【出海热门新方向】药品出海东南亚药政法规全梳理及GMP认证准备

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2025年1月1日起施行!境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求发布

按照其内容,境内生产药品上市许可持有人和化学原料药登记人应当在药品批准证明文件(包括药品注册证书、化学原料药批准通知书、药品再注册批准通知书等,下同)有效期届满前12个月至6个月期间申请药品再注册。经审查,符合规定的,予以再注册,发给《药品/化学原料药再注册批准通知书》,药品再注册批准通知书有效期自原药品...

2024年5月“科学”流言榜:二维码很快会被用完?吃蜂蜜会得糖尿病?

以平时使用的微信付款码为例:这个二维码矩阵中有25×25即625个小方块,除去一些定位、纠错等功能的方块,还剩478个方块,每个方块有黑白两种颜色,即可以组成2478个不同的二维码。假设全球每天使用100亿个付款二维码,一年使用36500亿个,经过计算,要使用完所有的付款二维码需要2.14×10??????年。而宇宙诞生至今也就13...

2024年特殊药品目录有调整!

(一)所需材料《广西基本医疗保险特殊药品使用申请表》可扫描下方二维码下载。广西基本医疗保险特殊药品使用申请表(二)办理方式1.定点医疗机构办理:参保人员在自治区内定点医疗机构就医的,可将申报材料提交至定点医疗机构医保科(办)申办。2.医保经办机构窗口办理:参保人无法在定点医疗机构申请办理的,可持相关...

医疗设备要用到二维码扫码模块,嵌入式小尺寸的

药品追溯:将二维码扫描模块嵌入医疗手持设备,可以对药品二维码上的信息进行解码,确保药品的来源和质量,保障患者的用药安全。患者身份识别:将二维扫描模块嵌入医疗仪器,通过扫描患者佩戴的腕带上的条形码,可以快速、准确地识别患者的身份和病历信息,避免人工识别错误和漏诊。

2024年5月“科学”流言榜(总第123期)

假设全球每天使用100亿个付款二维码,一年使用36500亿个,经过计算,要使用完所有的付款二维码需要2.14×10131年(www.e993.com)2024年12月20日。而宇宙诞生至今也就137亿年即1.37×1010年,远少于用完付款二维码的时间。所以,我们根本不需要担心二维码很快会被使用完。3.吃蜂蜜会得糖尿病

加上二维码,药品说明书变“好看”了

听证会后,普陀区检察院对该案持续开展跟进调查,建议相关主体结合听证评议意见对药品说明书无障碍信息改造提出有效应对的思路和可行方法。近日,相关药企已经基本形成了在药品外包装上增设电子二维码的改造路径,即用户通过扫描二维码就可实现药品说明书的电子化展示,可以自行放大或缩小,同时基于预先设置在内的语音播放功能,...

调字体、印二维码,国家药监局出手解决老年人药品说明书“看不清...

试点省份所在地省级药品监管部门组织辖区内5至10个持有人参与试点工作。每个持有人确定5至10个药品进行...

【江苏】药品说明书新增二维码备案要求发布

2023年08月14日,江苏药监局发布了药品说明书新增二维码备案要求,《要求》指出,将新增说明书、标签样稿、电子说明书与国家批准说明书完全一致承诺书通过药品注册业务系统到省局进行备案。在《药品说明书适老化改革试点工作方案》还处于征求意见阶段,江苏率先对电子说明书管理要求给出了明确答案。

增加药品说明书二维码

乞国艳代表还建议,除加大药品说明书文字字号外,要充分运用互联网信息技术,在药品包装标签上印制药品说明书二维码,患者可通过扫描二维码,获取电子版说明书。在此基础上,也可对药品说明书进行“适老化”改造,如增加语音播报功能,制作药品重要信息短视频,推出适老版APP等,帮助公众方便识读药品信息,切实减少阅读障碍。