枣庄市第一类医疗器械生产企业41家 备案产品106个
畅通与行政审批部门沟通渠道,及时掌控新办、注销及变更企业信息,对长期停产、生产现状不符合《医疗器械生产质量管理规范》的企业,根据企业诉求依申请予以注销,截至目前已有35家生产企业依申请注销。建立健全监管档案,目前全市有第一类医疗器械生产企业41家,备案产品106个,做到“监管底数清、企业情况明”。压实各方责任,...
裁员1400!又一医械龙头,申请停产
又一医械龙头,申请停产来源:医疗器械创新网近日,有媒体报道称柯尼卡美能达(KonicaMinolta)宣布位于中国江苏省无锡市的办公设备工厂将于2025年上半年结束生产,该工厂的约1400名员工(截至3月底)将解除合同。这一决定背后的原因是柯尼卡美能达的医疗保健业务遭遇挑战,加之财务状况不佳,公司需要调整亚洲区的生产布局以...
刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》
第十条县级以上地方人民政府对本行政区域内的医疗器械监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作,建立健全医疗器械监督管理机制。县级以上地方人民政府应当将医疗器械监督管理工作纳入本级国民经济和社会发展规划,将医疗器械监督管理经费列入本级政府预算,加强医疗器械审评、检验、检查、警戒、...
医疗器械生产企业停产报告表(黑龙江升华医疗器械有限公司)
医疗器械生产企业停产报告表(黑龙江升华医疗器械有限公司)
广东省汕头市市场监督管理局关于停产医疗器械生产企业的公告
按照省药监局通知要求,现将停产的医疗器械生产企业名称、统一社会信用代码、生产许可证、停产产品等信息进行公告(详见附件),公告期限:2024年3月14日至4月14日。各相关医疗器械生产企业应当建立并保持医疗器械质量管理体系有效运行,按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关要求向监管部门进行事项报...
医疗器械生产企业停产报告表(大庆麦伯康生物技术有限公司)
医疗器械生产企业停产报告表(大庆麦伯康生物技术有限公司)医疗器械生产企业停产报告表(大庆麦伯康生物技术有限公司)医疗器械生产企业停产报告表(大庆麦伯康生物技术有限公司).pdf
控股子公司因多方面存在严重缺陷被责令停产 宝莱特:已完成整改,将...
《通告》要求,相关属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》相关规定,依法采取责令暂停生产的控制措施;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的,应当依法处理;并责令企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品。“企业完成全部缺陷项目整改后,...
广东省药监局对部分国家抽检不合格医疗器械生产企业开展责任约谈
会议强调,企业的法定代表人、主要负责人应对其生产的医疗器械质量全面负责。各地市监管部门要落实属地监管责任,加大监管力度,确保产品安全、有效、质量可控;提交了停产申请的企业,各地市监管部门应当持续关注该企业生产动态,若企业重新生产,应当健全完善质量管理体系,进行必要的验证和确认,企业应当向省药品监督管理局提出...
医疗器械生产企业停产报告表(黑龙江筋腱堂医疗设备有限责任公司)
医疗器械生产企业停产报告表(黑龙江筋腱堂医疗设备有限责任公司)医疗器械生产企业停产报告表(黑龙江筋腱堂医疗设备有限责任公司)医疗器械生产企业停产报告表(黑龙江筋腱堂医疗设备有限责任公司).pdf
21健讯Daily|13家医械企业被责令停产;六家医院超量开司美格鲁肽被罚
●广东13家械企因质管体系缺陷被责令停产近期,广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现以下13家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。1万灵帮桥医疗器械(广州)有限责任公司...