减肥药眼花缭乱,一文带你盘清市场布局(国外篇)

在糖尿病适应症上,该药物分别于2008年和2010年获EMA与FDA批准(商品名:Victoza),用于成人2型糖尿病的血糖控制,并于2011年在中国获批上市(商品名:诺和力)。而针对减重适应症,该药物作为低热量饮食和加强运动的辅助手段(商品名:Saxenda),分别于2014年和2015年获得FDA和EMA批准,用于成人肥胖症治疗,适应于肥胖或体重...

卡位上线!首款国产“减肥针”获批

记者注意到，近日，诺和诺德的司美格鲁肽注射液也向国家药监局提交了上市申请，根据其临床进展，推测提交适应症为用于减肥。同时，药物巨头礼来、辉瑞、安进、诺华、武田制药、勃林格殷格翰等均有产品正在研发。由于诺和诺德的利拉鲁肽在中国已过专利保护期，远大医药、通化东宝、翰宇药业也提交了利拉鲁肽的上市申请。...

减肥针麻烦不断,华东医药仿制药售价为原研药两倍

值得注意的是,华东医药的利拉鲁肽注射液产品利鲁平正是诺和诺德原研产品诺和力的仿制药,虽然采取了与原研厂家不同的生产工艺,但药性上于原研药相仿。假使减肥针导致自杀自残为尚未证实的谣言,那么利拉鲁肽等减肥针的副作用亦无法让人忽视。诺和诺德利拉鲁肽注射液诺和力的说明书显示,临床试验期间常见的不良反应为...

华东医药“减肥针”上市申请被暂停 回应:正常流程 系补充资料

3月9日,华东医药方面回应红星资本局称,“公司利拉鲁肽注射液减肥适应症的审评因需要补充单项资料而暂停,为审评正常流程。此外,去年底的疫情对整体审评进度也有一定影响。公司预计此次暂停不会对该适应症的最终获批产生较大影响。”2022年7月13日,华东医药披露,旗下子公司申报的利拉鲁肽注射液的上市许可申请获...

国产「减肥针」利拉鲁肽,有电商平台开卖?

华东利拉鲁肽注射液开始预售,首页标有减肥、减重、体重管理。近日,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平??)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。规格为:3ml:18mg(预填充注射笔);3ml:18mg(笔芯)。目前,阿里健康大药房中美华东利拉鲁肽注射液3ml:18mg(预填充注射笔)有部分电商平台已经预售...

首个国产GLP-1减肥针来了,百亿市场华东医药抢占多少先机?

司美格鲁肽是诺和诺德继利拉鲁肽之后开发的第二代GLP-1受体激动剂,在减肥药市场名声大噪,被冠以“减肥神药”,甚至曾一度出现全球性短缺,一旦获批,将是国内减重市场上最强有力的竞争对手(www.e993.com)2024年11月23日。其实,在司美格鲁肽“减重”适应症国内尚未获批的情况下,就有人通过网上购买,私下用于减重,超适应症范围使用。使用者杨先生...

“少女针”后 华东医药“减肥针”上市申请获受理 原研药去年在...

华东医药(000963.SZ)上一次出圈,还是“少女针”产品获批上市,这一次其又带来了“减肥针”。7月13日晚间,华东医药披露,旗下子公司申报的利拉鲁肽注射液的上市许可申请获药监局受理。该药物是在糖尿病适应症获批之后,再次开发用于肥胖或超重适应症。若用于肥胖或超重适应症的上市申请获批,华东医药将成为国内首家利...

国内首款“减肥针”获批 抢滩减重蓝海市场

国内首款“减肥针”获批公告显示,利拉鲁肽注射液的商品名称为利鲁平,规格:3ml:18mg(预填充注射笔);3ml:18mg(笔芯)。其适应症标注为适用于需要长期体重管理的成人患者,作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗:成人患者的初始体重指数(BMI)为:≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2(超重),并伴有至少一种体重相关的合并症...

这款国产“减肥针”,暂停审批

这款国产“减肥针”,暂停审批近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,华东医药全资子公司中美华东提交的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请被暂停,受理号分别为CXSS2200065和CXSS2200064的上市申请状态显示为“暂停”。

“减肥神药”利拉鲁肽国内现断货传闻,业内称院外市场供应暂无虞

国外市场上,已经获批上市的GLP-1类减肥药物主要是诺和诺德的利拉鲁肽和司美格鲁肽。其中,利拉鲁肽(Saxenda)于2014年获FDA批准用于治疗成人肥胖症,是全球首个GLP-1类减肥药物。司美格鲁肽减肥针(Wegovy)则于2021年6月在美获批。诺和诺德的利拉鲁肽和司美格鲁肽都已经在国内上市,但均只是获批了糖尿病适应症。