...高精尖”课程 上海市总工会劳模先进研修班走进中国干细胞集团
在上海、海南、重庆、陕西、江苏等地设有基地,医疗业务范围遍及全国。2018年4月,国内唯一一家干细胞医院中国干细胞集团附属干细胞医院落成,该院是由国家卫生健康委批准执业的三级医院,属于医疗机构的最高等级。此外,注册在上海临港新片区的中国干细胞研究院是推动我国干细胞技术走向世界,打造的高端应用和转化平台。
【学会动态】2024年中国干细胞第十四届年会圆满落幕:“北国风光...
探讨干细胞研究领域的前沿科学问题,由中国细胞生物学学会干细胞生物学分会主办,黑龙江省干细胞研究与应用协会、哈尔滨医科大学附属第一医院、东北农业大学共同承办,哈尔滨医科大学附属第二医院协办的中国干细胞第十四届年会在美丽的冰城哈尔滨成功举办。
从政策到现实,国内干细胞产业发展未来已然明朗!
2015年,卫计委联合药监总局成立工作组,制定和颁发了两个指导性文件,《干细胞临床研究管理方法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》。前者主要是指导医院的干细胞临床研究,后者则约束干细胞企业的生产规范和进入临床研究的前期准备。2016年10月25日,国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》,在“推动健康...
重磅!北京药监局核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》
全国首张干细胞《药品生产许可证》究竟花落谁家?尚未公布。据悉,是一家创新型生物制药企业,凭借在干细胞技术领域的深厚积累和卓越的研发能力,成功通过了严格的审查,成为首家获得此类许可证的企业。总而言之:全国第一张干细胞《药品生产许可证》的核发,标志着我国干细胞药品研发和产业化进程进入了新阶段,不仅为...
全国首张干细胞药品生产许可证核发,为治疗难治性疾病带来希望
从北京市药品监督管理局网站搜索发现,获得全国第一张干细胞药品生产许可证的干细胞公司是铂生卓越生物科技(北京)有限公司,发证日期为2024年5月30日,有效期至2029年5月29日。在国家药品监督管理局药品审评中心官网查询发现,该公司的干细胞药品申报适应症为:激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。(健康时报)...
干细胞药品许可国内首发!细胞治疗迎发展良机,应用前景广阔!
中游为干细胞药品研发企业;下游为干细胞应用市场,包括医疗机构和医学美容院等(www.e993.com)2024年10月17日。目前我国干细胞治疗行业应用领域还未完全开发,产业链下游应用市场还有较大的发展空间。干细胞竞争格局干细胞行业高技术壁垒使得国内发展较为缓慢,在市场处于领先地位的主要是欧美国家,国内干细胞属于新兴产业,市场竞争格局比较分散,产业成熟...
干细胞价格“白菜化”发出信号:中国第一张干细胞药品生产许可证
近年来,中国在干细胞领域的探索取得了显著进展。2024年8月,北京市药品监管半年工作会议上特别肯定了核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》的重要意义。北京核发的第一张干细胞《药品生产许可证》并非直接意味着干细胞疗法将迅速成为“白菜价”的普及治疗选项,但它确实是一个重要的信号,预示着干细胞药物研发和产业...
中源协和:随着近年来国内细胞治疗相关政策不断完善,近期已有干...
中源协和董秘:随着近年来国内细胞治疗相关政策不断完善,近期已有干细胞治疗药物NDA获得受理。在国家各方面的政策支持下,整体行业不断向上发展,公司也希望见到能够有国内第一款干细胞治疗产品正式获批上市,来帮助行业更好更快的发展。投资者:有公开报道称:“近日,北京市药品监督管理局召开北京市药品监管半年工作会议,会...
奋力书写改革新答卷 | 陈东煌:拥抱干细胞产业新时代
盛夏,在享有“世界生命健康之岛”美誉的广州国际生物岛上,铺青叠翠,万物葱茏,一派生机勃勃的景象。全国干细胞创新型企业领军者——广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司(简称“赛莱拉干细胞”)便坐落于此。陈东煌在2023国际(广州)干细胞与精准医疗产业化大会上...
华龛生物助力【全国首款】干细胞新药NDA纳入优先审评品种!
“2024年6月27日,据中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公开信息,华龛生物深度战略合作伙伴——铂生卓越生物科技(北京)有限公司自主研发的“艾米迈托赛注射液”,成为全国首款获得NMPA新药上市申请(NDA)正式受理并纳入优先审评品种的干细胞新药(受理