热烈庆祝 | 翰宇药业利拉鲁肽注射液迎大规模出口发货

根据IQVIA数据库统计,2023年全球利拉鲁肽终端市场规模59.91亿美元,其中美国终端市场规模32.04亿美元,中国终端市场规模1.97亿美元。公司已与Hikma、Mullan就利拉鲁肽注射液全球市场拓展达成授权合作,覆盖美国、加拿大、德国、法国、新加坡等全球超30个国家和地区,通过世界卫生组织国际贸易药品认证计划COPP(Certificateofa...

翰宇药业:利拉鲁肽注射液获受理

翰宇药业:利拉鲁肽注射液获受理10月14日,翰宇药业公告,公司于2024年10月12日收到国家药品监督管理局签发的利拉鲁肽注射液《受理通知书》。本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖,适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。在东方财富看资讯...

科兴制药引进产品利拉鲁肽接受哥伦比亚药监局现场GMP检查

据科兴制药(17.290,-0.06,-0.35%)(688136)官网公布,其引进的重磅产品——利拉鲁肽于近日接受来自哥伦比亚药监局的现场GMP检查。利拉鲁肽验厂的高效推进,为其未来在哥伦比亚的市场推广奠定了基础。近年来,科兴制药围绕“创新+国际化”战略,在国际化道路上已取得了一系列显著成果,与多家知名企业达成产品合作的同时,...

EASD2024:利拉鲁肽可显著降低6-12岁肥胖症儿童BMI

EASD2024:利拉鲁肽可显著降低6-12岁肥胖症儿童BMI近日,诺和诺德在马德里举行的欧洲糖尿病研究协会(EASD)会议上展示了其减肥药物利拉鲁肽(liraglutide,Saxenda)在儿童中进行的小型研究结果,6岁以上儿童在接受该药物治疗一年多后体重指数(BMI)显著下降。利拉鲁肽是一种GLP-1药物,该药物类别中包括司美格鲁肽和替尔...

研报

其他产品方面,阿达木单抗完成菲律宾药监局现场GMP检查,贝伐珠单抗完成巴基斯坦药监局线上审计,利拉鲁肽完成哥伦比亚药监局现场GMP检查,上述品种有望成为未来1-3年海外业务新的业绩增量。国内业务短期出现波动,长期有望保持稳健。2024年前3季度,公司国内业务收入为8.89亿元,同比增长2.47%,其中3季度收入为2.19亿元,同比...

翰宇药业:公司利拉鲁肽原料药已经完成了DMF review cycle审评期并...

截至今日,公司利拉鲁肽原料药已经完成了DMFreviewcycle审评期并于2024年2月顺利获得了美国FDA“无进一步缺陷”的反馈结果(www.e993.com)2024年11月3日。另外,GLP-1原料药美国大订单已进入陆续发货阶段,利拉鲁肽注射剂美国大订单正在全力备货,将按照约定交货期发出。点击进入互动平台查看更多回复信息...

翰宇药业(300199.SZ):公司利拉鲁肽原料药于2024年2月顺利获得了...

截至目前,在中国,翰宇药业的司美格鲁肽注射液减肥适应症已于2024年2月1日获得临床试验申请受理通知书;在海外,翰宇药业生产的GLP-1原料药2.19亿元出口订单已经进入陆续履约发货阶段;GLP-1利拉鲁肽制剂分别于2023年11月、2024年2月收获了来自美国同一合作药企的合计1.75亿元商业批采购订单,且公司利拉鲁肽原料药已经...

华东医药:利拉鲁肽注射液销售收入计入医药工业板块以及医美板块

公司回答表示:利拉鲁肽注射液作为处方药品,其整体产品销售收入计入公司医药工业板块收入。此外,为更好反映公司医美业务经营实质,便于投资者理解,公司医美板块的国内医美业务包括欣可丽美学自营产品收入、公司医药商业代理医美产品收入及自有减肥产品收入等,即也包含了利拉鲁肽注射液体重管理适应症的销售收入。

2024年中国利拉鲁肽行业市场发展及预测

利拉鲁肽于2009年7月首先在欧盟上市，2010年先后在日本和美国上市，目前已被挪威、墨西哥、冰岛、瑞士、加拿大、俄罗斯等几十个国家批准上市。诺和诺德的利拉鲁肽于2011年在中国上市，于2017年7月通过谈判医保进入医保目录，2018年以来国内利拉鲁肽实现高速放量增长。利拉鲁肽是第一个获批上市的GLP-1类抗肥胖药物，...

中国生物制药(01177)开发的“利拉鲁肽注射液”获批上市

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)公布,该集团开发的“利拉鲁肽注射液”(商品名:贝乐林??)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。目前,利拉鲁肽已被纳入《美国糖尿病学会(ADA)糖尿病诊疗标准(2024版)》、《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》、《中国成人2型糖尿病合并...