优赫得??再下一城!两年内第四项新适应症,正式进军肺癌治疗领域

2023年2月,中国国家药品监督管理局批准优赫得??单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。继2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(#SABCS)上公布德曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的中位mPFS达28.8个月后,2024年6月2日2024年美国临床肿瘤学会(#ASCO24...

进博会史上大获成功的医疗产品,背后有什么爆红秘密?

得益于更优的治疗体验与效果,2024年1月2日,国家药品监督管理局批准了Phesgo??用于治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期和转移性乳腺癌患者。不难发现,凭借对某一疾病治疗的唯一性或相比其他疗法效果更优,跨国医疗企业的重磅产品得以在进博会期间赚足眼球,以及引起监管方的注意并缩短获批时间。与此同时,更多...

2024ESMO:优赫得在治疗HER2阳性转移性乳腺癌及脑转移患者方面表现...

中国网财经9月19日讯DESTINY-Breast12IIIb/IV期试验结果显示,优赫得(Enhertu,德曲妥珠单抗)在晚期阶段接受过不超过两线治疗的HER2阳性晚期乳腺癌脑转移患者中显示出持久的全身活性和颅内活性。试验结果作为最新突破性报告(摘要#LBA18)在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布,并同时在《自然医学》杂志上发表。德曲...

优赫得最新研究数据发布:61.6%活动性或稳定脑转移患者实现一年无...

近日,DESTINY-Breast12IIIb/IV期试验结果显示,优赫得(英文商品名:Enhertu,通用名:德曲妥珠单抗)在晚期阶段接受过不超过两线治疗的HER2阳性晚期乳腺癌脑转移患者中显示出持久的全身活性和颅内活性。试验结果作为最新突破性报告在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布,并同时在《自然医学》杂志上发表。德曲妥珠单抗是由阿斯...

21健讯Daily|阿斯利康在2024ASCO上公布超100个摘要;国家医保局...

ADC药物优赫得作为标准二线治疗地位以及一线治疗潜力被验证近日,美国临床肿瘤学会年会(ASCO年会)上公布的DESTINY-Breast06III期试验积极结果显示,优赫得(英文商品名:Enhertu,通用名:德曲妥珠单抗)在HR阳性、HER2低表达(IHC1+或2+/ISH-)转移性乳腺癌患者中,无进展生存期与标准化疗相比具有统计学和临床意...

重磅!热烈庆祝优赫得HER2低表达DESTINY-Breast 06取得阳性结果!

DESTINY-Breast06III期试验的阳性概要高水平结果表明,在接受一线或二线内分泌治疗后,优赫得(英文商品名:Enhertu,通用名:德曲妥珠单抗)在HR阳性、HER2低表达(IHC1+或2+/ISH-)转移性乳腺癌患者的主要试验人群中,与标准化疗相比,无进展生存期(PFS)有统计学上显著和临床上有意义的改善(www.e993.com)2024年11月11日。

优赫得在华获批首个适应症,HER2阳性晚期乳腺癌治疗升维!

这是优赫得??经中国药监部门授予突破性治疗认定并纳入优先审评审批后予以批准的首个适应症。伴随该项获批,优赫得??凭借被高度统计学数据支持的有开创性意义的临床结果,革新中国HER2阳性晚期乳腺癌治疗标准,有望推动中国抗HER2治疗进入一个新的高度。优赫得??由稳定且可裂解的四肽连接子将人源化HER2免疫球蛋白...

德曲妥珠单抗优赫得在华获批,用于治疗晚期乳腺癌

2022年4月12日，国家药监局药品审评中心将优赫得纳入突破性治疗品种名单，并于2022年4月24日将优赫得新药上市申请纳入优先审评。此次获批基于DESTINY-Breast03临床研究结果，这是全球首个且唯一在HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗中头对头对比的ADC药物并取得阳性结果的随机、多中心、开放标签三期临床研究，其中亚洲患者占半...

新一代ADC药物优赫得??在华获批 为乳腺癌患者带去治疗新选择

中新网上海2月25日电(记者陈静)乳腺癌是最常见的癌症之一，其中约五分之一的乳腺癌患者被确诊为HER2阳性，复发转移性晚期乳腺癌的治疗是医学界努力攻克的难题。记者25日获悉，优赫得??(通用名：注射用德曲妥珠单抗)获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。HER2阳性...

优赫得 - 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批

联合开发的抗体偶联药物(ADC)优赫得??(ENHERTU??,注射用德曲妥珠单抗,Trastuzumabderuxtecan)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC1+或IHC2+/ISH-)成人乳腺癌...