南京健友生化制药股份有限公司 关于获得国家药品监督管理局 盐酸...

南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的盐酸帕洛诺司琼注射液,5ml:0.25mg(按C??H??N?O计)规格的药品注册证书(药品批准文号为国药准字H20244019),现将相关情况公告如下:一、药品的基本情况(一)药品名称:盐酸帕洛诺司琼注射液(二...

2023首仿之王:科伦登顶C位,成最大赢家,正大天晴、齐鲁...

南京正大天晴、齐鲁制药紧随其后,2023年有哌柏西利胶囊、聚多卡醇注射液、阿普米司特片等19款药获批并视同通过一致性评价,其中斩获培唑帕尼片、芦比前列酮软胶囊、聚多卡醇注射液、马昔腾坦片、马来酸阿伐曲泊帕片5款首仿。数据来源:药融云批文+过评数据整合齐鲁制药2023年有棕榈酸帕利哌酮注射液、注射用哌拉西...

大涨187%明星药!正大天晴再创佳绩,斩获第8个首仿

近日，据NMPA官网公示，南京正大天晴制药的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片获批上市视同通过一致性评价，并斩获该品种首仿。据药融云数据统计，南京正大天晴已斩获8个首仿，此次马来酸阿伐曲泊帕片是今年最新斩获的第6个首仿。截图来源：NMPA官网阿伐曲泊帕原研来自美国AkaRx公司，是一款血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，...

正大天晴抢到首仿,科伦、齐鲁等15家企业虎视眈眈,围剿复星十亿重...

日前,国家药监局官网显示,南京正大天晴制药的马来酸阿伐曲泊帕片获批上市,视同通过一致性评价,为国内首仿。今年以来,南京正大天晴制药累计已有8个仿制药获批上市,其中瑞戈非尼片为国产第二家,培唑帕尼片、马昔腾坦片以及此次获批的马来酸阿伐曲泊帕片等3个品种均为国内首仿。不过,抢到首仿并不等同于直接将丰厚的回...

绿康生化股份有限公司 关于公司2020年度利润分配预案的公告

绿康生化股份有限公司(以下简称“公司”或“绿康生化”)于2021年3月15日召开的第三届董事会第二十五次会议和第三届监事会第二十三次会议审议通过了《公司2020年度利润分配预案的议案》,公司独立董事对本议案发表了独立意见,本议案尚需提交公司2020年度股东大会审议批准。

绿康生化2023年半年度董事会经营评述

绿康生化(002868)2023年半年度董事会经营评述内容如下:一、报告期内公司从事的主要业务(一)主要业务公司是一家专注于兽药研发、生产和销售的高新技术企业,2023年1月成功收购江西纬科新材料科技有限公司,并投资设立绿康(海宁)胶膜材料有限公司在浙江海宁启动年产8亿平方米光伏胶膜项目,进军光伏胶膜行业(www.e993.com)2024年11月25日。报告期内,...

造影剂“销冠”易主!TOP10排位生变,恒瑞、科伦拿下首仿,正大天晴...

30个产品蜂拥而至!正大天晴、倍特……发起冲击造影剂报产在审情况来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库目前,共有14个造影剂(30个品规)报产在审。碘普罗胺注射液、异舒泛蓝注射液等国内并无仿制药获批,涉及正大天晴药业集团、成都倍特药业、南京健友生化制药等企业。

30亿大品种,科伦、豪森、正大天晴入局

目前,国内市场已有豪森、科伦两家企业拥有恩格列净片生产批文,两家企业的产品均以新分类报产,获批生产后视同通过一致性评价。正大天晴以仿制4类入局,获批后冲刺国产第三家。除此之外,目前还有扬子江、奥赛康、江苏万邦生化等企业的产品以新分类报产,目前处于“在审评审批中(在药审中心)”状态。

10亿抗血栓大品种扬子江、正大天晴过评!9个注射剂冲刺 恒瑞、倍特...

在一致性评价方面,信立泰、石药欧意药业、南京正大天晴制药等7家药企过评的均是替格瑞洛片90mg,而信立泰在国内首仿获批后,60mg以补充申请形式过评,也是目前唯一过评该品规的国内药企。值得注意的是,企业大多是仿制4类或6类新分类审评获批视同通过一致性评价。中国生物制药表示,替格瑞洛作为重磅抗凝血药物,国内仿...

《上海医药集团股份有限公司 2021 年度非公开发行 A 股股票申请...

同行业可比上市公司情况说明应收账款规模较高的合理性;坏账准备计提情况,结合期后回款情况及可比公司情况说明应收账款坏账准备计提的充分性.(2)存货余额较高的原因,报告期内存货跌价准备计提政策,结合存货周转率,库龄分布及占比,期后价格变动,同行业上市公司等情况,说明存货跌价准备计提的充分性...46问题...