莱美药业他达拉非片首仿药代理纠纷案仍未告终?
莱美药业方面当时在公告中称,他达拉非片上市销售后可能受到行业政策、市场竞争、供求关系等因素影响,具有不确定性,可能面临市场推广不及预期的风险;目前海悦药业仅取得了他达拉非片(20mg)药品注册批件,若海悦药业未能及时获取其他规格批件,将对授权产品后续市场推广产生一定影响;若莱美医药未能达到约定销售任务量要求,将...
南京正大天晴独占鳌头,首仿2亿+重磅药苯磺酸美洛加巴林片!
据药融云数据库显示,南京正大天晴制药共有苯磺酸美洛加巴林片、奥贝胆酸片、他达拉非、磷酸芦可替尼片等20个品种提交了仿制药上市申请,均在审评审批中。截图来源:药融云中国药品审评数据库2024年至今,南京正大天晴制药有沙库巴曲缬沙坦钠片、舒更葡糖钠注射液、来特莫韦片、氯苯唑酸葡胺软胶囊4个品种过评,...
白云山:分公司获他达拉非片药品注册证书
e公司讯,白云山(600332)6月26日晚间公告,分公司白云山制药总厂收到国家药监局核准签发关于他达拉非片(20mg)的《药品注册证书》。他达拉非是磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。
全球$4亿重磅抗感染药!南京正大天晴斩获首仿…
南京正大天晴在仿制药布局方面,提交了沙库巴曲缬沙坦钠片、甲苯磺酸艾多沙班片、磷酸芦可替尼片、哌柏西利片、罗沙司他胶囊等18个品种的仿制申请,均在审评审批中。截图来源:药融云中国药品审评数据库截止目前,南京正大天晴已有他达拉非片、注射用泮托拉唑钠、聚多卡醇注射液、复方醋酸钠林格注射液、注射用帕瑞昔...
江苏联环药业股份有限公司关于公司获得《药品注册证书》的公告
2023年2月9日,公司递交本品注册申请并获受理,近日公司收到国家药监局核准签发的他达拉非片《药品注册证书》。公司本次他达拉非片按照化药注册4类进行申报,根据国家相关政策,本次获得药品注册证书视同通过一致性评价。截至目前,公司他达拉非片累计已投入研发费用约为人民币1269.53万元(未经审计)。
刚刚,10个药品获批上市
他达拉非片全国等级医院销售情况来源:中康开思系统目前国内他达拉非片(1mg)的上市厂家有22家:通化万通药业、南京正大天晴制药、齐鲁制药(海南)等(www.e993.com)2024年9月19日。2023年,全国等级医院他达拉非片销售额约1.47亿元、零售市场销售额约13.61亿元人民币。原研Janssen-CilagInternationalNV的注射用地西他滨已在国内上市。目前国内有...
希爱力“复出”主攻院外市场 ED药物零售战火升级
礼来则选择出售希爱力。他达拉非进入第二批集采目录后,天士力和长春海悦两家企业分别以42.4元/片和47.034元/片的价格中标,礼来出局。在频繁调整和优化非核心资产,深耕核心市场的战略下,礼来撤销欣百达、希爱力、复泰奥混线销售团队,希爱力被礼来边缘化、乃至剥离。
前有“伟哥”后有“金戈”,希爱力“复出”能否雄起?
礼来则选择出售希爱力。他达拉非进入第二批集采目录后,天士力和长春海悦两家企业分别以42.4元/片和47.034元/片的价格中标,礼来出局。在频繁调整和优化非核心资产,深耕核心市场的战略下,礼来撤销欣百达、希爱力、复泰奥混线销售团队,希爱力被礼来边缘化、乃至剥离。
刚刚,国家药监局发布67个新批件,46款新药获批!
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的贝莫苏拜单抗注射液;康普药业股份有限公司的卡络磺钠注射液;上海上药睿尔药品有限公司的注射用甲氨蝶呤;成都倍特药业股份有限公司的碘佛醇注射液;浙江康恩贝制药股份有限公司的他达拉非片;江苏知原药业股份有限公司的2品规阿普米司特片;迪沙药业集团有限公司的2品规盐酸多奈哌齐口...
山东新时代爆发了!拿下10个重磅品种,41个品种过评,9款1类新药、35...
今年以来,山东新时代药业已有10个品种获批生产并视同过评,包括阿哌沙班片、他达拉非片、甲磺酸仑伐替尼胶囊、甲苯磺酸艾多沙班片、注射用阿扎胞苷、吸入用七氟烷、盐酸沙丙蝶呤片、替莫唑胺胶囊、氟维司群注射液、注射用帕瑞昔布钠。2023年至今山东新时代药业获批品种...