绿叶制药一款精神分裂症长效针剂在美获批
新京报讯(记者张兆慧)7月28日,绿叶制药宣布,其自主研发的ERZOFRI(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)在美国获批上市。该药为每月给药一次的长效针剂,用于精神分裂症成人患者的治疗,以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。精神分裂症和分裂情感性障碍是两种慢性的、易...
国内首家,重大突破!齐鲁制药长效微晶制剂棕榈酸帕利哌酮注射液...
近日,齐鲁制药长效微晶制剂棕榈酸帕利哌酮注射液获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价,成为该产品的国内首家仿制上市企业,同时,该产品也是我国首个批准上市的国产月度给药长效微晶制剂。更可喜的是该产品在美国的注册进度也进入后期审评阶段,有望在近期在美国获批上市。截至目前,齐鲁制药共有139个...
长效针剂家族再添新成员,善久达?? (棕榈帕利哌酮酯注射液 (6M...
强生旗下长效针剂善久达??(棕榈帕利哌酮酯注射液6M)获中国批准,用于治疗精神分裂症患者。该产品是中国首个一年仅需注射两次的长效针剂抗精神病药,可减轻患者用药负担,降低复发风险。强生将持续优化产品线,与政府和相关机构合作,助力更多患者回归正常生活。
国产长效精神分裂症新药获批在美上市,出海途径有何不同?
7月28日晚间,绿叶制药(02186.HK)宣布,该公司自主研发的棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(ERZOFRI)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。该药为每月给药一次的长效针剂,用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。这是我国第二款在美...
绿叶制药棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市 用于精神分裂症
新京报讯(记者刘旭)6月11日,绿叶制药发布公告宣布,其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获国家药品监督管理局批准上市,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病,在全球约有2400万名患者,在中国约有800万名患者。因患者中断治疗或自...
一年仅需两针的精神分裂症长效针剂新药获批
(2024年6月24日,北京)强生今日宣布,旗下每六个月给药一次的长效针剂善久达??(棕榈帕利哌酮酯注射液(6M),INVEGAHAFYERA??,英文通用名称:PaliperidonePalmitateInjection(6M))近日获得国家药品监督管理局上市许可批准,用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)至少3个月充分治疗的成人精神分裂症患者[1](www.e993.com)2024年9月18日。
治疗精神分裂症的长效药来了!一年注射两针可控制病情
一年注射两针可控制病情数据表明,在注射两针后的12个月期末,该产品在预防疾病复发方面与善妥达相比具有非劣效性。超过96%的精神分裂症患者接受该产品治疗2年内没有复发。6月24日,强生公司宣布每六个月给药一次的长效针剂棕榈帕利哌酮酯注射液(商品名:善久达)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可批准,用于...
绿叶制药美比瑞?(棕榈酸帕利哌酮注射液)在华获批上市,治疗精神...
6月11日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞?(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。
绿叶制药(02186.HK):美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市
抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性,是预防精神分裂症复发的重要治疗策略。美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂,其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药,具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。
绿叶制药美比瑞获批上市:新一代抗精神病药长效针剂,全球市场规模...
绿叶制药于6月11日发布公告,宣布其研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获得国家药品监督管理局的批准,用于治疗精神分裂症的急性期和维持期。精神分裂症作为一种慢性、高复发和高致残性疾病,全球约有2400万名患者,其中中国患者约800万。患者因中断治疗或自行减药导致的病情反复,是...