斯丹姆医药与瑞宁康生物王亚宁博士达成战略合作,携手并进共拓医药...
王亚宁(YaningWang),1996年毕业于原北京医科大学药学院药学系并于同年保送硕士研究生,1999年在国家兴奋剂检测中心获得仪器分析硕士学位后,被美国佛罗里达大学药学院录取攻读药学博士,2003年获得药学博士和统计学硕士双学位后加入美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评研究中心(CDER)临床药理审评室,在18年的工作期间,从...
四个案例了解FDA审评焦点 | FDA华人系列之陈刚
王亚宁博士,前FDA药物审评和研究中心临床药理审评室定量药理学审评部部长。他将谈谈新药审评和研发中的定量药理应用趋势。编辑|姚嘉
汇聚产学研多方智慧,安泰行研论坛 “中国创新药出海:战略与模式...
美国是全球最大的创新药市场,FDA的决策对于中国创新药品的价值评估和其在生物医药技术许可交易中的市场潜力都会产生重大影响,中国创新药企业需在出海时寻求与FDA建立更好的关系。圆桌论坛在圆桌论坛环节,陈宏民担任主持人,陈红专、崔昳昤、马骏、王亚宁围绕上海市政府发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见...
2023年SAPA-China年会:见证医药产业发展的波澜起伏,展望生命科学...
英诺湖医药共同创始人/COO??15:40-16:10XDC领域投资逻辑的思考王大奎博士达晨医疗基金执行董事??16:10-16:50圆桌讨论主持人??夏明德博士:英诺湖医药董事长/CEO嘉宾??黑永疆博士:智康弘义联席CEO??包海峰博士:百凯生物CEO??薛彤彤博士:苏州宜联生物CEO??陈如雷:英诺湖医药COO??王大...
活动预告丨2023年中国药学会药事管理学术年会暨首届苏州未来新药...
王飚:因美纳大中华区高级市场总监13:35-14:00肿瘤药创新出海的经验之谈余国良:冠科美博董事长兼CEO14:00-14:25新药出海需要顺应的FDA新趋势王亚宁:朗来科技CEO14:25-14:50出海东南亚,中国医药机遇何在?洪坦:君联资本董事总经理14:50-15:15新药中美双报临床、注册相关主要因素分析...
苏州太湖,即将有一场药品政策与临床开发的权威解读大会
王飚:因美纳大中华区高级市场总监13:35-14:00肿瘤药创新出海的经验之谈余国良:冠科美博董事长兼CEO14:00-14:25新药出海需要顺应的FDA新趋势王亚宁:朗来科技CEO14:25-14:50出海东南亚,中国医药机遇何在?洪坦:君联资本董事总经理14:50-15:15新药中美双报临床、注册相关主要因素分析...
这款临床“失败”的新药,为何获得了FDA批准?
本文来自微信公众号:同写意(ID:tongxieyi),作者:王亚宁,写意君编译,原文标题:《Aducanumab评审亲历者王亚宁:为什么FDA应批准这款近二十年来的AD新药?》,题图来自:视觉中国毫无疑问,Aducanumab的问世,行业对其褒贬不一。自2021年FDA批准Aducanumab以来,发生了许多“联动反应”,包括两名Aducanumab咨询委员会成员辞职,...
信达生物PD-1出海再遇“坎坷” 前FDA专家:或需补充头对头试验
1月26日,在花旗银行召开的电话会上,前FDA审评专家王亚宁也就国产PD-1单抗出海做了更多的解读。他认为,Pazduer博士的态度已经表明了FDA的风向,美国很有可能出于临床资源和竞争格局的考虑,对PD-1单抗的审批收紧,这次有较大概率不会同意信达生物的PD-1获批。届时信达生物如果想继续推进PD-1单抗出海,其他FDA专家大概...
FDA的OTAT办公室招不到人,主任却要退休了
北京时间2月10日晚11点,FDA专家咨询委员会(ODAC)以在线方式召开会议,会议就信迪利单抗(sintilimab)针对非鳞状非小细胞肺癌的新药上市申请(BLA)进行了公开讨论,2022年2月13日,药时代和国际临研邀请了前FDA顶级科学家王亚宁博士做客国际CMO直播间,以前FDA成员的身份发表了对此次会议的看法,进行了深入探讨。
FDA顶级华裔科学家王亚宁博士出任武汉朗来科技CEO
王亚宁博士在入职典礼上表示,FDA是他的第一份工作,一干就是18年,而朗来科技是他的第二份工作。其实他本来的初衷是创业,但是收到朗来科技的盛情邀请以后,经过深入了解这家企业,看到了朗来科技沉淀多年的研发成果,他被深深的吸引,并决定加入,这是莫大的缘分。他对加入朗来科技表示期待,并且希望能够一直干到退休,...