普利制药:注射用盐酸万古霉素5g和10g获得美国FDA批准通知
截止目前,普利制药的注射用盐酸万古霉素的四个规格500mg、1g、5g和10g已全部获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,本品获得批准的规格齐全,将对公司拓展美国市场带来积极影响。举报创普利制药30063011.5810.92%1.14发表评论还没有评论,快来抢沙发吧!
普利制药注射用盐酸万古霉素获批上市
普利制药的注射用盐酸万古霉素已研发多种规格,分别为500mg、1g、5g和10g,研发成功后分别递交美国、加拿大、中国、澳大利亚等多个国家和地区的仿制药注册申请。注射用盐酸万古霉素500mg和1g已分别于2019年6月、2020年7月、2022年2月、2022年11月、2023年6月分别在美国、加拿大、哥斯达黎加、乌克兰、澳大利亚获批上市。
海南普利制药股份有限公司 关于注射用盐酸万古霉素获得 中国注册...
注射用盐酸万古霉素500mg和1g已于2019年6月获得美国食品药品监督管理局签发的批准通知(申请号:ANDA212332),于2020年7月获得加拿大卫生部签发的上市许可,于2022年2月获得哥斯达黎加卫生部签发的上市许可,于2022年11月获得乌克兰卫生部签发的上市许可,于2023年6月获得澳大利亚药物管理局签发的上市许可。注射用盐酸万古霉...
普利制药:注射用盐酸万古霉素获英国药品和健康产品管理局上市许可
据普利制药消息,公司于近日收到了英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的注射用盐酸万古霉素500mg、1000mg规格的上市许可。这标志着普利制药生产的注射用盐酸万古霉素具备了在英国上市销售的资格。
普利制药:注射用盐酸万古霉素获得注册批件
注射用盐酸万古霉素500mg和1g已于2019年6月获得美国食品药品监督管理局签发的批准通知,于2020年7月获得加拿大卫生部签发的上市许可,于2022年2月获得哥斯达黎加卫生部签发的上市许可,于2022年11月获得乌克兰卫生部签发的上市许可,于2023年6月获得澳大利亚药物管理局签发的上市许可。注射用盐酸万古霉素5g和10g已于2021年...
2024-2030年全球与中国注射用盐酸万古霉素行业发展调研及前景趋势...
1.2.2500Mg/Vial网1.2.31G/Vialw1.3从不同应用,注射用盐酸万古霉素主要包括如下几个方面w1.3.1不同应用注射用盐酸万古霉素销售额增长趋势2019vs2024vs2030w1.3.1伪膜性肠炎.1.3.2肠道炎症C1.3.3心内膜炎i1.3.4败血症r1.3.5其他.1.4注射用盐酸万古霉素行业背...
【喜讯】普利制药注射用盐酸万古霉素获得英国药品和健康产品管理...
注射用盐酸万古霉素500mg和1000mg已于2019年6月获得美国食品药品监督管理局签发的批准通知(申请号:ANDA212332),于2020年7月获得加拿大卫生部签发的上市许可,于2022年2月获得哥斯达黎加卫生部签发的上市许可,于2022年11月获得乌克兰卫生部签发的上市许可,于2023年6月获得澳大利亚药物管理局签发的上市许可,于2024年5月...
普利制药:注射用盐酸万古霉素获英国MHRA上市许可
注射用盐酸万古霉素500mg和1000mg已于2019年6月获得美国食品药品监督管理局签发的批准通知,于2020年7月获得加拿大卫生部签发的上市许可,于2022年2月获得哥斯达黎加卫生部签发的上市许可,于2022年11月获得乌克兰卫生部签发的上市许可,于2023年6月获得澳大利亚药物管理局签发的上市许可,于2024年5月获得国家药品监督管理局...
产业链周刊 | 生物医药产业发展动态跟踪(5.13-5.19)
普利制药公司收到了国家药品监督管理局签发的注射用盐酸万古霉素(500mg)的药品注册批件,注射用盐酸万古霉素已研发多种规格,分别为500mg、1g、5g和10g,研发成功后分别递交美国、加拿大、中国、澳大利亚等多个国家和地区的仿制药注册申请。获取更多招商情报
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)的通告(2024年...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)的通告(2024年第6号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)。特此通告。附件:化学仿制药参比制剂目录(第七十五批)国家药监局2024年1月23日化学仿制药参比制剂目录(第七十五批)...