11月10日·上海早新闻|博览会|上海市|上海国际|博览中心|艺术中心...
2023年11月10日 - 网易
申边我国首个自主研发生产的抗癌新药呋喹替尼获得美国FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌。这是上海首个在美国获批上市的小分子抗肿瘤原创新药。12月20日,上海迪士尼“疯狂动物城”园区即将向游客开放。园区内色彩绚丽,使用的色彩达5000多种,并将再现大银幕经典场景。第二十六届FHC上海环球食品展8日在上海新国...
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2018年度药品审评报告
2019年7月2日 - 中国质量新闻网
1.呋喹替尼胶囊,为具有自主知识产权的国产小分子多靶点抗血管生成药物,适用于治疗经过含氟尿嘧啶和铂类化疗后进展的晚期结直肠癌,该药品为晚期肠癌患者提供了更好的治疗手段。2.盐酸安罗替尼胶囊,为具有自主知识产权的国产小分子多靶点抗血管生成药物,适用于治疗既往经过两种系统方案化疗后出现进展或复发的晚期非小细...
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MAH首次写进《药品管理法》 第一批“吃螃蟹”的新药如今怎样?
2019年8月29日 - 健康一线
呋喹替尼胶囊快速获批上市,也得益于国家药监部门制定MAH试点制度。2016年7月,上海市药品监督管理局开始全力推进MAH制度改革试点落地。同年10月,呋喹替尼胶囊进入上海市药监局MAH制度试点品种名单。MAH制度出台大大缩短了药物上市时间及药企投入。呋喹替尼进行工艺研发时,在我国尚未出台MAH制度。当时和记黄埔医药委托C...
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国家药监局:2018年受理药品新注册申请共7336件
2019年7月2日 - 中药材天地网
1.呋喹替尼胶囊,为具有自主知识产权的国产小分子多靶点抗血管生成药物,适用于治疗经过含氟尿嘧啶和铂类化疗后进展的晚期结直肠癌,该药品为晚期肠癌患者提供了更好的治疗手段。2.盐酸安罗替尼胶囊,为具有自主知识产权的国产小分子多靶点抗血管生成药物,适用于治疗既往经过两种系统方案化疗后出现进展或复发的晚期非小细...
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