贵州省药品监管局关于发布贵州省2023年第二期医疗器械监督抽检...
17橡胶外科手套江西云鸽橡塑有限公司7.5无菌弯形麻面无粉AU22B15贵州恒阳医疗器械有限公司赣械注准20192140090《橡胶外科手套》符合/贵州省医疗器械检测中心SCY23007718医用橡胶检查手套南昌市乐诚贸易有限公司光面有粉中号2022年8月2号贵州恒阳医疗器械有限公司赣洪械备20210084号《医用橡胶...
广西壮族自治区药品监督管理局医疗器械质量公告(2023年第11期)
81一次性使用医用橡胶检查手套沪闵械备20140006号麻面有粉表面M7.52210254M上海科邦医用乳胶器材有限公司国药控股梧州有限公司符合82一次性使用医用橡胶检查手套沪闵械备20140006号麻面有粉表面M7.52211094M上海科邦医用乳胶器材有限公司国药控股梧州有限公司符合83一次性使用医用橡胶检查手套沪...
国内发文限制 4 年后,还有多少医院在用有粉手套?
同时也对生产工艺中用到粉末的「无粉手套」做出严格规定:每个手套的残留粉末和碎屑不超过2mg。此外,FDA在其声明中称:无粉手套可以对患者和医务人员提供等效的保护作用,且并不会造成任何风险[3]。美国FDA禁令:禁止有粉手套医用图源:U.S.FDA官网自此,有粉手套与医疗行为绝缘。国内限制令4年后...
医疗器械不良事件信息通报(2018年第2期)关注有粉医用手套风险
经调查,我国使用的有粉医用手套的粉末多为改性玉米淀粉。为确保公众使用医用手套的安全,减少对人体伤害的风险,建议:①使用人员使用前应辨明医用手套类别,熟悉有粉手套可能带来的临床风险;②临床手术、侵入性操作、过敏体质者慎用有粉手套,可改用无粉手套;③相关生产企业应加强产品不良事件监测,主动收集上市后的风险信...
广东抽检一次性使用医用橡胶检查手套样品143批次 不合格7批次
中国质量新闻网讯近日,广东省药品监督管理局发布关于医疗器械抽查检验信息的通告(2019年第10期,总第60期)。据通告,广东省药品监督管理局在全省范围内组织对一次性使用医用橡胶检查手套进行了专项监督抽检。本次共抽检样品143批次,其中有7批次样品被检验项目不符合标准要求。
医用橡胶手套检测,手套检验单位
5.手套消毒能力检测6.包装和标记检查二、医用橡胶手套标准GB7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套GB10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套GB24786-2009一次性使用聚氯乙烯医用检查手套GB24788-2009医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量
2亿只带血的医用手套,是怎么从泰国“黑”进美国的?
注:丁腈手套是一种常见的医用手套,丁腈橡胶是由丁二烯和丙烯腈经乳液聚合法制得的,其制品耐油性极好,耐磨性较高,耐热性较好。然而,他最终拿到手的根本不是丁腈手套,而是较低等级的乳胶手套或PE手套,很多还是脏兮兮的二手手套。齐斯金发现后,也迅速联系了FDA和美国海关和边境保护局(CBP)。
一次性丁腈手套和一次性乳胶手套有什么区别?
乳胶手套型号有普通型和无粉净化型,还有光面和麻面的防滑性。丁腈手套有手掌麻面防滑、整体麻面防滑,一般是都是无粉。3.防过敏性乳胶手套中含有蛋白质,对于过敏体质的人容易产生或敏反应。丁腈手套不含蛋白质、氨基化合物及其他有害物质,极少产生过敏。另一方面,丁腈手套更耐用,并且耐刺穿和化学腐蚀。
医用防护手套的用途和种类区分
一次性医用乳胶手套一般是用天然橡胶材料制成,它们的介电常数非常小,如果是接触表面电流不高的金属的话,戴医用手套有绝缘的效果。大家要注意的是,如果是面对动力电路或高输出电路,这种很薄的医用手套是起不到绝缘的效果的,最好戴专用的绝缘手套。医用手套有粉和无粉的区别...
因一次性灭菌手套不合格等,重庆科雷卫生材料公司被罚近40万
该行为违反《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的相关规定,重庆市药监局决定没收批号为20220705型号为6.5纹理无粉一次性使用灭菌橡胶外科手套151400副、型号L(有粉)一次性使用灭菌橡胶检查手套59800副,并罚款398775元。公开资料显示,2022年10月17日,重庆科雷卫生材料有限公司因不规范生产等原因,...