绿叶制药每月一针精神分裂症新药获FDA批准上市
基于庞大的患者需求,数据显示:2023年棕榈酸帕利哌酮长效针剂在全球和美国的销售额分别约为50亿美元和29亿美元。绿叶制药的产品矩阵广泛覆盖CNS治疗领域的多种疾病,面向中国与海外市场同步开发,并已在部分市场率先获批上市。除了Erzofri和Rykindo,另有在中国获批上市的、治疗抑郁症的1类创新药若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛...
首度在美打破相关技术壁垒!绿叶制药每月一针精神分裂症新药获FDA...
近日,绿叶制药自主研发的棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(ERZOFRI??)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。2023年1月,绿叶制药RYKINDO??(利培酮缓释微球注射剂)在美国获批,实现了我国CNS治...
皮下注射的利培酮长效针剂,了解一下 | 新药资讯
结果显示,TV46000每月一次组的复发风险较安慰剂组低80%,至复发时间为安慰剂组的5倍;每两个月一次组的复发风险较安慰剂组低62.5%,至复发时间为安慰剂组的2.7倍;上述优势均有统计学显著意义。总体而言,皮下注射TV46000的疗效与既往研究中肌注长效针剂的疗效相似。TV46000最常报告的治疗相关不良事件为注射部位结节,...
绿叶制药每月一针精神分裂症新药ERZOFRI获得美国FDA上市批准
基于庞大的患者需求,数据显示:2023年棕榈酸帕利哌酮长效针剂在全球和在美国的销售额分别约为50亿美元[3]和29亿美元[4]。ERZOFRI??基于绿叶制药的长效及缓释技术研发平台自主开发,是当前首个在美国获得正式批准的、具有自主知识产权且由中国公司开发的帕利哌酮长效针剂产品。该产品于2023年获得美国发明专利授权(美国...
帕利哌酮长效注射剂治疗月经期间精神症状波动的青少年精神分裂症1...
在后续的一次随访中,我们与患者及其家人沟通并获得知情同意后尝试调整治疗方案,并将口服帕利哌酮替换为具有相同化学成分、持续时间更长且更稳定的帕利哌酮棕榈酸酯长效注射剂。起始剂量为150毫克,1周后每月以100毫克的剂量肌肉注射。切换到长效注射制剂后,患者的病情稳定。迄今为止,无论是在平时还是在月经周期期间,已有...
绿叶制药精神分裂症新药在美获批,有望撬动数十亿美元市场
2023年1月,绿叶制药RYKINDO??(利培酮缓释微球注射剂)在美国获批,实现了我国中枢神经系统(CNS)治疗领域新药出海“零”的突破(www.e993.com)2024年9月22日。ERZOFRI??是继RYKINDO??之后,我国第二款在美国正式获批的CNS治疗领域新药。
每月一次!绿叶制药用于治疗精神分裂症的长效针剂在华获批上市
6月11日,绿叶制药宣布,公司自主研发的第二代抗精神病药长效针剂棕榈酸帕利哌酮注射液(商品名:美比瑞??,LY03010)获NMPA批准上市,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。关于LY03010帕利哌酮是利培酮的活性代谢物9-羟利培酮,有较强的D2受体和5-HT2A受体阻断作用,可缓解阳性症状,同时改善认知和情感症状。
绿叶制药(02186):美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市
绿叶制药(02186)发布公告,其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂-美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病,在全球约有2400万名患者,在中国约有800万名患者,占全球患者总数的1/3。因患者...
【科普】精神分裂症除了吃药,还可以打针 ——长效针你了解吗?
不同的长效针注射间隔时间不同。如利培酮注射剂每两周一次;帕利哌酮注射液第一针和第二针注射间隔时间为1周(±4天),其后可以1个月(±7天)或3个月(±2周)注射一次,具体的注射时间与选择药物的品种以及个人病情变化有关。05长效针有什么不良反应?
绿叶制药(02186.HK)棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液有望提前至今年...
每月给药一次的LY03010,有望与绿叶制药已在美国上市的每两周给药一次的Rykindo??利培酮缓释微球注射剂)形成具有明显优势的产品组合。目前,绿叶制药已就该产品在美国的商业化推广,与潜在的跨国公司合作伙伴在积极推进中。精神分裂症是一种严重的精神类疾病,在全球范围内困扰约2400万人。作为一种反复发作的慢性...