GB/T 44469-2024 英文版/翻译版 牙科旋转器械 技工室研磨器械

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江苏省苏北人民医院心脏手术手术器械采购项目采购公告

江苏省苏北人民医院心脏手术手术器械采购项目JSZC-321000-SWGC-G2024-0267招标项目的潜在投标人应在“扬州市政府采购网”、“江苏省政府采购网”、“中国政府采购网”获取招标文件,并于2024-11-2709:30(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:JSZC-321000-SWGC-G2024-0267项目名称:江苏省苏北人...

医疗器械2024年三季度投融市场报告

伴随着近年来集采的常态化以及医疗设备采购“优先国产”的持续推进,我国对海外医疗器械厂商的进口总金额整体保持下降趋势。据海关总署数据显示,2021年以来国内医疗仪器及器械进口金额已经连续两年下降,2024年三季度国内医疗仪器及器械进口金额累计进口总金额为94.93亿美元,预计2024年全年进口总金额将保持下降趋势。据来觅PEV...

GB 17354-2024 英文版/翻译版 乘用车前后端保护装置

GB17354-2024英文版/翻译版乘用车前后端保护装置GB17354-2024英文版/翻译版乘用车前后端保护装置1范围本文件规定了乘用车前后端保护装置的技术要求、试验方法和同一型式判定。本文件适用于M1类汽车前后端保护装置。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。

医疗器械注册共性问题答疑解惑(第18期)

答??如涉及到说明书变更,应提交变更前后的原文说明书,即原产国上市说明书。不应仅提交变更前后中文说明书的英文翻译件或公证版的中文说明书。问??病原体抗体定性检测试剂应如何理解产品检出限浓度?答??根据《定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》,建议申请人采用对已知分析物浓度的样本进行系列稀...

转让的医疗器械未经检验,是否可认定为无合格证明文件?

该案中,桂林市第三人民医院发现供货方兴中公司所提供的进口医疗器械SunlightOmnisense7000型超声骨强度仪(S/N:2014095428)无中文说明书、中文标签、报关单、检验检疫合格证明等文件,供货方便自行打印了中文标签并上网下载翻译了一份中文说明书交给桂林市第三人民医院(www.e993.com)2024年11月10日。桂林市食品药品监督管理局(以下简称桂林市局)查实...

2023年医疗器械上市企业投资并购分析报告

从中国医疗器械上市企业投资并购活动[]来看,在2012年以前的投资并购活动数量上升幅度并不明显,随着近年来医疗器械集采持续推进、医保支付方式深化改革等趋势,企业在业务扩张、技术创新等方面同样面临巨大挑战,使得中国医疗器械并购交易市场活跃,2013年之后中国医疗器械并购交易数量上涨趋势明显,尤其在2020年和2021年增长最为强...

康泰医学:公司医疗器械产品获得美国FDA批准函

康泰医学公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的实质等同批准函,公司产品型号为CONTEC10D、CONTEC10E和CONTEC10F的PocketFetalDoppler(中文翻译:超声多普勒胎儿心率仪)已通过FDA的510(K)实质等同批准,510(K)号码为K232893。公司上述产品获得美国FDA审核批准函后,标志着该型号产品允许在美国合法销售...

科教兴国专题——历史情况

[18]叵姆齐:英文名为Permalloy,它是含镍高的合金,磁导率很高,是一种优良的磁性材料。[19]粉末冶金:是将金属粉末混合,压成形状以后,再加热烧结。这个方法的特点是不经过熔化来制造金属成品。[20]克鲁尔法:克鲁尔(Kroll)是人名,他发明一种冶炼钛的方法,把钛矿先变成氯化钛,然后用镁还原而得到海绵钛。[21...

2024国际医疗器械出口洽谈会买家火热招募中

活动名称:2024韩国医疗器械出口洽谈会活动日期/地点:2024.3.14(周四)~3.15(周五)/COEX(A~D厅)洽谈品类:医疗设备、医疗用品(诊断,皮肤美容,牙科,康复保健)等活动方式:赴韩参会,1:1洽谈活动规模:韩国企业250家,中国采购商120家;报名截止:2023年12月22日(第一轮);2024年1月15日(第二轮)...