急性出血性结膜炎预防控制技术指南(试行)
1.将CA24v或EV70的标准血清稀释至20个单位(例如:血清效价为1:160时,进行1:8稀释)。2.在96孔细胞培养板中每孔加入20个单位的标准抗血清25μl和100个TCID50病毒25μl,37℃作用1小时,最后加入HeLa或其它敏感细胞悬液25μl。同时设以下对照:(1)病毒滴度核实对照:第一孔加100个TCID50病毒25μl,从第二...
【安捷伦】2020 版《中国药典》系列探讨 | 来聊聊往复筒法的...
往复筒法能够改变介质的pH值和组成、搅拌速率、离子强度、每排运行时间、往复时间以及沥干时间,并能够根据需求添加表面活性剂和惰性珠子,适用于缓控释制剂、胶囊、微丸、咀嚼片、定时释放制剂、定位释放制剂、迟释制剂等药物制剂的溶出度测试。案例1:篮法和桨法测定磺胺类药物HPMC骨架型缓释片溶出曲线的区分力低...
阴沟肠杆菌 什么因素会引起阴沟肠杆菌
②H抗原测定H抗原,常规方法是试管凝集试验,使用动力活泼的过夜肉汤培养物,培养基以含有0.2%葡萄糖的胰酶大豆肉汤和浸液肉汤培养后在肉汤培养物中加入等量的0.6%甲醛盐水,未吸收的本菌效价10000~20000的血清通常稀释1∶10001∶100稀释的H血清0.1ml置于一小试管中,然后加入甲醛溶液1.0ml处理的肉汤培养物试验小管在50℃...
阴沟肠杆菌的发病机制与预防治疗及研究进展!
②H抗原:测定H抗原,常规方法是试管凝集试验,使用动力活泼的过夜肉汤培养物,培养基以含有0.2%葡萄糖的胰酶大豆肉汤和浸液肉汤培养后在肉汤培养物中加入等量的0.6%甲醛盐水,未吸收的本菌效价10000~20000的血清通常稀释1∶10001∶100稀释的H血清0.1ml置于一小试管中,然后加入甲醛溶液1.0ml处理的肉汤培养物试验小管在50℃...
专栏|知名投资专家柳达:化学药的开发有无范式?
但同时,这类药物的价格为华法林的近30倍。目前市场上主要的NOACs药物为BMS和Pfizer的Eliquis,以及Johnson&Johnson和Bayer的Xarelto,在2020年全球畅销药物中排名第四及第十,全年销售额为91.7亿美元及69.3亿美元。Eliquis的销量甚至超过了BMS的肿瘤免疫疗法畅销药Opdivo。
...基于吉他霉素单克隆抗体的ic-ELISA检测方法及其分子识别机制研究
根据倍比稀释药物浓度,建立了标准曲线,其回归方程为y=-0.610x+0.995,R2=0.995(图1)(www.e993.com)2024年8月16日。标准曲线的范围为1.25~20μg/L,标准曲线的IC50值为5.7±1.4μg/L(n=5),LOD为1.49μg/L,表明所建立ic-ELISA方法的高度敏感(表S3)。KA/2A9单克隆抗体与大环内酯类抗生素的交叉反应(CR...
中华人民共和国农业农村部公告第355号
测定法取本品约2.0g,精密称定,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置10ml量瓶中,用1%醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取3μl,注入超高效液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间3倍。另取醋酸氯己定对照品约0.185g,精密称定,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量...
重温II 《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》(CDE...
为指导持有人有针对性地开展生物制品上市后药学变更研究,加强生物制品全生命周期管理,确保变更后生物制品的安全性、有效性和质量可控性,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》和《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定和要求,特制订本指导...
国家药典委发布《人用基因治疗制品总论》(草案)
除另有规定外,制备成品前,如需对原液进行稀释或加入其他辅料制成半成品,应确定半成品的质量控制要求,包括检定项目和可接受的标准。2.4.6成品制剂制剂生产应符合本版药典和中国现行《药品生产质量管理规范》的相关要求。2.4.7包装及密闭容器系统原液和成品与容器的相容性应符合相关要求。此外,应采用适宜方法对容...
【知识干货】药师备考必背,药学里与计算有关知识点!速记!
原料含量的标示是指抗生素原料在实际生产中混有极少的但质量标准许可的杂质,不可能为纯品。如乳糖酸红霉素的理论效价是1mg为672IU,但《中华人民共和国药典》规定1mg效价不得少于610IU,所以产品的效价在610-672IU之间,具体效价需在标签上注明,并在调配中进行换算。