助力临床研究提质增效 世界中联临床疗效评价专委会学术年会举办

对做好中医药临床疗效评价研究,张伯礼提出四点建议:一是面向尚未满足的临床需求,充分认识中医药防病治病和维护健康的优势;二是针对中医药“病、证、症”作用特点的不同,应该开展分类评价;三是基于中医药作用特点,加快研发评价新工具、新方法、新标准;四是构建具有中医药特色的“双向转化”研究模式,加强临床和基础的...

实体肿瘤临床疗效评价标准(RECIST 1.1) | 干货收藏

(2)骨病:骨病为不可测量的疾病,除软组织成份可采用CT或MRI评价外,且符合基线时可评价的定义。(3)既往局部治疗:既往放疗病灶(或其他局部治疗的病灶)为不可测量病灶,除非治疗完成后进展。03目标病灶在基线评估中,每个器官最多有2个病灶,总共不超过5个病灶,所有这些可测量的病灶都被视为目标病灶。应选择那些...

这款知名中药,《柳叶刀》认为无效?

在“疗效评价”一栏,该文件规定,通过运用符合中医药特点的疗效评价体系,评价中医药治疗疾病的效果,包括症状或体征的消失率/控制率、患者报告结局、具有普适性的生存质量或生活能力等量表,以及相关指标的改善情况。林丽珠表示,现在大家还在探索。在这方面,可以考虑是否能参考一些慢性病治疗药物的疗效评价标准。她表示,以...

梁斐教授:以小见大,科学、客观分析肿瘤临床研究中的疗效评价指标...

亚组分析通常提示亚组数据与全球数据是否具有一致性,单独解读时需谨慎;临床研究常用的疗效评价指标包括中位生存期(mOS)、生存期风险比(OSHR)、OS率等,这些指标各有其优势,在使用时需根据实际情况进行选择。为此,医脉通特邀复旦大学附属中山医院梁斐教授,从统计学角度阐述对临床疗效评价指标及亚组分析结果的理解和心...

CDE发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则...

为进一步完善“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”,引导申请人按照“三结合”中药注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的紧张型头痛相关中药新药,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(试行)》(见附件)。

安泰水之溶【高标】银杏叶精口服液临床循证疗效评价计划正式启动

这一计划符合当前健康市场的需求趋势,更深度契合广大客户对于中医药健康产品的期待与信赖(www.e993.com)2024年11月26日。通过科学、系统的临床循证评价,将进一步验证银杏叶精的疗效与价值,为市场提供更优质、更有效的中医药健康产品。这一重要举措,是安泰对市场需求的敏锐洞察,更是以客户为中心的重要体现。

国际顶刊公布国产新冠药临床数据,张文宏:全新疗效评价标准

国家传染病医学中心(上海)、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏撰文指出,在新冠快速演变,特别是高危人群转重(即发展为新冠重症)率迅速降低的情况下,临床试验阶段面临的一个重要问题是缺乏临床疗效评价标准,即到底该以什么主要终点作为疗效评价的标准。张文宏认为,这项临床研究“非常有价值之处是采取了一个全新的疗效...

指南共识丨中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)

1.5指南的使用者与目标获益人群本指南的使用人群为临床医师、药师、护师等临床医务人员,以及药品审评、医疗保险相关卫生监管部门。目标获益人群为接受生物类似药治疗的患者,包括但不限于恶性肿瘤、风湿免疫、消化系统疾病患者。1.6临床问题调研与遴选本指南的临床问题遴选分为3步:(1)证据评价组对国内外已发表的...

庄辉院士:关于乙型肝炎新药临床试验的几点思考

▼临床试验一直将替代指标作为临床试验的评价指标,主要包括:①生化学:ALT复常;②病毒学:HBVDNA低于定量检测下限;③血清学:HBsAg消失,伴或不伴抗-HBs阳转、HBeAg消失伴或不伴抗-HBe阳转;④组织学:炎症和纤维化改善。所有这些替代指标中,HBsAg消失最为重要[5],因为HBsAg消失表示HBVDNA复制和病毒...

用数据说话!坤心宁颗粒显著改善更年期综合征各项症状

证候是中医临床疗效评价的重要结局指标之一,研制证候疗效评价量表可实现证候疗效评价的定量化、客观化、规范化,精确评价中医临床个体化疗效,解决了中医学发展的瓶颈问题,推进中医药的方法创新与技术进步,提高中医药核心竞争力4。病证结合模式下的中医治疗有效性评价,是在借鉴西医评价量表的基础上纳入评价中医证候的指标,...