传减肥新药在美专利获准通过,博瑞医药股价大涨超16%,GLP-1专利...
广东法制盛邦律师事务所合伙人冯俊杰律师对时代财经表示,美国发明专利的审查流程大致包括初步审查和实质审查,初步审查通过之后会先公开专利申请文本,公开后依申请进入实质审查,实质审查主要是评价专利申请是否清楚,是否具有新颖性、创造性、可实施性等,审核专利能否被授权的过程。实质审查阶段审查员通常会发出一次或多次...
传减肥新药专利获批 博瑞医药大涨
一般而言,药物的专利保护期为20年。为了充分保护自己的商业化权益,原研药企会在研发阶段就积极申请专利,以保护自己的知识产权。但随着专利保护期到期,仿制药企往往会发起专利挑战,以尽早抢占市场份额。据了解,司美格鲁肽核心序列在中国的专利保护期预计在2026年到期。2021年6月,华东医药(000963.SZ)旗下的中美华东向...
药品专利链接制度探究:制度介绍、焦点问题、典型裁判规则及仿制药...
此外,《实施办法》还规定了可以登记的专利类型,根据《实施办法》第五条和第十二条的规定,化学药品可登记的专利类型为药物活性成分化合物专利、含活性成分的药物组合物专利、医药用途专利;中药可登记的类型为中药组合物专利、中药提取物专利、医药用途专利;生物制品可以登记的类型为序列结构专利、医药用途专利。同时,《实...
荣昌生物:基于新开发的适应症可以申请新的方法专利以获得药品在...
公司回答表示,尊敬的投资者,您好!基于新开发的适应症可以申请新的方法专利以获得药品在特定适应症范围内的保护,从而可在相应适应症层面延长管线产品的专利保护周期。感谢您的关注!
...西格列汀专利侵权纠纷两案尘埃落定,最高院认定申请药品名称...
若将申报《药品目录》的行为视为许诺销售行为,则行政机关必须等候专利权期限届满才能考虑将相应药品通用名纳入《药品目录》,被迫推迟相应药品通过挂网采购的方式销售的时间,进一步延迟平价药物触达病患的时间。这无异于赋予专利权有效期限外的额外垄断时间,使专利保护期在医保调整期间和挂网采购前置流程期间进一步延长,也...
专利到期前仿制药申请进入医保目录不构成专利侵权
行为不属于《中华人民共和国专利法》第十一条规定的实施专利的行为:东阳光公司向国家医疗保障局申报被诉侵权药品名单进入医保目录,虽然是为获得审查批准后将该药品纳入到国家医保目录进行销售,属于以生产经营为目的,但仿制药品许可持有人向国家医疗保障局申请将该仿制药纳入到国家医保目录的申报行为,不属于实施本案专利权...
恒瑞医药孙飘扬建议:扩大药品专利期限补偿效力和授予条件
对于上述问题,孙飘扬建议,在《专利法实施细则》和《专利审查指南》修订过程中,充分考虑上述情况,允许在中国进行了完整临床试验的进口新药获得专利期限补偿。另外,增强专利期限补偿的效力,至少对于首次上市的创新药,当使用化合物专利来申请期限补偿时,其期限补偿效力应能够覆盖该药品所有的适应证,而不仅限于申请时已批准的...
今年多款重磅药品或迎来“专利悬崖”,国内药企积极冲刺仿制药市场
其中,达格列净于2017年在中国上市,其化合物专利已于2023年5月到期,此次被提请无效是其仍处于保护期内的药品用途专利。依伏卡塞原研药的进口申请还未获批,此次其晶型及制造方法面临专利无效挑战。司库奇尤单抗于2019年进入中国,其用途专利此次被提请无效,原专利保护期至2035年12月。
百极优棠(广东)医药科技有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
百极优棠(广东)医药科技有限公司药品申请临床试验默示许可获受理,httpsm.jrj/madapter/finance/2024/05/21135740717545.shtml
正大天晴挑战专利成功、首仿依维莫司获批上市 专利链接制度下价值...
或者被宣告无效,或者仿制药申请人已获得专利权人相关专利实施许可;3类声明为,中国上市药品专利信息登记平台收录有被仿制药相关专利,仿制药申请人承诺在相应专利权有效期届满之前所申请的仿制药暂不上市;4类声明为,中国上市药品专利信息登记平台收录的被仿制药相关专利权应当被宣告无效,或者其仿制药未落入相关专利权保护...