GMP的基础知识分享,供质量人参考
3、建立健全完善的生产质量管理体系,对生产过程的人员、设备、环境、原辅料、生产工艺和产品质量进行严格的监管和控制,以确保药品的质量。四、GMP的指导思想1、系统的思想2、预防为主的思想3、全过程控制的思想4、全员参与的思想5、技术与管理相结合的思想五、GMP的六大要素六、2010年版GMP的主要内容简...
IPD集成产品开发之构建强大的研发质量管理体系。
研发原始记录的管理:在药品研究过程中,应用实验、观察、调查或资料分析等方法,根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料;真实、及时、准确、完整;字迹清晰、易读,不易擦除;防止漏记和随意涂改;不得伪造、编造数据;专用、格式统一;页码与编号管理。研发档案管理:重要程度高于GMP阶段;归档...
...农产品加工业推动农业高质量发展实施方案(2023—2025年)》的通知
牢固树立“项目为王”理念,坚持把项目作为提升农产品加工业的主引擎,科学精准谋划项目、全力以赴推进项目,聚焦产业优化升级,坚持项目储备工作长期抓、持续抓、动态抓,对重点项目实行动态管理机制,及时调整,动态更新,强化全链条推进、全要素保障、全周期服务,为提升农产品加工业推动农业高质量发展提供不竭动力。各县(区)...
四川自考食品质量与安全(专升本)专业考试计划
通过学习本课程,使学生食品安全控制技术的基本理论和技术方法,并能正确运用GMP,SSOP,HACCP等质量标准体系,对食品质量和安全性进行管理和控制,从而解决工作中的实际问题。5.食品安全学概论本课程主要内容为环境污染对食品安全性的影响、化学物质应用的安全性、生物性污染对食品安全性的影响、动植物中的天然有毒物质、...
2023“科创中国”中医药典型案例发布
技术简介:以一带一路为主体的国家和地区作为中药国际化目标市场,研究分析相关国家和地区不同注册身份和注册路径对应的技术法规和要求,结合中药产品处方组成、提取工艺、药材和制剂质量标准、产品功效特征和生产质量管理体系国际GMP的符合性,开展和完成了现代中药产品处方、工艺技术、质量标准等不同层面的技术创新与提升,构...
关于《六安市“十四五”工业发展规划》(征求意见稿)公开征求意见...
加工制造业高质量发展是改变我市在全省总量偏下、人均靠后局面的根本所在,是建设新阶段现代化幸福六安的首要路径(www.e993.com)2024年7月10日。“十三五”以来,我市以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻落实习近平总书记视察安徽视察六安重要讲话指示精神,坚持稳中求进工作总基调,以供给侧结构性改革为主线,紧扣高质量发展要求,高举“...
同学说|生产过程质量管理错与对的思考
课程传达了一个理念:GMP可以有很多不一样的理解,并非是死板的解读,最重要的是风险的把控,将主要风险控制住,才是生产过程质量管理的核心。生产过程的质量管理,见仁见智,没有对错之分,适合公司自身发展的,才是最重要的。
《吉林省畜牧业管理局贯彻落实<“十四五”全国农产品质量安全提升...
(三)实施全链条监管1.加强投入品监管加强投入品监管,严把饲料和饲料添加剂审批关,严把兽药生产许可关,全面实施新版兽药GMP,提高兽药生产管理水平。加大兽药检打联动力度,强化兽药生产、经营和使用环节监管,严厉打击假劣禁兽药违法行为,保障畜禽养殖业安全、动物产品质量安全。围绕千万头肉牛工程,扎实开展农资打假专项治...
关于贯彻实施《乳品质量安全监督管理条例》的意见
一、统一思想,提高认识《乳品条例》是针对2008年发生的三鹿牌婴幼儿奶粉事件暴露出的问题,在系统总结和分析我国乳品质量安全状况,借鉴奶业发达国家乳品质量管理经验,并对现行法律、行政法规有关规定进行研究和梳理基础上,根据各监管部门的职责分工,制定的更加具有针对性和操作性、确保乳品质量安全和保障奶业健康发展的一项...
国家食品药品监督管理局关于执行《关于全面监督实施药品GMP有关...
六、省、自治区、直辖市食品药品监管局(药监局)要切实按照本通知要求,统一思想,提高认识,加强领导,依法行政,认真做好各项工作。要深入调查研究,及时研究解决工作中遇到的新情况、新问题,要结合本辖区实际情况,制定监督实施药品GMP具体工作计划和方案,保障全面监督实施药品GMP的顺利进行。