众生药业:昂拉地韦片正常推进审批,公司已做好新药生产的准备工作

公司回答表示:目前昂拉地韦片正在审评审批阶段,并按照CDE要求正常推进中。公司拥有相对完整的产业链体系,形成从原料药到制剂生产的化学药产业链,保障药品质量与成本控制,确保公司重点创新药项目顺利推进。同时,公司与CDE保持密切沟通,积极做好新药生产的准备工作。

华领医药全球首创新药生产能力持续扩大,计划于2028年推出2型糖尿...

多格列艾汀-二甲双胍固定复方剂量已经进入生产工艺验证阶段,华领医药预计将于2028年推出2型糖尿病治疗的新药。未来,还将开发更多的多格列艾汀固定复方制剂新药用于糖尿病及其并发症,如肥胖、糖尿病肾病等的个性化治疗。“目前,华领医药正在全球范围内开展多格列艾汀的基础研究和临床研究,希望不断拓展多格列艾汀的适应症...

全国首款主治非小细胞肺癌新药上市!宁波企业受托研发生产

日前，1类创新药氟泽雷塞片（商品名：达伯特??）获国家药品监督管理局批准上市，系中国首个获批的KRAS??G12C抑制剂，填补了国内KRAS突变肺癌靶向治疗空白，将为患者带来精准治疗全新方案。该新药的研发生产受托单位，正是康龙化成（宁波）科技发展有限公司。药物研发场景。通讯员供图据悉，KRAS是第一个被发现的原...

药明康德:公司为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药...

自从2000年成立以来,药明康德存在的理由和价值就是做好行业的高效赋能者,为客户创造价值,最终造福病患。公司为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。目前,公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的6,000多家合作伙伴的研发创新项目。公司持续在全...

[路演]海特生物:拥有20多个药品生产文号 新药研发将围绕眼科...

交流会中,问及公司产品情况,海特生物董秘陈煌介绍,公司目前有20多个药品生产文号,目前主要在售的产品有注射用鼠神经生长因子、注射用埃普奈明、阿昔洛韦分散片、注射用环磷腺苷等,公司会积极做好相关产品的销售工作。就公司未来新药研发及市场拓展等规划,陈煌表示,公司未来还会继续围绕药品制造和研发服务两条主线持续开...

通化金马午后跌停,公司回应:生产经营一切正常,新药按计划正常推进

通化金马主要从事医药产品的研发、生产与销售,主要产品有复方嗜酸乳杆菌片、风湿祛痛胶囊、清肝健脾口服液、芩石利咽口服液(www.e993.com)2024年11月26日。对于公司股价为何毫无征兆触及跌停,通化金马证券部人士回应银柿财经称:“现在还没有查到具体原因,公司现在生产经营一切正常,新药也在按计划正常推进,也没有像传闻说公司财务造假,这些都不涉及...

原创新药美国上市后 和黄医药在上海启用“创新药生产基地”

中新网上海12月8日电(记者郑莹莹)继原创新药在美国上市后,和黄医药8日在上海张江启用“创新药生产基地”,该基地占地43亩,建筑面积近5.5万平方米,年产能可达2.5亿片片剂和5.5亿粒胶囊剂。就在上个月的11月9日,和黄医药以“借船出海”的方式,通过其合作伙伴武田,成功让原创新药呋喹替尼在美国获批上市,这...

印下令药厂年内必须达到新生产标准

而且,印度的仿制药不像欧美原研药那样必须经过严格复杂的临床试验,新药在印度国内上市没有繁复的行政程序,从生产到市场效率比较快。生产量大且环节少,这就使得印度药品的价格非常低,逐渐在全球建立起相当的市场竞争力。另外,中国是全球最大的原料药生产国和出口国,而印度大量从中国进口原料药加工生产仿制药,这一点也...

多个1类新药处于关键研发阶段

其自主研发的1类创新药“头孢嗪脒钠”则是近20年来我国唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件,治疗恶性肿瘤1类新药BYS10获得中国和美国双临床批准,有望成为首个由中国本土企业研发并实现上市的广谱“篮子药物”(不限癌种的精准治疗药物)。“新药研发必须要耐得住寂寞。新药上市往往需要十年以上的时间,要前瞻性地...

最有前景的三种阿尔茨海默病新药,开发进展解读

这些试验将进一步揭示利用免疫疗法清除大脑中β-淀粉样蛋白所带来的益处。任何想要在中国上市的新药,都必须首先通过严格审查,基于临床试验数据确定药物的安全性和有效性。此外,不仅要经受严格的科学检验,还要满足经济效益和病人利益的最大化标准。