勃林格殷格翰:佩索利单抗新适应症上市申请获中国国家药监局批准
3月6日,勃林格殷格翰宣布,中国国家药品监督管理局已批准公司罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓??家族皮下注射制剂(通用名:佩索利单抗)的上市申请,用于减少12岁及以上青少年(体重≥40kg)和成人的泛发性脓疱型银屑病(GeneralizedPustularPsoriasis,简称GPP)发作。消息显示,圣利卓??是阻断白介素-36受体(IL-36...
佩索利单抗皮下注射剂何以在中国实现全球首发?——专访勃林格殷...
EFFISAYIL??1研究结果表明,54%的患者经佩索利单抗治疗1周后实现脓疱完全清除。2022年12月,国家药监局通过优先审评审批程序,批准佩索利单抗注射液用于治疗成人GPP发作。基于EFFISAYIL??1研究结果,勃林格殷格翰的研究人员决定进一步探索如何利用佩索利单抗来减少GPP发作,并因此启动了EFFISAYIL??2临床研究。该试验纳入123...
泛发性脓疱型银屑病新药佩索利单抗率先在国内获批
新京报讯(记者张秀兰)3月6日,国家药监局网站显示,勃林格殷格翰罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓家族皮下注射制剂(通用名:佩索利单抗)获批,用于减少12岁及以上青少年(体重≥40kg)和成人的泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。这也是跨国药企中首个全球多中心同步研发并率先在华获批的创新药,早于美国、欧盟和日本。GPP...
勃林格殷格翰在2024 DIA中国年会展示医药创新成果
以创新举措回应患者期待——探秘佩索利单抗全球首发背后的故事此外,勃林格殷格翰将在5月18日举办另一场小型主题论坛,由公司的主要研发人员讲述佩索利单抗全球"首发"背后的故事。今年3月,全球多中心同步研发的创新药物圣利卓??家族皮下注射制剂在中国获批,使其成为跨国药企中首个全球多中心同步研发并率先在华获批的全球...
勃创生机,赋能新境---勃林格殷格翰2024再赴DIA中国年会
此外,勃林格殷格翰将在5月18日举办另一场小型主题论坛,由公司的主要研发人员讲述佩索利单抗全球"首发"背后的故事。今年3月,全球多中心同步研发的创新药物圣利卓??家族皮下注射制剂在中国获批,使其成为跨国药企中首个全球多中心同步研发并率先在华获批的全球创新药,早于美国、欧盟和日本,开创了行业新纪元!因此,佩索...
罕见皮肤病创新药进医保后大幅降价
记者从天津市职业病防治院获悉,近日该院接连收治了两名泛发性脓疱型银屑病(GPP)的患者,这种病症虽然罕见,但是如果治疗不及时,会危及生命(www.e993.com)2024年10月17日。从今年起,治疗该病的创新药“佩索利单抗”被纳入新版医保目录,经医保报销后,这款药品的价格降低了近80%。这两名患者也成为该款药品纳入医保目录后,天津前两名受益...
只为一个孩子的药,吃上了!
双通道手续并到定点药店拿药。常州近三年未采购从外省紧急调货,一周内送达但最难之处在于药品的供应,也就是怎么才能买到药。查看常州市近3年医疗机构采购记录,没有麦格司他胶囊的踪影。常州市卫健委经过多方打听终于得知:虽然麦格司他胶囊生产企业...
罕见皮肤病创新靶向药北京开出医保首方
今日,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作的创新靶向生物制剂圣利卓(佩索利单抗注射液)在北京开出纳入医保报销后的首张处方。率先在京享受到这个惠民政策的是一位73岁的脓疱型银屑病男性患者,由于之前没有特别好的药物,治疗后反复发作。“用了900毫克的佩索利单抗静脉点滴后,当天疼痛消失了,一天以后脓疱就消...
早于美欧日,跨国药企这款全球创新药率先在中国获批
早于美欧日,跨国药企这款全球创新药率先在中国获批(人民日报健康客户端记者谷雨微)3月6日,勃林格殷格翰旗下治疗银屑病的新药佩索利单抗获得国家药监局批准上市,成为跨国药企中首个全球多中心同步研发,并率先在华获批的全球创新药,早于美国、欧盟和日本。勃林格殷格翰科研人员正在做试验。企业供图佩索利单抗...
【关注】近期国内创新药IND、NDA/BLA、获批上市及全球III期临床汇总
1、勃林格殷格翰:佩索利单抗注射液作用机制:靶向IL-36R抗体适应症:泛发性脓疱型银屑病3月6日,勃林格殷格翰的佩索利单抗注射液的上市申请获NMPA批准,用于减少12岁及以上青少年(体重≥40kg)和成人的泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。佩索利单抗(spesolimab,BI655130)是一款新型人源化选择性抗体,可阻断白介素...