医用手套、注射器、针头等关税上升至100%,被波及企业不只英科医疗
康德莱曾发布公告称,其影响的医用注射器产品2023年销售收入约为4300万元,约占公司合并营业收入的1.8%。据了解,康德莱主要从事医用穿刺针、医用输注器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务,根据半年报,2024年上半年,康德莱实现营收11.2亿元,同比下降12.27%,主要受产品结构的调整以及模式的变化影响,实现扣非净利润1.0亿...
康德莱塑料注射器被美国FDA“进口警示”
康德莱正在积极谋求“出海”。据2023年年报,康德莱的一次性使用无菌注射器、盒装注射器、一次性使用美容针、动力驱动泵用注射器产品海外注册获批;在销售方面,康德莱则通过设立海外公司,加强欧洲市场的自主品牌营销体系建设,同时进一步加强与欧美流通领域巨头的深度合作。“公司产品销往美国、欧洲、南美、中东、东南亚等50多个...
康德莱塑料注射器被美国FDA“进口警示” 公司回应:将尽力减少影响...
康德莱正在积极谋求“出海”。据2023年年报,康德莱的一次性使用无菌注射器、盒装注射器、一次性使用美容针、动力驱动泵用注射器产品海外注册获批;在销售方面,康德莱则通过设立海外公司,加强欧洲市场的自主品牌营销体系建设,同时进一步加强与欧美流通领域巨头的深度合作。“公司产品销往美国、欧洲、南美、中东、东南亚等50多个...
21深度|中国企业召回逾1亿只注射器背后:为避免FDA“针对”,合规或...
2024年3月18日,FDA发出警告信,描述了未经FDA批准或批准在美国销售或分销但未经授权的中国制造的塑料注射器相关的违规行为,并于5月16日表示,除非绝对有必要使用这些注射器,否则请立即停止使用采纳医疗、神力医疗、康德莱和龙德医疗生产的塑料注射器。5月21日,FDA官网显示,神力医疗启动召回。值得关注的是,神力医疗已...
2024-2030年全球注射穿刺器械行业市场概况及需求规模调查报告
2.1.1注射穿刺器械生产制造流程(1)一次性无菌注射器(不带针)工艺流程(2)一次性无菌穿刺针工艺流程2.1.2全球注射穿刺器械核心技术分析2.1.3全球注射穿刺器械技术发展现状(1)全球注射穿刺器械专利公开量(2)全球注射穿刺器械专利区域分布(3)全球注射穿刺器械主要申请人Top10(4)全球注射...
2024年中国一次性医疗器械行业调研报告
20世纪70年代末一次性灭菌医疗器械传入中国,1987年卫生部颁发“关于推广使用一次性塑料输液器、输血器及注射器通知”后,推动了我国一次性灭菌医疗器械产业的发展(www.e993.com)2024年10月23日。目前已发展形成四大类产品:一次性使用无菌输注器械、一次性使用无菌介入器械、一次性使用无菌体外循环器械、敷料。它们约占整个医疗器械产业产值的12%左右。
中国企业召回逾1亿只注射器背后:为避免FDA“针对”,合规或需...
近日,根据FDA官网信息,中国塑料注射器制造商江苏神力医用制品有限公司(以下简称“神力医疗”)启动召回,FDA要求停止使用未经授权的塑料注射器。21世纪经济报道记者统计召回信息发现,本次召回产品数量约1.08亿只。神力医疗位于常州市,成立于1994年,是我国十四家最早生产一次性医疗器械的企业之一,主要生产“田字牌”一次性...
2024年云南省医疗器械“你用我检”抽检结果公告(2024年第3期)
为加强医疗器械质量安全监管,及时发现消除风险隐患,保障医疗器械产品安全有效,按照2024年云南省医疗器械质量监督抽检计划及“你用我检”活动方案,云南省药品监督管理局组织开展对公众关注的10个品种、107批医疗器械质量监督抽检,目前检验全部完成。第三阶段完成检验28批,27批符合规定,1批不符合规定,现予以公告。
美国拟大幅提高医疗器械进口关税,对中国公司影响有多大?
2023年年报显示,采纳股份销往欧美地区的产品主要包括一次性使用无菌注射器、营养喂食注射器、麻醉注射器、胰岛素注射器等常规产品以及安全胰岛素注射器、安全采血/输液针、安全注射针等产品。公司同样在年报中提示,美国是全球主要的注射穿刺医疗器材进口国,近三年公司出口美国市场的销售收入占比较高。若今后中美贸易摩擦...
广西壮族自治区药品监督管理局医疗器械质量公告(2023年第11期)
24一次性使用无菌注射器带针国械注准2016314051810ml0.8mm×38mmTWLBB20230212生产企业:上海康德莱企业发展集团股份有限公司委托方:广西北仑河医科工业集团有限公司浦北县人民医院符合25一次性使用输液器带针国械注准20163140358A1-2TS0.55×19RWLB批20221210A江西丰临医用器械有限公司浦北县人...