氢氧医学或对多种疾病有积极作用,需选三类医疗器械资质产品

钟南山:要选有三类医疗器械资质的氢氧机中国工程院院士、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山介绍,目前国内正在进行氢氧气对肿瘤、老年性痴呆、帕金森病、“三高”疾病作用的系列研究工作,中国康复医学会也正在筹备成立氢氧医学专业委员会,在促进氢氧医学学术交流、开展更大规模临床实验,推进基层公卫服务、探索结合...

广西科文招标有限公司购买儿科、手术麻醉科等科室一批医疗设备...

购买儿科、手术麻醉科等科室一批医疗设备采购项目的潜在供应商应在广西政府采购云平台(httpsgcy.zfcg.gxzf.gov/)获取采购文件,并于2024年11月08日10:00(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:LBZC2024-J1-020228-KWZB项目名称:购买儿科、手术麻醉科等科室一批医疗设备采购方式:竞争...

乐心医疗:子公司医疗器械许可证申请获受理

乐心医疗公告,控股子公司瑞康宏业收到广东省药品监督管理局的受理凭证,其申请的医疗器械生产许可证延续事宜已获受理。许可证有效期将从2024年12月24日延续五年。本文源自:金融界AI电报

长治市妇幼保健院动态血压检测仪等医疗器械购置项目竞争性磋商

1.5若所投产品为医疗器械,提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》或备案凭证;1.6供应商基本信息表(信息包含:项目名称、项目编号、拟投包号、供应商名称、供应商地址、经办人姓名、办公电话、移动电话、电子邮箱等相关信息)(格式自拟)。以上资料必须提供加盖供应商公章的清晰复印件拉杆装订一套留存,若...

审计出动,严查医院耗材SPD项目

据中物联医疗器械供应链分会数据,从2019年到2022年,国内SPD项目数量翻了20倍,增长到647个。其中,大型三级医院占比达76%,成为SPD模式推广与应用的主力军。同时,中标企业多为行业巨头如国药、上药、九州通等的子公司。四年翻了20倍,耗材SPD争议频出!

这攻略“包熟”→FDA医疗器械小企业申请技巧|翻译|fda|申请表|...

如果小企业/关联公司的总收入或销售额不超过3000万美元,则有资格获得“首次上市前申请(PMA)”费用豁免(www.e993.com)2024年11月11日。■填表:应填写FDA专用的申请表(FormFDA3602AMDUFAForeignSmallBusinessCertificationRequest),表格应使用AdobePro最新版本打开(勿使用WPS等国内软件打开)。FormFDA3602A共7页,企业申请时应完成第一...

透景生命:全资子公司申报医疗器械注册获得受理

透景生命：全资子公司申报医疗器械注册获得受理透景生命：全资子公司申报医疗器械注册获得受理财联社9月23日电，透景生命公告，全资子公司江西透景生命科技有限公司申报的医疗器械注册申请于近期获得了江西省药品监督管理局的受理。产品包括凝血酶-抗凝血酶III复合物测定试剂盒等6项产品。

器审中心公示医疗器械优先审批申请审核结果(2024年第10号)

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。公示时间:2024年9月14日至2024年9月24日公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至...

透景生命(300642.SZ):全资子公司申报医疗器械注册获得受理

透景生命(300642.SZ):全资子公司申报医疗器械注册获得受理格隆汇9月23日丨透景生命(300642.SZ)公布,公司全资子公司江西透景生命科技有限公司(以下简称"江西透景"或"全资子公司")申报的医疗器械注册申请于近期获得了江西省药品监督管理局的受理。产品包括凝血酶-抗凝血酶III复合物测定试剂盒等6项产品。

海目星:已于2024年6月中旬取得同意注册批复,2、3类医疗器械许可证...

海目星:已于2024年6月中旬取得同意注册批复,2、3类医疗器械许可证申请正在推进,httpsm.jrj/madapter/stock/2024/07/22154441706636.shtml