磁刺激仪、睡眠监测仪、模块化生化免疫分析系统、生物安全柜...
投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类
新华医疗:生物安全柜获三类医疗器械注册证
新华医疗公告,公司收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,相关产品为生物安全柜,适用于各种微生物,特别是有害微生物操作,其目的是保护操作人员的健康,保护样品和环境安全,是实验室中重要的安全设备和主要的防护屏障之一。
福州市第一总医院达道院区化学发光分析仪、双人生物安全柜采购...
福州市第一总医院达道院区化学发光分析仪、双人生物安全柜采购项目招标项目的潜在投标人应在福州兢成建设监理咨询有限公司(地址:福州市晋安区珠宝路2号珠宝城10层B区)获取招标文件,并于2024年07月29日09点00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:FZJC-2024015项目名称:福州市第一总医院达...
...0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非...
国家药监局关于废止YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T0687-2008《外科器械非切割铰接器械通用技术条件》2项医疗器械行业标准的公告(2023年第135号)为进一步优化医疗器械标准体系,国家药监局决定废止YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T0687-2008《外科器械非切割铰接器械通用技术条件》2项医疗器械行...
YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非...
(2023年第135号)为进一步优化医疗器械标准体系,国家药监局决定废止YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T0687-2008《外科器械非切割铰接器械通用技术条件》2项医疗器械行业标准,现予以公布(见附件)。特此公告。
招标中山市古镇人民医院生物安全柜、层流操作台采购项目招标公告
项目名称:中山市古镇人民医院生物安全柜、层流操作台采购项目预算金额:468,000.00元采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)1、标的名称:中山市古镇人民医院生物安全柜、层流操作台采购项目2、标的数量:1批3、简要技术需求或服务要求:详见招标文件的用户需求书内容(www.e993.com)2024年7月27日。
山东新华医疗器械股份有限公司关于公司产品获得三类医疗器械注册...
1、产品名称:生物安全柜2、型号、规格:BSC1300H-Ⅱ-A2、BSC1600H-Ⅱ-A23、注册证编号:国械注准202332217694、注册人名称:山东新华医疗器械股份有限公司5、注册人住所:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园6、生产地址:淄博市周村区新华大道2009号...
新华医疗(600587.SH):生物安全柜获得三类医疗器械注册证
格隆汇12月8日丨新华医疗(16.640,0.45,2.78%)(600587.SH)公布,收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称:生物安全柜。上述产品适用于各种微生物,特别是有害微生物操作,其目的是保护操作人员的健康,保护样品和环境安全,是实验室中重要的安全设备和主要的防护屏障之一。海量资讯...
国家药监局关于批准注册265个医疗器械产品的公告(2024年5月)
2024年5月,国家药监局共批准注册医疗器械产品265个。其中,境内第三类医疗器械产品197个,进口第三类医疗器械产品34个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品10个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2024年5月批准注册医疗器械产品目录国家药监局...
...医院1959.43万元采购生物显微镜,血球分析仪,洗板机,生物安全柜...
(3)如投标人不是所投设备生产厂家的,属于三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证,属于二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案证明材料,并提供复印件(加盖公章);(4)所投设备属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证(进口设备除外),属于一类医疗器械产品的须具备第一类医疗器械备案凭证...