上市医疗器械信息哪里查?不会还有人只会翻官网吧?
通过检索可以看到深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司共拿到710个注册证,通过筛选功能可直观看到其在广东省和国家局的申报情况、创新/优先审批情况、同类型产品数等信息。在智能分析模块还可以看到其每年的产品注册趋势、产品分类、产品排行、带量采购情况等信息,可视化图表呈现更加直观。通过中国上市器械筛选系统可以满足企...
《体外诊断试剂分类目录》发布!还有这些实施要求→
如按照《分类目录》不涉及产品管理类别调整,则按照《分类目录》核发医疗器械注册证;如按照《分类目录》涉及产品管理类别调整,则继续按照原《分类目录》核发医疗器械注册证,并在注册证备注栏中注明《分类目录》产品管理类别,并限定医疗器械注册证有效期不得超过2027年1月1日。
《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》发布
如按照《分类目录》不涉及产品管理类别调整,则按照《分类目录》核发医疗器械注册证;如按照《分类目录》涉及产品管理类别调整,则继续按照原《分类目录》核发医疗器械注册证,并在注册证备注栏中注明《分类目录》产品管理类别,并限定医疗器械注册证有效期不得超过2027年1月1日。
购买医疗器械要看哪些信息?是否合法产品要看注册证号
医疗器械注册证号共11位,比如医疗器械注册证编号为“鲁械注准20153010001”,“鲁”字代表山东省批准注册的境内医疗器械,“2015”表示注册年份,“3”表示管理类别为第三类医疗器械,“01”表示产品分类编码,剩下4位数字是注册流水号。如想查询医疗器械产品具体信息,可登陆国家食品药品监督管理总局网站,依据产品名称、注...
怎么看一类医疗器械备案凭证及二三医疗器械注册证编号?
×××3为首次注册年份;×4为产品管理类别;××5为产品分类编码;×××6为首次注册流水号。延续注册的,×××3和×××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。第一百一十六条第一类医疗器械备案编号的编排方式为:×1械备×××2×××3。其中:×1为备案部门...
...项基于磁微粒化学发光免疫分析法检测试剂盒取得医疗器械注册证...
证券代码:300676证券简称:华大基因公告编号:2021-029深圳华大基因股份有限公司控股子公司北京华大吉比爱生物技术有限公司的十五项基于磁微粒化学发光免疫分析法检测试剂盒于近日取得了北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,注册证具体信息如下:一、获证产品的基本信息...
总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告(2017年第143号)
目录》不涉及产品管理类别调整,则按照新《分类目录》核发医疗器械注册证,在注册证备注栏中注明原《分类目录》产品分类编码;如按照新《分类目录》涉及产品管理类别调整,则继续按照原《分类目录》核发医疗器械注册证,并在注册证备注栏中注明新《分类目录》产品管理类别和分类编码(新《分类目录》的分类编码为子目录编号)...
怎么分辨长得像化妆品的医疗器械?南京市监部门:学会认识这些信息...
△化妆品店的美瞳,其注册证编号为"械"字打头而械字后跟的一串数字,也很有学问。以"黑械注准20162640023"注册证编号为例,数串的第五个数字是指产品分类编码。"1、2、3"分别对应着第一、二、三类医疗器械产品。如果遇到"械字号面膜"及宣传疗效的"医学护肤品"可以拨打12315投诉热线...
看注册证编号快速区分二、三类医疗器械
5为产品分类编码。6为注册流水号。如:康诺医疗器械产业园合作企业——江苏康林贝医疗器械有限公司生产的一次性使用湿化鼻氧管,注册证编号:苏械注准20152080936,表示该产品是2020年由江苏省局审批的2类医疗器械,分类类别是08。如:国械注进20193110124,表示是2019年由国家局审批的3类进口医疗器械,分类类别为11。
探针器械月报|各国法规及注册3月动态_相关_国家_瑞典
北京通用电气华伦医疗设备有限公司报告,由于该公司生产的特定型号、特定批次单光子发射及x射线计算机断层成像系统可能存在探测器掉落的问题,2023年2月24日,医疗器械注册人北京通用电气华伦医疗设备有限公司将相关产品(注册证编号见附件)主动召回级别由二级变更为一级...