食品生产过程质量监督计划
2024年7月11日 - 网易
监测人员组成:配料员、复核员。监测方法:5.1.1每天配料员称量,班组长复核《配料使用记录表》,确认实际使用量,严格执行双人操作,一人称量一人复核;5.1.2班组长每天抽查食品添加剂(亚硝酸钠等)与《食品添加剂使用记录表》是否一致。5.1.3产品每年定期送检,取得第三方检测报告,以验证食品添加剂符合性;...
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两中心联合发布发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》
2024年6月11日 - 腾讯网
建议通过扫描物料编码的方式对物料的称量、配料、转移、接收、储存和使用进行电子化记录,辅助进行物料识别,避免混淆和差错。应当采用信息化手段管理原辅料的称量全过程,包含下列电子记录形式:a)通过通讯接口从称量设备直接获取称量数据,并与预设的物料和称重标准进行自动比对,确保称量的准确性。当称量设备不具备通讯接口...
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刚刚!国家药监局2中心联合发布《血液制品生产检验电子化记录技术...
2024年3月28日 - 腾讯新闻
建议通过扫描物料编码的方式对物料的称量、配料、转移、接收、储存和使用进行电子化记录,辅助进行物料识别,避免混淆和差错。应当采用信息化手段管理原辅料的称量全过程,包含下列电子记录形式:a)通过通讯接口从称量设备直接获取称量数据,并与预设的物料和称重标准进行自动比对,确保称量的准确性。当称量设备不具备通讯接口...
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国家药品监督管理局关于印发《药品生产质量管理规范》(1998年修订...
1999年8月1日 - 中国医药网
8.药品放行前应由质量管理部门对有关记录进行审核,审核内容应包括:配料、称重过程中的复核情况;各生产工序检查记录;清场记录;中间产品质量检验结果;偏差处理;成品检验结果等。符合要求并有审核人员签字后方可放行。二、无菌药品无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂。1.无菌药品生产环境的空气洁净度级...
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