基石药业与Pharmalink就舒格利单抗在中东和非洲地区商业化达成...
根据许可及商业化协议，Pharmalink将获得舒格利单抗在中东和北非地区，包括沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、科威特、卡塔尔、阿曼、巴林、阿尔及利亚、突尼斯、埃及、摩洛哥、利比亚以及南非的商业化权利。根据协议，基石药业将从Pharmalink获得首付款及后续注册里程碑付款，以及舒格利单抗净销售额的特许权使用费，而Pharmalink将...
舒格利单抗攻城掠地再下一城,基石药业与Pharmalink达成商业化战略...
根据许可及商业化协议,Pharmalink将获得舒格利单抗在中东和北非地区,包括沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、科威特、卡塔尔、阿曼、巴林,阿尔及利亚、突尼斯、埃及、摩洛哥、利比亚,以及南非的商业化权利。基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示,舒格利单抗是首个成功登陆全球第二大医药市场——欧盟,及英国的由...
国产PD-L1单抗首度在英国获批
舒格利单抗是首个成功出海的国产PD-L1单抗,此前已于今年7月获得欧盟委员会批准上市,本次在英国的获批是其在海外市场获得的第二项上市许可申请批准。此次获批主要是基于III期临床研究——GEMSTONE-302的结果。GEMSTONE-302研究是一项多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床试验,旨在评估舒格利单抗联合含铂化疗对比安慰剂联合...
基石药业宣布抗PD-L1单抗在英国获批,一线治疗非小细胞肺癌
舒格利单抗是由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体,其独特分子设计使其具备双重作用机制,不仅阻断PD-1/PD-L1相互作用,还能通过介导PD-L1表达阳性的肿瘤细胞与肿瘤相关巨噬细胞(TAMs),在诱导抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)的同时不损害效应性T细胞。目前,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准舒格利单抗五项适应症:联合化疗...
肺癌丨国产免疫药物系列研究汇总|单抗|卡铂|曲塞|安慰剂|nsclc...
舒格利单抗(PD-L1)12.GEMSTONE-301研究:同步或序贯放化疗后巩固治疗,PFS延长13.GEMSTONE-302研究(鳞/非鳞):一线,III期,联合组vs化疗组,PFS延长小细胞肺癌斯鲁利单抗14.ASTRUM-005研究:一线,III期,联合化疗vs化疗,OS为15.4vs10.9个月...
降本成盈利关键,基石药业凭“瘦身”扭亏,CEO杨建新:将发力产品...
”杨建新对时代财经表示，“如果这一产品进入医保，它的销售就会放量，商业化后产品销售额、总量、利润均会提高，再加上舒格利单抗海外市场的扩围，这些可持续性的收益也能为企业实现长期盈利提供源源不断的动力(www.e993.com)2024年11月25日。且未来，我们的管线2.0包括CS5001（ROR1ADC）、CS2009（PD-1/CTLA4/VEGFa三抗）、CS5006（创新...
上半年多重利好叠加首次盈利,基石药业(02616)已进入“最佳击球区”
财报显示，公司当期总收入达人民币2.54亿元，其中便包括药品销售(阿伐替尼及普拉替尼)1.18亿元、授权费收入1.23亿元以及舒格利单抗特许权使用费收入1330万元。在盈利方面，得益于产品管线稳定的造血，公司当期实现毛利1.72亿元，同比增加12.12%。值得一提的是，报告期内，公司溢利达到1569.9万元，相较上年同期...
头对头 PD-L1 单抗,卡度尼利单抗启动一项 III 期临床
9月23日,CDE官网显示,康方生物启动一项卡度尼利单抗(AK104)的III临床,评价AK104对比舒格利单抗用于同步/序贯放化疗后未出现疾病进展、不可手术切除的局部晚期非小细胞肺癌患者巩固治疗的随机对照、双盲、多中心III期临床研究(第一阶段)。值得注意的是,这是卡度尼利单抗首个头对头PD-L1单抗的临床...
国产PD-L1首度成功出海 基石药业舒格利单抗获欧盟委员会批准用于...
中证网讯(记者李梦扬)近日,基石药业宣布,欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗(商品名:Cejemly)联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变,或无ALK、ROS1、RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。公司称,这意味着,舒格利单抗成为全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗...
ESMO现场|董晓荣教授:302研究4年OS率提升翻倍,脑转移患者获益超越...
GEMSTONE-302研究4年随访数据显示,舒格利单抗组和安慰剂组的4年OS率分别为32.1%vs17.3%,提高15%。对于鳞癌而言,舒格利单抗组对比化疗组4年OS率为27.6%vs11.7%,改善了近16%;对于非鳞癌而言,舒格利单抗组对比化疗的4年OS率为35.5%vs20.2%改善了15%,间接对比所有以全Ⅳ期患者人群为基线的免疫研究,舒...