药盒上的“仿制药一致性评价”是什么?
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,要求仿制药在活性成分、给药途径、剂型、规格、治疗目的等方面与原研药保持一致。三、开展仿制药评价的目的开展仿制药一致性评价,可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上可替代原研药,这不仅可...
一个新的集采格局正在形成
此时市面上有近17万个药品批号,其中95%以上都是仿制药。这些本应自动转变为薄利多销的仿制药品,却以80%-90%的毛利率在中国市场销售。为了让药价回归合理,国家医保局推出“药品集中带量采购”,整合所有公立医疗机构的采购量作为筹码,让通过“一致性评价”即质量在同一层次的药品,站在同一个竞价场上,价格较低...
安全用药宣传月 | 认识“阿奇霉素”之购买、服用那些事儿
01??为什么有些阿奇霉素制剂的药盒外包装上多出了一个写有“仿制药一致性评价”字样的蓝色圆形标志?右侧图示蓝色标志代表这个药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。开展仿制药质量和疗效一致性评价,可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上可替代原研药,这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质...
尊重并确保公众用药选择权
原研药开不到,要么医保购买国产仿制药,要么外面药店或网络平台自费购买原研药。虽然国产仿制药的药盒明显处有“通过一致性评价”的标志,但外地网友对该药药效的不同评价让他陷入选择困难,不敢轻易以身试药。而自费购买原研药,每月至少要一千元的支出,而且需要终身服药,确实也是一笔不小的支出。每个不幸遭遇这种就医“...
一己之力挽救上千条人命,却因买仿制药被抓,司法因他发生改变!
后来,他还通过仿制药药盒上留下的电话号码,几经辗转,联系到了仿制药的原生产厂家,提出直接找厂家批发。经过一番谈判之后,又把价格打到了3000块钱一盒。不知不觉间,陆勇成为了许多患者唯一的救命稻草。因为,很多患有慢性粒细胞白血病的病人家境贫寒,他们没有能力自己出国买药,唯一认识的能够出国代购的人脉,...
专家解读
虽然国产仿制药的药盒明显处有“通过一致性评价”的标志,但外地网友对该药药效的不同评价让他陷入选择困难,不敢轻易以身试药(www.e993.com)2024年10月20日。而自费购买原研药,每月至少要一千元的支出,而且需要终身服药,确实也是一笔不小的支出。每个不幸遭遇这种就医“动荡”的人,都面临着各自的困扰,甚至不夸张地说,生命危机。
同一种药,不同厂家的药物效果一样吗?|大陆|仿制药|原研药|进口...
药品质量与生产工艺、辅料等等密切相关,自2012年开始,国家食品药品监督管理局启动仿制药一致性评价工作,对仿制药一致性评价的研究数据进行审查无误后会在相关药品的药盒和药品说明书上标识“仿制药一致性评价”。2019年以来,国家医保局组织的药品集中采购工作鼓励了更多已上市药品进行仿制药一致性评价,研究表明,集采中选...
医药妙趣丨药娃小助理访谈篇:中美混血的抗乙肝卫士——替诺福韦三...
首先,说明一下,国产仿制药效果也是OK的,都是通过一致性评价的,药盒上都有“仿制药一致性评价”的标志,这个标志就是指对已经批准上市的仿制药,按照原研药制备工艺生产,并进行质量一致性评价,在质量与药效方面,仿制药需达到与原研药一致的水平,同时,仿制药在价格上有优势,大家可放心使用。
人福医药注射用盐酸瑞芬太尼新增适应症;汇宇制药3款药品埃及上市...
一致性评价国药现代:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价国药现代2月20日公告称,全资子公司国药集团威奇达药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢噻肟钠(1.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。根据米内网数据库显示,注射用头孢噻肟钠全国公立医院2022年销售额为...
开春以来,福建东瑞制药有限公司加快生产。该企业引进德国先进设备...
“心血管药物是我们的优势领域,也是我们药物研发的主要方向。”据介绍,东瑞制药成功打造系列高血压药物品牌,已有24个品种通过中国仿制药一致性评价。公司紧抓生产和管理的科学化、规范化,保证药品质量高标、高效和稳定。近年来,福建东瑞制药在市场准入及资质认证方面都取得了突破性的进展,获评“国家高新技术企业”“省...