云南省精神病医院2024年医疗器械采购项目公开招标公告

3.本项目的特定资格要求:标段(包)1、2、33.1投标人若为代理商或经销商,须提供医疗器械经营许可/备案证,所投产品制造商医疗器械生产许可/备案证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的,不作此要求)、所投产品的医疗器械注册证及附件;投标人若为制造商,须提供医疗器械生产许可/备案证(制造商工商注册地在...

心脉医疗:控股子公司及代理产品获得医疗器械注册证

转自:财联社心脉医疗:控股子公司及代理产品获得医疗器械注册证财联社9月23日电,心脉医疗公告,控股子公司上海鸿脉医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局颁发的关于带纤维毛栓塞弹簧圈的医疗器械注册证,同时公司代理的VeryanMedicalLtd.的产品外周支架系统BioMimics3DStentSystem也获得了医疗器械注册证。相关新...

潍坊市人民医院下肢康复机器人等医疗设备采购项目公开招标公告

4、投标产品属于医疗器械的:其制造商应具备医疗器械生产证、注册证等齐全有效证件,其代理商除上述条件外应具备《医疗器械产品经营许可证》或《医疗器械产品经营备案凭证》、投标人须提供所投设备的《中华人民共和国医疗器械注册证》(如有附表,须提供附表)等齐全有效证件。投标产品明确为非医疗器械的,其制造商、代理...

依案说法 | 过期医疗器械认定需谨慎

笔者建议,办案人员应认真核对产品注册信息,对于使用期限明显低于市场同类产品的,建议协查注册部门,确认产品注册信息。由于本案产品为进口医疗器械,注册由国家药监局负责,也可考虑协查境内代理人属地监管部门。此外,建议国家药监局基础数据库中,将产品包装标签、说明书信息同步上传,方便办案人员核对,或者开通内部协查系统,便于...

...凝聚监管合力——省药监局开展医疗器械进口注册代理人监督检查

为切实加强对进口医疗器械代理人监督管理,督促医疗器械进口医疗器械代理人落实相关法规责任,强化对产品全生命周期的监管,保障医疗器械质量安全,近日,省药监局医疗器械生产监管处联合南京市市场监管局、南京检查分局、江宁区市场监管局对进口注册代理人开展现场协同检查。

杭州中易招标代理有限公司关于新昌县人民医院生化免疫试剂及配套...

3.供应商认为采购文件使自己的权益受到损害的,可以自获取采购文件之日或者采购公告期限届满之日(公告期限届满后获取采购文件的,以公告期限届满之日为准)起7个工作日内,对采购文件需求的以书面形式向采购人提出质疑,对其他内容的以书面形式向采购人和采购代理机构提出质疑(www.e993.com)2024年11月3日。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意...

4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未取得医疗器械注册证...

4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未取得医疗器械注册证，不得生产进口和销售记者从国家药监局获悉，自2024年4月1日起，未取得医疗器械生产、经营许可（备案）的企业，不得从事相关产品的生产和销售。在2022年3月，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号，以下...

印度医疗器械CDSCO注册

注册流程3、出口印度医疗器械制造许可证的申请出口医疗器械至印度进行销售或使用,必须经印度当地授权代理人(authorisedagent)向CDSCO提出医疗器械进口许可证申请(包括A至D级)。CDSCO对医疗器械进口许可证的审核主要分为两步:第一步:确认生产企业质量管理体系(QualityManagementSystem,简称QMS)的符合性...

儋州市妇女儿童医院新生儿视网膜筛查仪等医疗设备一批(第三次采购...

(3)如投标人不是所投货物的生产厂家,属于三类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营企业许可证,属于二类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营企业备案登记凭证或系统备案的二类医疗器械经营备案资料;[提供证书扫描件,加盖公章];(4)所投货物属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证(进口设备除...

上海三友医疗器械股份有限公司

2、2023年10月,公司以1,306.58万元收购苏州世纪商智企业管理合伙企业(有限合伙)、如东生命树创业投资合伙企业(有限合伙)持有的骄英医疗器械(上海)有限公司(以下简称“骄英医疗”)2.7612%股权、1.9900%股权。交易前上市公司已持有骄英医疗9.0909%股权,交易完成后公司合计持有骄英医疗13.8421%的股权。前述事项已经公司总...