疫苗晚报 | 沃森生物:公司研发的HPV九价疫苗尚在临床研究阶段...

11月29日-12月6日,陕西省药监局组织开展2024年度药品(疫苗)监管质量管理体系内审工作。陕西省局党组成员、副局长张宸、宋健参加内审工作首次会议,二级巡视员、药品(疫苗)监管质量管理体系管理者代表王志宏主持会议并讲话。此次内审采取书面审核、审核提纲问答和现场检查文件等方式,利用一周的时间,对陕西省局药品(疫苗)...

内蒙古呼和浩特市市场监督管理局完善三项工作机制疫苗安全治理...

截至目前,呼和浩特市各级市场监管部门共检查疫苗使用单位288家次,其中疾控中心20家次、接种单位121家次、医疗机构147家次,未发生区域性、系统性疫苗安全事件。下一步,呼和浩特市各级市场监管部门将牢固树立“疫苗安全无小事”的工作理念,采取风险会商、联合检查、常规检查等工作措施,强化线上线下一体化治理,加强药品网络...

潍坊出台疫苗质量监督检查指南 提升疫苗监管规范化水平

齐鲁网·闪电新闻10月12日讯为提升疫苗质量监管能力，提高疫苗监管工作效能，近日，潍坊市市场监管局组织编写了《疾病预防控制机构疫苗监督检查指南》《疫苗接种点疫苗监督检查指南》。检查指南突出直观简洁、菜单操作的特色，分检查组织、检查内容、检查记录、问题处置、系统录入、归档管理等章节，明确了检查重点、检查方法...

国家药监局开展疫苗监管质量管理体系管理评审

产业行业经济观察网讯据国家药监局网站5月14日消息，5月11日，国家药监局开展2023年度疫苗监管质量管理体系（疫苗QMS）管理评审，国家药监局党组书记、局长李利主持会议并对国家药监局机关疫苗监管质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出评价。建立运行疫苗监管质量管理体系是适应世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系（...

株洲市市场监管局开展药品安全巩固提升和疫苗质量安全专项检查

株洲市市场监管局开展药品安全巩固提升和疫苗质量安全专项检查红网时刻新闻5月20日讯（通讯员陈心怡）为进一步加强药品安全监管，巩固提升药品质量安全，近日，株洲市市场监督管理局开展二季度药品安全巩固提升和疫苗质量安全专项检查。5月16日，市市场监管局党组成员、副局长彭爱云带队赴石峰区开展药械化经营使用单位督查...

我市多部门联合开展疫苗质量专项检查

疫苗质量安全直接关乎百姓健康(www.e993.com)2024年12月19日。为做好疫苗流通使用环节的监督管理,近日,我市市场监督管理局联合多部门,开展2024年度流通使用环节疫苗质量专项监督检查,保障市民接种安全。日前,由市市场监督管理局、市卫生计生监督局、市疾控中心组成的检查组首先来到谯城区疾控中心,现场随机抽查重点疫苗品种,核对票、账、货是否相符,是...

农业农村部办公厅关于2024年第三期兽药质量监督抽检情况的通报

联系人及电话:农业农村部畜牧兽医局王子东010-59193267附件:1.2024年第二季度部级监督抽检不合格兽用生物制品汇总表2.2024年第二季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表3.2024年第二季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表4.假兽药及不符合兽药追溯二维码监管要求情况汇总表...

“守正创新,砥砺前行”:国家药监局推动医药产业高质量发展纪实

加强药品监管机构队伍建设,调整设立国家疫苗检查中心、特殊药品检查中心,在长三角、大湾区设立4个审评检查分中心,在国家和省两级建立职业化专业化药品检查员队伍,为药品监管现代化提供有力的人才支撑。下一步,国家药监局将不断强化高效能监管,保障高水平安全,促进高质量发展,为保护和促进公众健康,推动我国从制药大国...

中华人民共和国疫苗管理法

第一条为了加强疫苗管理,保证疫苗质量和供应,规范预防接种,促进疫苗行业发展,保障公众健康,维护公共卫生安全,制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动,适用本法。本法未作规定的,适用《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等法律、行政法规的...

美国带状疱疹疫苗接种上涨46%;中疾控提醒:百日咳病例上升;美国CDC...

安庆市市场监管局为加强疫苗质量安全管理,自5月至12月开展流通使用环节疫苗质量专项检查。此次检查通过制度审查、疫苗核查、联合监督和宣传培训四步法进行。首先,对各级疾病预防控制机构和疫苗接种单位的管理人员和制度进行全面核查。其次,重点检查疫苗的储存运输设备和环境,确保符合规范要求,并逐一核对疫苗的批号和有效期。