上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于特瑞普利单抗获得...
特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,曾荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”,至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效。截...
君实生物:特瑞普利单抗两项适应症获欧盟委员会批准上市
中证网讯(记者傅苏颖)君实生物9月24日晚间公告,近日,公司产品特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI)获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移...
君实生物特瑞普利单抗获欧盟一线治疗批文
君实生物(股票代码:688180/01877)近日宣布,其自主研发的特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI??)已获得欧盟委员会批准,用于治疗特定类型的鼻咽癌及食管鳞癌。这一成就标志着特瑞普利单抗成为欧洲首个鼻咽癌治疗药物,同时也是首个不限制PD-L1表达水平、用于晚期或转移性食管鳞癌一线治疗的药物。此次批准覆盖了欧盟27国及...
2024 CSCO | 一线治疗持续突破,君实生物多项重要研究成果首发亮相
同时各位专家对特瑞普利单抗作为首款国产PD-1抗体药物已获批了十项适应症表达了祝贺,一致认为这一历程不仅是数字上的增长,也是患者生存时间和生命质量的显著提升,更是中国医学进步的重要见证。在谈及特瑞普利单抗在美欧相继获批时,现场专家一致认为国产创新药在肿瘤领域具备很大优势,对未来中国创新、中国方案走向全球充满...
君实生物特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物
9月24日消息,君实生物(688180)的核心产品特瑞普利单抗再获两项适应症批准,特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物,也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。据悉,特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI??)近日获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗两项适应症,两项批准适用于欧盟全部...
君实生物:特瑞普利单抗获欧盟委员会批准用于鼻咽癌和食管鳞癌治疗
金融界9月24日消息,近日,君实生物的特瑞普利单抗获欧盟委员会批准用于两项适应症:联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗;联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗(www.e993.com)2024年10月2日。特瑞普利单抗成为欧洲首个用于鼻咽癌治疗且唯一用于不限PD-L1表达的晚期...
特瑞普利单抗在欧洲获批,“中国方案”填补欧洲鼻咽癌治疗空白
2024年7月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极审评意见,建议批准特瑞普利单抗用于以上两项适应症。此次获批适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登,使得特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于NPC治疗的药物,也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性ESCC一线免疫治疗药物。
君实生物特瑞普利单抗再获批欧盟两项适应症
9月24日,君实生物(688180)的核心产品特瑞普利单抗再获两项适应症批准,特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物,也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。据悉,特瑞普利单抗近日获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗两项适应症,两项批准适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛、挪威和列支...
【生物医药】君实生物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市
9月24日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗于近日获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗两项适应症:??特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗;??特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌(ESCC)成...
君实生物(01877.HK):特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市
君实生物(01877.HK)发布公告,近日,该公司产品特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI??)获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线...