8月一致性评价月报:146个品种过评,涉及149家企业
8月,石家庄视同通过一致性评价的5个品种分别为:尼可地尔片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、钠钾镁钙注射用浓溶液、多巴丝肼片、间苯三酚注射液;无以一致性评价补充申请过评品种。齐鲁制药集团有限公司目前已有60个品种以一致性评价补充申请过评,还有123个品种以新注册分类仿制药视同通过一致性评价,在集团过评总...
石四药集团(02005.HK):尼可地尔片通过一致性评价,增强心绞痛治疗...
格隆汇9月2日丨石四药集团(02005.HK)发布公告,集团已取得中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)有关尼可地尔片(5mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。尼可地尔片主要用于治疗心绞痛。
石四药集团(02005.HK):取得尼可地尔片(5mg)的药品生产注册批件
石四药集团(02005.HK)发布公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关尼可地尔片(5mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。尼可地尔片主要用于治疗心绞痛。本文源自:金融界AI电报
石四药集团:取得尼可地尔片的药品生产注册批件
石四药集团(02005)发布公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关尼可地尔片(5mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。尼可地尔片主要用于治疗心绞痛。
天士力:尼可地尔片通过仿制药一致性评价
天士力:尼可地尔片通过仿制药一致性评价天士力:尼可地尔片通过仿制药一致性评价财联社3月28日电,天士力公告,全资子公司药品尼可地尔片通过仿制药一致性评价。尼可地尔片用于治疗心绞痛。
天士力医药集团股份有限公司关于全资子公司药品尼可地尔片通过仿...
公司尼可地尔片一致性评价申请于2023年6月12日获得CDE受理(受理号:CYHB2350487),并于近日获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(www.e993.com)2024年10月26日。截至目前,江苏帝益针对该药品一致性评价的累计研发投入为1,168.80万元人民币。尼可地尔原研药由中外制药株式会社持有,1983年尼可地尔片剂在日本上市,2005年批准进入中国...
天士力:天士力关于全资子公司药品尼可地尔片通过仿制药一致性评价...
公司尼可地尔片一致性评价申请于2023年6月12日获得CDE受理(受理号:CYHB2350487),并于近日获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。截至目前,江苏帝益针对该药品一致性评价的累计研发投入为1,168.80万元人民币。尼可地尔原研药由中外制药株式会社持有,1983年尼可地尔片剂在日本上市,2005年批准进入中国...
天士力:子公司药品尼可地尔片通过仿制药一致性评价
天士力:子公司药品尼可地尔片通过仿制药一致性评价转自:证券时报·e公司e公司讯,天士力(600535)3月28日晚间公告,公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司近日收到国家药监局颁发的关于尼可地尔片的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
天士力(600535.SH):尼可地尔片通过一致性评价
天士力(600535.SH):尼可地尔片通过一致性评价天士力(600535.SH)公告,公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(简称“江苏帝益”)收到国家药品监督管理局颁发的关于尼可地尔片的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉,尼可地尔片可用于治疗心绞痛。
石四药集团:注射用尼可地尔通过一致性评价
石四药集团:注射用尼可地尔通过一致性评价石四药集团3月1日公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关注射用尼可地尔(12mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。注射用尼可地尔属冻干粉针剂型,是本集团第三个获批的冻干粉针剂型产品,主要用于治疗不稳定型心绞痛。