《国家药品监督管理局2024年招聘公告:医疗器械技术审评检查大湾区...
三、报名方式:1.参见《国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心2024年度公开招聘岗位信息表》。2.报名截止日期为2024年5月29日24:00,仅接受网上报名,需下载并填写《国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心2024年度公开招聘应聘报名表》和《国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区...
全国三八红旗集体国家药品监督管理局药品审评中心中药民族药临床...
中药民族药临床部为国家药品监督管理局药品审评中心负责中药民族药、天然药物注册技术审评及技术标准制定的技术部门。该集体女性员工占70%,工作中锐意进取、甘于奉献,近年来先后荣获“中华人民共和国科学技术部全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”“国家药品监督管理局第二批示范党支部”等嘉奖,多次受到国务院领导及上...
信达生物宣布IBI351新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局正式...
一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布,IBI351(KRASG12C抑制剂)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理并纳入优先审评程序[1],用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。
2024年河北省药品监督管理局直属事业单位公开招聘工作人员20名公告
主要职责是:承担药品、医疗器械、化妆品、保健食品、药品包装材料检验检测等工作;承担药品、医疗器械、化妆品相关标准、技术规范、技术要求等研究服务工作;负责与药品、医疗器械、化妆品、保健食品、药品包装材料有关的检验方法、质量研究等科研工作;负责对到岸药品货物实施现场核验,核查出厂检验报告书和原产地证明原件,按...
国家药监局受理艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的补充生物制品上市...
上海和马萨诸塞州剑桥2024年5月15日/美通社/--再鼎医药宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已经受理了艾加莫德皮下注射用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的补充生物制剂上市许可申请(sBLA),并于2024年5月11日纳入优先审评。2023年9月,CDE授予艾加莫德皮下注射...
岳阳市市场监督管理局
(二十一)负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理(www.e993.com)2024年10月23日。(二十二)监督实施药品、医疗器械、化妆品标准和分类管理制度,配合有关部门实施国家基本药物制度。(二十三)负责权限范围内药品、医疗器械和化妆品质量管理。(二十四)负责权限范围内药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。
【征求意见】麻醉药品和精神药品实验研究管理规定
4.5申请人、联合研制单位列入国家药品监督管理局失信联合惩戒黑名单的;4.6申请人、联合研制单位及其工作人员有违反禁毒相关法律法规的;4.7其他不符合麻醉药品和精神药品管理有关规定的。5、有下列情形之一的,无需申请麻醉药品和精神药品实验研究立项:5.1已获准实验研究或上市的药品以及在注册审评审批过程中的药品增...
国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告
器械标管中心与国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称国家药监局器审中心)、省级药品监督管理部门建立医疗器械分类沟通协调机制,统筹指导省级药品监督管理部门医疗器械分类界定工作。对于管理类别存疑的进口及港、澳、台产品医疗器械分类界定申请,申请人在分类界定信息系统中提交至器械标管中心。
不限癌种!抗癌药DS-8201可申请入组免费用药,多种癌症临床数据
4.FabriceAndre,ErikaP.Hamilton,ShereneLoi,etc.DESTINY-Breast07:Dose-expansioninterimanalysisofT-DXdmonotherapyandT-DXd+pertuzumabinpatientswithpreviouslyuntreatedHER2+mBC.[J].2024ASCO.5.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网....
2024年第一季度国内申请上市创新药汇总
2024年第一季度,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,共34个创新药首次提交上市申请(NDA/BLA),其中涵盖化学药物17种,抗体药物5种,疫苗2种,多肽药物1种,生长激素类生物制品2种,中成药7种。这些潜力药物有望于未来一段时间在国内获批并影响整个市场格局。