2024年8月全球医疗器械创新成果进展报告

境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道,批准了12个创新器械上市,境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂,共1110项,占30.8%。01美国FDA批准情况截至2024年9月19日,8月FDA共批准285个510(k)途径的产品,其中一类器械12个,二类器械262个,未分类11个。通过对510(k)上市前通知的器械根据美国医学专业用途进行...

虚开税票6亿,主犯获刑“无期”

宁夏税警经联合调查发现,宁夏地区27家二级受票企业中,其中6家已走逃,其余21家虽正常开展业务,但其接受的进项发票品名为钢材。此时,其他地区二级受票企业也陆续有协查信息反馈回专案组:安徽2户二级受票企业进项品名为煤炭,杭州1户企业进项品名为医疗器械——这些协查结果显示,4家涉案企业的下游受票企业存在发票品名等...

2024年8月生物医药产业运行报告|融资|新药|生物药|医疗器械_网易...

莲和医疗(0928)市值涨幅达108.8%,*ST景峰(000908)市值涨幅达107.58%;位元堂、梅斯健康、圣诺医药-B、宜明昂科-B、美中嘉和的跌幅较大,其中位元堂(0897)市值跌幅达45.59%,梅斯健康(2415)市值跌幅达-42.72%,圣诺医药-B(2257)市值跌幅达42.63%。

2024年7月生物医药企业新建动工项目盘点

面积:33964.4㎡细分领域:医疗器械项目信息:年产轮椅140万台、助行器100万台、拐杖350万支、座椅120万台、其他辅具80万套生产线新建项目总投资2000万元,其中环保投资约为100万元,用地面积为33964.40平方米,建筑面积为86142.01平方米。项目主要从事轮椅、助行器、拐杖、座椅、其他辅具生产,年产轮椅140万台、助行器10...

辽宁省人民政府办公厅关于做好省政府门户网站内容保障工作的通知

3、医疗机构制剂许可证核发4、药品委托生产审批5、开办药品批发企业审批(筹建审批、核发许可证)6、药品经营质量管理规范(GSP)认证(批发、零售)7、互联网药品信息服务资格证核发8、核发药品广告批准文号9、核发医疗器械广告批准文号10、医疗机构制剂注册11、医疗机构制剂调剂使用审批12、医疗器...

辽宁省人民政府办公厅关于做好省政府门户 网站内容保障工作的通知

3、医疗机构制剂许可证核发4、药品委托生产审批5、开办药品批发企业审批(筹建审批、核发许可证)6、药品经营质量管理规范(GSP)认证(批发、零售)7、互联网药品信息服务资格证核发8、核发药品广告批准文号9、核发医疗器械广告批准文号10、医疗机构制剂注册11、医疗机构制剂调剂使用审批...

长沙金霞经开区:“加速跑” 助力北中心

支持创新研发,金霞经开区对新获得二、三类医疗器械注册证并投产开出第一张销售税票的医疗器械生产企业,分别给予二类产品20万元/个、三类产品50万元/个一次性奖励,单个企业奖励金额最高可获100万元。对当年获国家级、省级产品设计奖的医疗器械工业设计类企业,分别给予10万元/件、5万元/件一次性奖励。

关于印发《岳阳市治理高值医用耗材改革实施方案》的通知

执行国家统一的医疗器械唯一标识系统规则、医用耗材分类和编码标准,执行全省统一的医用耗材编码体系,使用高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台,实现采购平台、医疗机构、医保支付审核平台之间的信息互通。建立部门间高值医用耗材价格信息共享和联动机制,强化购销价格信息监测。(市医保局、市市场监管局、市卫健委、岳阳海关...

湖南省人民政府办公厅关于印发《湖南省治理高值医用耗材改革实施...

(二)逐步统一医用耗材编码。执行国家统一的医疗器械唯一标识系统规则、医用耗材分类和编码标准,统一全省医用耗材编码体系,建立省级医用耗材编码数据库并开展动态维护,推进国家医用耗材编码标准在招标、采购、流通、使用、结算、监管等领域的应用。建立完善高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台,实现采...

达州九州通医药有限公司被罚款132077元

4.四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,2021年10月14日出具检验报告(报告编号:QX2021A09565),证明当事人经营的批号为201102一次性使用医用口罩经检验有菌生长不符合规定的事实;5.医疗器械抽样记录及凭证,证明抽样的事实;6.现场检查笔录4份、询问笔录(李**1份、刘**4份、胡**2份、何**1...