科笛-B:CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)已在香港提交新药上市申请

科笛-B(02487)公布,该集团的CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)新药上市申请(NDA)已向中国香港特别行政区政府卫生署提交。CU-40102的适应症为治疗雄激素性脱发。CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品,也是首个获得中国国家药品监督管理局受理NDA的外用非那雄胺。CU-40102的...

直击业绩说明会丨专利之争持续 佐力药业:与华东医药的官司已进行...

每经记者许立波每经编辑魏官红4月25日下午,佐力药业(300181.SZ,股价14.54元,市值102亿元)召开了2023年度业绩说明会。提问环节,就此前引起广泛关注的“百令”系列产品核心原料的专利权之争一事,《每日经济新闻》记者以投资者的身份向佐力药业董事长俞有强询问了该起诉讼的最新进展,俞有强回复称:“公司控股子公司...

“非那雄胺”,雄秃难以绕过的坎儿

5mg的非那雄胺,那是泌尿科用于治疗前列腺增生的,与1mg非那雄胺用于治疗雄秃不属于同一品种,适应症和目标科室完全不同。将5mg非那雄胺切为5份使用属于超适应症用药,既无法保证药品卫生,还不可能做到精准控制剂量,更无法妥善保存已启封的药片。非那雄胺5mg适应症①适用于治疗和控制良性前列腺增生以及预防泌尿系统...

...国家知识产权局宣告美国默克公司在中国的“非那雄胺”片剂专利...

本报驻马店讯昨日上午,记者从河南省天方药业集团公司(以下简称天方药业)新闻发布会上获悉:天方药业诉美国默克公司“非那雄胺”片剂专利无效的请求终于有了结果,国家知识产权局专利复审委员会下达了审查决定书,宣告默克公司该专利权在中国全部无效。据了解,美国默克公司是当今美国第三大制药公司,主要从事人用和兽用健...

...毛发与皮肤美容新进展学习班》成功举办非那雄胺喷雾上市引热议

在演讲中,赵教授提到了一款非那雄胺外用药物。该产品名为Caretopic??非那雄胺喷雾剂,拥有在包装上的“机械喷雾装置”专利,可在使用过程中定量精准释放药液;特有的HPCH技术,确保高浓度活性成分,直达网状真皮;更重要的是,其平均最大全身暴露量比口服非那雄胺低100倍以上,可以直接减少全身性不良反应。

青丝几何??旗下非那雄胺喷雾受邀参加澳门首届高品会

据悉,这款非那雄胺喷雾是由专注头发健康领域的新兴品牌青丝几何??引进,是全球首款外用喷雾式非那雄胺产品,拥有多个发明专利(www.e993.com)2024年11月28日。该品产自德国,目前已经在意大利、卢森堡、德国和葡萄牙上市。不仅如此,青丝几何??品牌更是通过不断自主研发与合作引进打造完整的毛发系列产品线,致力于将毛发医疗行业做良好的转变及整合,为...

非那雄胺喷雾剂:治疗雄激素性秃发,国内暂无上市

非那雄胺喷雾剂尚未在国内批准上市。国内注册情况本项目须按新3类仿制申报。原研公司正在申报进口注册,已批准临床,III期临床进行中;暂无其他厂家仿制申报。知识产权情况原研公司在国内的专利如下表所列。制剂及用途专利已驳回失效;装置专利授权,预估到期日2037年6月,需注意规避。初步评估认为可以避开原研装置专利...

国药现代:公司目前有药品非那雄胺片(1mg)主要适用于治疗男性脱发...

国药现代(600420.SH)11月3日在投资者互动平台表示,公司目前有药品非那雄胺片(1mg)主要适用于治疗男性脱发(雄激素性脱发)。(记者蔡鼎)免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。版权声明1本文为《每日经济新闻》原创作品。

泽璟制药谨慎背后 新药获批选择“落袋为安”

2021年,泽璟制药首款创新药多纳非尼上市,并于同年底纳入医保目录,适应症为既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。多纳非尼的竞品有索拉非尼和仑伐替尼,在与索拉非尼的头对头临床比较中,该药诸多数据如安全性和耐受性更优。截至2022年底,公司多纳非尼实现销售额3.02亿元,进入653家医院和443家双通道药房...

江苏洁新医疗器械有限公司对一次性使用高压造影注射器及附件主动...

江苏洁新医疗器械有限公司报告,由于在2024年江苏省药监局监督抽检中出现外观项目不符合产品技术要求的原因,该企业对其生产的一次性使用高压造影注射器及附件主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。