一线治疗NSCLC脑转移,晨泰医药/阿斯利康1类新药获批上市

晨泰医药/阿斯利康的1类新药佐利替尼获批上市,用于治疗EGFR突变阳性且伴中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,该药具有高效透过血脑屏障的能力,临床研究显示其抗肿瘤效果显著。

2024最后一季度,5款肿瘤新药有望在我国获批上市

晨泰医药:佐利替尼佐利替尼主要针对晚期非小细胞肺癌伴脑转移患者。此类患者常面临治疗难题,因多数EGFR-TKI(酪氨酸激酶活性抑制剂)药物难以穿透血脑屏障。据晨泰医药介绍,佐利替尼具有完全穿透血脑屏障的能力。最初由阿斯利康研发,2018年1月,晨泰医药与阿斯利康签订了合作协议,引进了该药。早在2023年1月,晨泰...

2024Q4,这5款重磅新药有望在中国获批|替尼|单抗|妥珠|抗体|egfr|...

佐利替尼后续进展耐药时以T790M突变为主,患者可序贯第三代TKI治疗,中位总生存期可达37.3个月。佐利替尼是全球首个专门针对伴未经治疗CNS转移EGFR突变阳性NSCLC患者开展注册性临床研究并取得显著成果的药物,2023年1月,晨泰医药宣布已提交佐利替尼的新药上市申请(NDA)并获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)...

可透过血脑屏障,晨泰医药递交新一代EGFR-TKI上市申请

可透过血脑屏障,晨泰医药递交新一代EGFR-TKI上市申请转自:医药观澜1月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,晨泰医药递交了1类新药盐酸佐利替尼片的新药上市申请并获得受理。公开资料显示,这是晨泰医药自阿斯利康(AstraZeneca)引进的新一代EGFR-TKI,专为治疗晚期非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移患...

晨泰医药提交全球首款治伴CNS转移EGFR敏感突变NSCLC药物上市申请

创新药物提供者晨泰医药近日宣布,其获得国家重大新药创制专项支持的1类新药"佐利替尼"(Zorifertinib)--专为治疗伴中枢神经系统(CNS)转移的晚期EGFR敏感突变非小细胞肺癌患者的新一代EGFR-TKI药物,已提交新药上市申请(NDA)并获得国家药品监督管理局药品审评中心(CenterforDrugEvaluation,CDE)正式受理。作为全球...

Wugen Inc宣布与晨泰医药公司达成独家合作协议

Wugen首席执行官约翰·麦克肯博士说：“我们期望能与经验丰富并致力于中国创新药物临床开发的晨泰医药团队合作(www.e993.com)2024年11月22日。这项协议是Wugen临床进展的一个重要里程碑，这使我们能够将我们的新型细胞治疗产品线扩展到有大量未满足需求的地区，并使我们的临床项目加速获得全球批准。”“这项合作将在临床开发和未来商业化方面产生显著的...

晨泰医药在研药品Zorifertinib专家顾问会议在沪召开

上海2020年1月7日/美通社/--晨泰医药科技有限公司(AlphaBiopharma,以下简称晨泰医药)主导在研产品(AZD3759)的化学名Zorifertinib及该研究命名仪式日前在上海隆重举行,广东省人民医院终身主任、广东省肺癌研究所名誉所长、肺癌领域顶级专家吴一龙教授,中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科主任、中国抗癌协会肺癌专业委员会副...

晨泰医药A轮融资3700万美元,启明创投领投

这次融资由国内知名风险投资机构启明创投领投，参投方包括泰福资本和醴泽健康产业投资基金等。随着这笔融资的完成，启明创投合伙人胡旭波博士也将加入晨泰医药的董事会。晨泰医药成立于2017年初，是国内一家创新药研发新锐公司，致力于在中国和全球市场开发临床急需的创新药物。该公司主要在研新药——AZD3759是新一代小...

投资界快讯|晨泰医药完成A轮6500万美元融资 启明创投领投

投资界(ID:pedaily2012)6月19日消息,晨泰医药科技有限公司(“晨泰医药”)宣布完成A轮6,500万美元融资的首次交割,共计3,700万美元。这次融资由启明创投领投,泰福资本、醴泽健康产业投资基金等机构跟投。资料显示,晨泰医药是一家专注于研发创新疗法以满足医疗急需的临床研究阶段的公司。公司的管理团队由拥有在肿瘤...

具有100%透过血脑屏障潜力!晨泰医药新一代EGFR-TKI获批临床

晨泰医药成立于2017年,致力于全球创新药物的临床开发,由张勇先生及其他合伙人联合创办。成立当年,晨泰医药便与阿斯利康(AstraZeneca)签订了合作协议,以期通过先导候选药物zorifertinib(AZD3759)精准切入肺癌脑转移领域。脑转移是EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的主要治疗难题,大约30%～60%的患者会在不同阶段出现脑转移。