自然资源部推进部分战略性矿产共伴生及低品位资源再评价工作

随后,在矿产资源管理暨新一轮找矿突破战略行动推进会上,部领导再次强调此项工作的重要性和必要性,要求高质量完成再评价工作。据了解,本次部分战略性矿产共伴生、低品位资源再评价工作时间限定为一年,其间要完成矿山实际生产指标收集、800多个在产矿山和1100多个大中型矿区再评价报告的编制、评审入库及汇总工作,技术要...

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法征求意见

11月23日，据国家药品监督管理局消息，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号，以下简称《条例》），为加强医疗器械不良事件监测和再评价，及时、有效控制医疗器械上市后风险，保障人体健康和生命安全，对《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》）进行修改。国家药品监督管理局表示，医疗器...

...轴的不同年份舍得酒饮后行为学评价及机制解析”获评“国际领先”

鉴定委员会经质询讨论形成鉴定意见,认为该项目通过小鼠表型、生化与病理分析结合动物行为学分析系统评价了不同年份舍得酒的生物学功能,明确了舍得老酒可以减轻酒精诱导的肝脏损伤,以及焦虑与抑郁等负面情绪状态;通过实时荧光定量PCR、免疫荧光和蛋白质印迹分析,明确了舍得酒可以减轻酒精诱导的肠道炎症反应,并改善紧密连接蛋...

肖伟等代表:中药注射剂良莠不分,加快推进安全有效性再评价

肖伟等人提出具体建议如下:一、尽快制订中药注射剂再评价的工作目标和工作计划,使中药注射剂再评价工作能够顺利推进。中药注射剂再评价工作要尽快破局,建议国家药品监督管理局尽快落实推进中药注射剂再评价工作的责任部门、第三方评估机构,并订出中药注射剂再评价总体目标、工作细则和时间计划表,并定期公布再评价的工作进展。

中药注射剂进入生死局 安全性再评价或成出路

(一)着重研发与标准化建设,开展安全性再评价中药注射剂的安全性、有效性饱受质疑,多数大型企业关注产品研发与标准化建设,通过安全性再评价立足脚跟,抵抗危机。上海绿谷制药针对注射用丹参多酚酸盐开展了2200例Ⅳ期临床试验,进行上市后的安全性评价工作;康莱特药业早在2013年便完成了康莱特注射液上市后安全性再评价中期评...

...和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价...

本报讯(记者王嘉)近日,市场监管总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(以下简称《办法》),并将于2019年1月1日起施行(www.e993.com)2024年11月23日。此举旨在加强医疗器械不良事件监测与再评价,及时有效控制医疗器械上市后风险。《办法》明确医疗器械上市许可持有人的主体责任,按基本要求、个例不良事件、群...

复方苦参注射液上市后再评价临床研究成果发布

(1)五个病种需进行深层次的分析和挖掘,探究起作用的规律。(2)放化疗的协同作用到底在哪里,需要严格分析。(3)另外要关注不良反应,对临床合理使用提出宝贵意见。最后,张院士表示此次发布会是中药注射剂再评价的样板,希望未来取得更大的进步。中西结合,日臻完善...

确保中药注射剂安全性和有效性,痰热清再评价研究结果公布

这一结果远高于国家对中药注射剂安全性再评价的技术要求。在第十届亚太地区循证医学研讨会上,国内首个“中药注射剂临床有效性证据指数”发布,痰热清在国内所有中药注射剂中以总证据指数434.66分位居第六,在同类产品中排名第一。痰热清注射液制造是确保中药产品安全性、有效性的重要环节。作为生物医药领域第一家获评...

路阳回应《风起陇西》收视率低:希望观众看了剧再评价,好坏都接受

由于陈坤太帅了,路阳就希望他在造型上“再往下落一落”,呈现那种被日晒后的肤色,“包括他胡须的变化,在魏国做主簿的时候,他其实挺干净精致的,到后面经历了一系列事情后,胡子就更沧桑、狂野一点了”。在现场,路阳会临时决定一些拍摄手法,比如第一集结尾,陈恭面对蜀魏两边对自己的压力,有一个很长的前移镜头,展现...

今日话题 | “中药注射剂再评价”十年不启动之谜

副局长吴浈在新闻发布会上表示,中药注射剂再评价比化学药品注射剂再评价更难一些,因为里面的成份不像化学药品那么清晰,“中药注射剂不仅要评价安全性,还要评价有效性,有效性是药品的根本属性,如果没有效这个药品就没有价值。”他同时透露,国家对中药注射剂安全进行再评价的方案已经初步形成,下一步将制定具体的评价方法...