗氏研发的革命性的VEGF抑制剂,重组抗VEGF(血管内皮生长因子)人源化单克隆抗体Fab片段,靶向抑制人血管内皮生长因子A(VEGF-A),是全球首个在眼科领域使用的抗VEGF药物。雷珠单抗可通过结合并阻断VEGF受体来阻止血管内皮细胞增殖、新血管生成和血管渗漏,并促进已有的新生血管消退。自2006年6月在美国首次上...
趣语说药丨雷珠单抗注射液(附音频)
联系方式:yhlw_cmei@126原标题:《趣语说药丨雷珠单抗注射液(附音频)》
齐鲁制药“雷珠单抗”生物类似药获批上市
齐鲁制药的雷珠单抗生物类似药已获批上市,用于治疗多种视力损害疾病。该药与原研药相似,经过全面质量分析和临床试验验证,具有安全性和有效性。
国产首家,齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明??)获批上市
8月19日,据国家药品监督管理局官网公示,齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明??)获得国家药监局上市批准,成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药,为眼底病患者带来治疗新选择。雷珠单抗注射液用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害、糖尿病视网膜病变、继发于视网...
雷珠单抗+阿柏西普,齐鲁眼科产品“双剑合璧”!罗氏、拜耳、康弘...
凭借阿柏西普和雷珠单抗两款生物类似药,齐鲁制药集齐了眼科领域最畅销产品的国产版本。业内人士指出,作为国内首家获得阿柏西普和雷珠单抗生物类似药批准的公司,齐鲁制药在眼科领域的深耕和国际市场的拓展,不仅为患者提供了更多的治疗选择,也为国内药企的国际化发展提供了宝贵的经验。
齐鲁制药雷珠单抗注射液获批在国内上市 用于眼底病患者
上证报中国证券网讯8月19日,据国家药监局官网公示,齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明??)获批上市,成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药,适用于眼底病患者(www.e993.com)2024年10月20日。齐鲁制药介绍称,雷珠单抗注射液适应症具体包括湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害、糖尿病视网膜病变、继发于视...
罗氏(RHHBY.US)将重新在市场上销售新版雷珠单抗植入剂
7月8日,罗氏(RHHBY.US)宣布FDA已批准Susvimo(雷珠单抗植入剂,规格:100mg/mL)的生物制品许可申请(BLA)的批准后补充,该补充文件更新了对Susvimo的眼部植入物和再填充针的组件说明。近期,罗氏将重新在市场上销售新版Susvimo。此时距离Susvimo暂时撤出市场已过去近两年。
造世界级品质“齐鲁好药”,惠全球患者——齐鲁制药雷珠单抗·西曲...
更多的“齐鲁好药”造福世界患者。草长莺飞的季节里,齐鲁制药集团总部迎来了一场盛事——4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液和注射用醋酸西曲瑞克首批发货仪式举行,满载齐鲁好药的冷藏车从齐鲁制药生物医药产业园驶出。山东省药监局、济南海关、济南高新区创业服务中心、齐鲁制药集团等相关政府、企业领导以及媒体代表共同...
国产眼科生物制剂首“出海” 齐鲁制药雷珠单抗注射液获欧盟批准
新京报讯(记者张秀兰)1月15日,齐鲁制药宣布,雷珠单抗注射液(Rimmyrah)获得欧洲药品管理局(EMA)上市批准,成为首个“出海”的国产眼科生物制剂。雷珠单抗用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿引起的视力损害、糖尿病视网膜病变等。据《世界视力报告》统计,年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿...
国内首个!齐鲁制药「雷珠单抗注射液」生物类似药获批上市
8月19日,据NMPA公示,齐鲁制药的雷珠单抗注射液(QL1205)已获批上市,是国内首个成功获批的雷珠单抗生物类似药。雷珠单抗由罗氏原研,是一款VEGF(血管内皮生长因子)抑制剂,可通过结合并阻断VEGF受体来减少血管内皮细胞增殖、血管渗漏和新血管生成,并促进已有的新生血管消退。于2006年6月首次在美国上市,成为全球首款应用...