广东省医疗器械质量监督检验所监控建设项目招标公告
名称:广东省医疗器械质量监督检验所地址:广州市黄埔区科学城光谱西路1号联系方式:020-666027742.采购代理机构信息名称:广东省政府采购中心地址:广东省广州市越秀区越华路112号珠江国际大厦3楼联系方式:020-83186823(邮箱:xiey@gd.gov)3.项目联系方式项目联系人:谢洋电话:020-83186823(邮箱:xiey...
广州市市场监督管理局召开2024年第一季度医疗器械质量安全风险会商
4月18日,广州市市场监督管理局组织召开2024年第一季度医疗器械质量安全风险会商。市市场监督管理局相关处室、各区市场监督管理局和市药品不良反应中心共35人参加会议。市市场监督管理局副局长江英桥出席并讲话。各单位围绕监督检查、监督抽检、投诉举报、网络销售、案件查办、不良事件监测和相关部门通报等情况,深入分析风...
广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告
通告2024年第40号为加强对医疗器械质量监督,保障公众用械安全,根据广东省医疗器械抽查检验计划,广东省药品监督管理局组织对全省范围生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验,现将有关信息予以通告(见附件)。对抽查检验不符合标准规定的医疗器械,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风...
北京市药品监督管理局关于发布北京市2023年第二期医疗器械质量...
为加强医疗器械质量监督管理,规范市场秩序,保障上市医疗器械质量安全,北京市药品监督管理局组织相关单位对本市医疗器械生产、经营和使用单位开展了质量抽检,现将抽检不符合规定产品予以通告(见附件)。对抽检不符合规定批次产品,各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并对相关企业依法查处。
广东省药品监督管理局2024年1月医疗器械注册质量管理体系核查结果
2024年1月医疗器械注册质量管理体系核查结果注:根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知...
加强合作交流 广州市南沙区促药品、医疗器械监管高质量发展
近日,广州市南沙区市场监督管理局组织人员前往国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、国家药品监督管理局医疗器械审评检查大湾区分中心(以下简称“大湾区分中心”)进行了学习交流(www.e993.com)2024年10月19日。此次学习旨在了解药品、医疗器械审评检查的工作流程、技术要求以及大湾区分中心在推动药品、医疗器械监管创新方面的经验和做法。
【广东】2024年4月医疗器械注册质量管理体系核查结果
珠海福尼亚医疗设备有限公司胰岛素泵珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园整改后通过核查2024/4/12CSZ2400024广州市金圻睿生物科技有限责任公司人乳头瘤病毒基因分型(18种)检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)广州市黄埔区(国际生物岛)螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单...
兴宁医疗器械产业园高质量发展(广州)推介会在天河举办
信息时报讯(记者李丹)为落实广东省委关于实施“百县千镇万村高质量发展工程”的部署,11月23日,由广东省药品监督管理局支持,梅州市人民政府和广州市天河区人民政府主办,兴宁市人民政府和梅州市商务局承办的“奋战‘百千万’共建医械园·2023广东兴宁医疗器械产业园高质量发展(广州)推介会”在天河区举办。会上,18...
广州市市场监督管理局2024年医疗器械产品质量风险监测采购项目...
合同包2(无源医疗器械产品质量风险监测服务):九、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名称:广州市市场监督管理局地址:广州市天河区天河路112号联系方式:宋小姐,020-830273262.采购代理机构信息名称:广东永连招标有限公司
广州市市场监督管理局2023年工作总结及2024年工作计划
制定《药品零售企业检查细则》,发布《化妆品经营质量管理规范》地方标准,建立全市医疗器械质量安全风险会商制度,药品监管制度化规范化水平不断提升。黄埔生物医药集聚区监管技术服务模式被省药监局在全省推广。工业产品质量总体向好。推动3787家工业产品生产销售单位配备质量安全总监、安全员6572名,市级监督抽查工业产品不...