西点药业:利培酮口崩片获得药品补充申请批准通知书
本次获批新增0.5mg、2mg规格,发给药品批准文号。公司利培酮口崩片于2006年3月取得1mg《药品注册批件》,是国内首个开发上市的利培酮口崩片药物,用于治疗多种精神疾病症状。新增规格的获批丰富了产品规格,实现临床使用全规格覆盖,有助于提升市场竞争力,但产品销售受多种因素影响存在不确定性。本文源自:金融界AI电...
吉林省西点药业科技发展股份有限公司 关于公司利培酮口崩片获得...
药品名称:利培酮口崩片剂型:片剂规格:0.5mg;2mg注册分类:化学药品上市许可持有人:吉林省西点药业科技发展股份有限公司上市许可持有人地址:吉林省磐石经济开发区西点大街777号生产企业:吉林省西点药业科技发展股份有限公司生产企业地址:吉林省磐石经济开发区西点大街777号证书编号:2024B04601;2024B04600药品批...
西点药业:2024-085关于公司利培酮口崩片获得药品补充申请批准通知...
药品名称:利培酮口崩片剂型:片剂规格:0.5mg;2mg注册分类:化学药品上市许可持有人:吉林省西点药业科技发展股份有限公司上市许可持有人地址:吉林省磐石经济开发区西点大街777号生产企业:吉林省西点药业科技发展股份有限公司生产企业地址:吉林省磐石经济开发区西点大街777号证书编号:2024B04601;2024B04600药品批...
利培酮有哪些优缺点和副作用?
最适剂量:一日2~6mg。最大剂量:不超过一日10mg。治疗双相情感障碍的躁狂发作起始剂量:一日1次,一次1~2mg,增加剂量的幅度为一日1~2mg。最适剂量:一日2~6mg。剂量再加大,并不比低剂量更为有效,且易引起锥体外系症状。当病人从低效能的抗精神病药,诸如氯丙嗪、甲硫哒嗪和氯氮平转换成高效药如利培酮...
“每日一药” 利培酮片
☆精神分裂症,每日1次或每日2次。起始剂量1mg,在1周左右的时间内逐渐将剂量加大到每日2-4mg,第2周内可逐渐加量到每日4-6mg。☆双相情感障碍的躁狂发作,推荐起始剂量每日1次、每次1-2mg。剂量增加至少隔日或间隔更多天数加至每日2-6mg。应用本药时有哪些注意事项?
恩华药业:利培酮分散片首家通过一致性评价
亿欧大健康11月20日讯,恩华药业发布公告称,其于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“利培酮分散片”的《药品补充申请批件》,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价(www.e993.com)2024年11月13日。该药品通用名称为利培酮分散片,商品名称为泰维思;剂型为片剂;规格为1mg。作者最新文章云ERP,是否是新瓶装旧酒?11-1922:58数据智能化,敢...
浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品利培酮片原料药供应商及...
日前,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司制剂产品利培酮片(ANDA号为077493,规格为0.25mg,0.5mg,1mg,2mg,3mg,4mg)的原料药供应商及生产场地变更为浙江华海药业股份有限公司的补充申请(PAS)获得批准。该产品的ANDA为华海购买的文号,补充申请批准后公司将采用华海生产的原料药生产利培酮片,并将在美国市...
华海药业:利培酮片原料药供应商及生产场地变更申请获美批准
炒股第一步,先开个股票账户华海药业(600521)5月7日晚间公告表示,日前,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司制剂产品利培酮片(ANDA号为077493,规格为0.25mg,0.5mg,1mg,2mg,3mg,4mg)的原料药供应商及生产场地变更为浙江华海药业股份有限公司的补充申请(PAS)获得批准。该产品的ANDA为华海购买的文号...
天士力“右佐匹克隆片”首家过评,搅动185亿镇静安眠市场
瑞舒伐他汀钙片(10mg)、盐酸左西替利嗪片已有6个厂家通过;瑞舒伐他汀钙片(5mg)已有5个厂家通过;恩替卡韦胶囊、恩替卡韦分散片、阿莫西林胶囊、异烟肼片、阿托伐他汀钙片(10mg),格列美脲片(1mg/2mg)、盐酸克林霉素胶囊(0.15g)奥美沙坦酯片(20mg)、利培酮片、聚乙二醇4000散、替格瑞洛片12个品规已有4个厂家过...
石药“布洛芬片”,华北制药“头孢呋辛酯片”过评!
(0.25g)、格列美脲片(2mg)已有5个厂家通过;格列美脲片(1mg)、恩替卡韦胶囊(0.5mg)、恩替卡韦分散片(0.5mg)、奥美沙坦酯片(20mg)、利培酮片(1mg)、阿托伐他汀钙片(10mg),聚乙二醇4000散(10mg)、替格瑞洛片(90mg)、草酸艾司西酞普兰片(10mg)、吲达帕胺片(2.5mg)、头孢呋辛酯片(0.125g)10个品规已有4...